다발성 경화증의 중증도에 따른 노력(RE) 재훈련: 피로와 삶의 질에 기초한 예비 평가 (RE-SEP)
규칙적인 신체 활동은 일반 인구의 신체적, 정신적 안녕을 촉진합니다. 다발성 경화증 환자(MS 환자)는 신체 활동을 제한하거나 질병과 관련된 결함으로 인해 또는 간병인의 조언에 따라 기능적 능력을 유지하는 경향이 있습니다. 여가 활동 시간은 건강한 대조군에 비해 MS 환자에서 거의 20% 더 낮을 수 있으며 이러한 상황은 다발성 경화증의 기능적 증상을 악화시킬 가능성이 있습니다.
문헌은 프로토콜 및 다양한 평가에 따라 MS 환자를 위한 신체 활동의 이점을 설명했습니다. 평가는 신진대사 기능, 신경, 근육, 심폐 등의 매우 분석적인 요소에 실제로 관심이 있거나 구성 요소의 성능 또는 피로 및 삶의 질을 고려합니다. RE 프로토콜의 다양성으로 인해 때로는 기능적 재활의 실용적인 목표 직전에 있기 때문에 이중 문제는 RE 프로그램으로 얻은 이익과 MS의 중증도 수준에 따른 이점이었습니다. 우리 연구의 주요 목적은 장애 수준과 다발성 경화증 활동 제한이 있는 환자에게 적합한 노력에 대한 재훈련 프로그램의 피로와 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 이 적응된 프로그램에서 환자의 성능 향상을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스
- University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자들은 필연적으로 피로가 일상생활에서 짜증나는 것으로 인식된다고 선언한다.
- 기본 심전도는 절대적으로 정상이어야 합니다.
- 환자는 RE 프로그램에 정기적으로 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 포함 전 달 또는 RE 동안 MS 환자는 추력을 나타내거나 정맥 화학 요법을 받지 않았거나 치료 센터에 있어야 했습니다.
- 인지 장애가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IA 그룹
RE가 포함된 6 미만의 EDSS(확장 장애 상태 척도)
|
RE 프로그램은 1:30 동안 4주 동안 총 12개의 세션 동안 교사가 적응된 신체 활동을 개별적으로 감독하는 3개의 주간 세션을 포함합니다.
|
|
IB 그룹
RE가 없는 6 미만의 EDSS(확장 장애 상태 척도)
|
|
|
IIA 그룹
RE가 포함된 6과 8 사이의 EDSS(확장 장애 상태 척도)
|
RE 프로그램은 1:30 동안 4주 동안 총 12개의 세션 동안 교사가 적응된 신체 활동을 개별적으로 감독하는 3개의 주간 세션을 포함합니다.
|
|
IIB 그룹
RE가 포함된 6 미만의 EDSS(확장 장애 상태 척도)
|
RE 프로그램은 1:30 동안 4주 동안 총 12개의 세션 동안 교사가 적응된 신체 활동을 개별적으로 감독하는 3개의 주간 세션을 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MS의 SEP-59 설문지
기간: 1 개월
|
첫 번째 주요 기준은 삶의 질(SEP-59 자체 설문지 점수)과 다발성 경화증의 특정 수치 데이터 간의 연결에 의해 설정되었습니다.
|
1 개월
|
|
MS에서 피로의 규모 영향(EMIF-SEP)
기간: 1 개월
|
두 번째 주요 기준은 피로(MS 피로의 척도 영향(EMIF-SEP), 자가 설문지 점수)와 다발성 경화증의 특정 수치 데이터 사이의 연결에 의해 설정되었습니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc LE FORT, Doctor, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC13_0296
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
노력에 대한 재교육(RE)에 대한 임상 시험
-
University of BirminghamUniversità degli studi di Roma Foro Italico; Loughborough University; Metabolic Fitness Association...종료됨
-
Chang Gung Memorial HospitalTianjin Medical University Cancer Institute and Hospital; Shanghai Chest Hospital모병
-
Travere Therapeutics, Inc.종료됨판토텐산 키나제 관련 신경변성미국, 캐나다, 체코, 프랑스, 독일, 이탈리아, 노르웨이, 폴란드, 스페인
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Travere Therapeutics, Inc.완전한
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한