A szklerózis multiplex súlyosságától függően újraképzés az erőfeszítéshez (RE): előzetes felmérések a fáradtság és az életminőség alapján (RE-SEP)
A rendszeres testmozgás elősegíti a lakosság fizikai és mentális jólétét. A szklerózis multiplexben szenvedő betegek hajlamosak fizikai aktivitásuk korlátozására vagy a betegséggel összefüggő hiányosságok miatt, vagy akár gondozóik tanácsára funkcionális képességeik megőrzése érdekében. A szabadidős tevékenységekre fordított idő csaknem 20%-kal kevesebb lehet az SM betegekben az egészséges kontrollokhoz képest, és ez a helyzet valószínűleg súlyosbítja a sclerosis multiplex funkcionális tüneteit.
A szakirodalom protokollok és változatos értékelések alapján írta le a fizikai aktivitás előnyeit az SM betegek számára. Az értékelések valóban a metabolikus működés, idegi, izomrendszeri, szív- és tüdőrendszeri stb. nagyon analitikus elemeire vonatkoztak, vagy figyelembe vették az összetevők teljesítményét vagy a fáradtságot és az életminőséget. A RE-protokollok sokasága miatt, esetenként a funkcionális rehabilitáció pragmatikus céljainak határán, a kettős probléma a RE-program által megszerzett haszon és ennek a haszonnak az SM súlyossági foka volt. Vizsgálatunk fő célja egy olyan átképzési program fáradtságra és életminőségre gyakorolt hatásának értékelése volt, amely megfelel a károsodás mértékének és az SM aktivitási korlátozásokkal küzdő betegeknek. A másodlagos cél a betegek teljesítményjavulásának ellenőrzése volt ebben az adaptált programban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek szükségszerűen kijelentik, hogy a fáradtság a mindennapi életben bosszantónak érzi magát.
- Az alap elektrokardiogramnak teljesen normálisnak kell lennie.
- A betegeknek alá kell vetniük magukat a RE programban való rendszeres részvételnek
Kizárási kritériumok:
- A felvételt megelőző hónapban vagy a RE során az SM-betegek nem kaphattak tolatást, nem részesülhettek intravénás kemoterápián, illetve nem tartózkodhattak gondozási központban.
- Kognitív károsodástól mentes.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IA csoport
EDSS (Expanded Disability Status Scale) 6 alatti RE-vel
|
A RE program heti három alkalomból áll, amelyeket egyénileg felügyel egy tanár adaptált fizikai aktivitással, 1:30-ban, négy héten keresztül, összesen 12 alkalomból
|
|
IB csoport
EDSS (Expanded Disability Status Scale) 6 alatti, RE nélkül
|
|
|
IIA csoport
EDSS (Expanded Disability Status Scale) 6 és 8 között RE-vel
|
A RE program heti három alkalomból áll, amelyeket egyénileg felügyel egy tanár adaptált fizikai aktivitással, 1:30-ban, négy héten keresztül, összesen 12 alkalomból
|
|
IIB csoport
EDSS (Expanded Disability Status Scale) 6 alatti RE-vel
|
A RE program heti három alkalomból áll, amelyeket egyénileg felügyel egy tanár adaptált fizikai aktivitással, 1:30-ban, négy héten keresztül, összesen 12 alkalomból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SEP-59 kérdőív a tagállamokban
Időkeret: 1 hónap
|
Az első fő kritériumot az életminőség (SEP-59 önkérdőíves pontszámok) és a sclerosis multiplex specifikus számszerű adatai közötti kapcsolat állapította meg.
|
1 hónap
|
|
A fáradtság mértékének hatása SM-ben (EMIF-SEP)
Időkeret: 1 hónap
|
A második fő kritériumot a fáradtság (a fáradtság skálahatása SM-ben (EMIF-SEP), önkérdőíves pontszámok) és a sclerosis multiplex specifikus számszerű adatai közötti kapcsolat hozta létre.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc LE FORT, Doctor, Nantes university hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC13_0296
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .