Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Re-training to Effort (RE) multippeliskleroosin vaikeusasteen mukaan: alustavat arviot väsymykseen ja elämänlaatuun (RE-SEP)

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Nantes University Hospital

Säännöllinen liikunta edistää väestön fyysistä ja henkistä hyvinvointia. Multippeliskleroosipotilaat (MS-potilaat) pyrkivät rajoittamaan fyysistä aktiivisuuttaan tai sairauteen liittyvien puutteiden vuoksi tai jopa hoitajiensa neuvoista toimintakykynsä säästämiseksi. Vapaa-ajan harrastusaika voi olla lähes 20 % pienempi MS-potilailla terveisiin verrokkeihin verrattuna, ja tämä tilanne todennäköisesti pahentaa multippeliskleroosin toiminnallisia oireita.

Kirjallisuudessa kuvattiin fyysisen aktiivisuuden hyötyä MS-potilaille protokollien ja erilaisten arvioiden mukaan. Arvioinnit koskivat todellakin hyvin analyyttisiä aineenvaihdunnan, hermoston, lihasten, sydän-keuhkojen jne. elementtejä tai ottavat huomioon komponenttien suorituskyvyn tai väsymyksen ja elämänlaadun. RE-protokollien moninaisuuden vuoksi, toisinaan toiminnallisen kuntoutuksen pragmaattisten tavoitteiden partaalla, kaksinkertainen ongelma oli RE-ohjelman tuotto ja tämä hyöty MS-taudin vaikeusasteen mukaan. Tutkimuksemme päätavoitteena oli arvioida uudelleenkoulutusohjelman vaikutuksia väsymykseen ja elämänlaatuun vammaisille ja MS-taudin aktiivisuusrajoitteisille potilaille sopivaksi. Toissijaisena tavoitteena oli tarkistaa tämän mukautetun ohjelman potilaiden suorituskyvyn paraneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koska kaksinkertainen kysymys koskien CR-ohjelmamme odotettuja hyötyjä, potilaiden mukaan ottaminen suoritettiin kahdessa erillisessä jaksossa Nantesin yliopistollisen sairaalan (Ranska) neurologian ja fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen (MPR) erikoistuneista MS-konsultaatioista. ). Ensimmäinen jakso (I) johtaisi siihen, että verrattaisiin potilaita, joiden EDSS on alle 6 ja jotka suorittavat harjoittelun (uudelleenkoulutettu ryhmä = IA) ja potilaita, joilla on samanlainen EDSS-taso, jotka eivät osallistu fyysiseen harjoitteluun (ei uudelleenkoulutettu ryhmä = IB). Toinen jakso (II) verrattuna potilaisiin, joiden EDSS oli välillä 6–8 (EDSS-ryhmä korkea = IIA) ja potilaisiin, joilla oli pienempi EDSS (EDSS-ryhmä IIB = matala), nämä kaksi ryhmää seurasivat RE-ohjelmaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ilmoittavat väistämättä arkielämässä ärsyttäväksi koettua väsymystä.
  • Perussähkökardiogrammin pitäisi olla täysin normaali.
  • Potilaiden tulee osallistua säännöllisesti RE-ohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellisenä kuukautena sisällyttämiseen tai RE:n aikana MS-potilaat eivät ole saaneet työntöä, he eivät olleet saaneet suonensisäistä kemoterapiaa tai olleet hoitokeskuksessa.
  • Ilman kognitiivisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IA ryhmä
EDSS (Expanded Disability Status Scale) alle 6 RE
Muut: Re-training to work (RE)
RE-ohjelma sisältää kolme viikkotuntia, joita ohjaa yksilöllisesti sovitettu fyysinen opettaja, kello 1:30, neljän viikon ajan, yhteensä 12 kertaa.
IB ryhmä
EDSS (Expanded Disability Status Scale) alle 6 ilman RE
IIA ryhmä
EDSS (Expanded Disability Status Scale) 6 ja 8 välillä RE:n kanssa
Muut: Re-training to work (RE)
RE-ohjelma sisältää kolme viikkotuntia, joita ohjaa yksilöllisesti sovitettu fyysinen opettaja, kello 1:30, neljän viikon ajan, yhteensä 12 kertaa.
IIB ryhmä
EDSS (Expanded Disability Status Scale) alle 6 RE
Muut: Re-training to work (RE)
RE-ohjelma sisältää kolme viikkotuntia, joita ohjaa yksilöllisesti sovitettu fyysinen opettaja, kello 1:30, neljän viikon ajan, yhteensä 12 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SEP-59 kyselylomake MS:ssä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ensimmäiset pääkriteerit määritettiin elämänlaadun (SEP-59 itsekyselyn pisteet) ja multippeliskleroosin spesifisten numeeristen tietojen välillä.
1 kuukausi
Väsymyksen vaikutus MS-tautiin (EMIF-SEP)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Toinen pääkriteeri määritettiin väsymyksen (väsymyksen mittakaavavaikutus MS-tautiin (EMIF-SEP), itsekyselyn pisteet) ja multippeliskleroosin spesifisten numeeristen tietojen välillä.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc LE FORT, Doctor, Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC13_0296

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Re-training to work (RE)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa