Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omträning till ansträngning (RE) enligt svårighetsgraden av multipel skleros: preliminära bedömningar baserade på trötthet och livskvalitet (RE-SEP)

26 juli 2016 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Regelbunden fysisk aktivitet främjar fysiskt och psykiskt välbefinnande hos befolkningen i allmänhet. Patienter med multipel skleros (MS-patienter) tenderar dem att begränsa sin fysiska aktivitet eller på grund av brister relaterade till sjukdomen, eller till och med på råd från sina vårdgivare för att rädda deras funktionsförmåga. Tiden för fritidsaktiviteter kan vara nästan 20 % lägre hos MS-patienter jämfört med friska kontroller, och denna situation kommer sannolikt att förvärra de funktionella symtomen på multipel skleros.

Litteraturen beskrev nyttan av fysisk aktivitet för MS-patienter enligt protokoll och olika bedömningar. Utvärderingar gällde verkligen mycket analytiska delar av metabolisk funktion, nervös, muskulär, hjärt-lung etc ... eller ta hänsyn till komponenternas prestanda eller trötthet och livskvalitet. På grund av mångfalden av RE-protokoll, ibland på gränsen till pragmatiska mål för funktionell rehabilitering, var den dubbla frågan vinsten som intjänades av ett RE-program och av denna fördel efter svårighetsgraden av MS. Huvudsyftet med vår studie var en utvärdering av effekterna på trötthet och livskvalitet av ett omskolningsprogram till ansträngning lämpliga för nivåer av funktionsnedsättning och patienter med MS-aktivitetsbegränsningar. Det sekundära målet var att kontrollera en prestationsförbättring hos patienterna i detta anpassade program.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nantes, Frankrike
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På grund av den dubbla frågan om de förväntade fördelarna med vårt CR-program genomfördes inkluderingen av patienter under två distinkta perioder, från specialiserade MS-konsultationer inom neurologi och fysikalisk medicin och rehabilitering (MPR) vid universitetssjukhuset i Nantes (Frankrike) ). Den första perioden (I) skulle leda till att jämföra patienter med EDSS mindre än 6 som utför en träningsträning (omtränad grupp = IA) och patienter med liknande nivåer av EDSS som inte är engagerade i fysisk träning (ej omtränad grupp = IB). Den andra perioden (II) jämfört med patienter EDSS mellan 6 och 8 (EDSS-grupp hög = IIA) och patienter med lägre EDSS (EDSS-grupp IIB = låg), följde de två grupperna ett RE-program.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter deklarerar med nödvändighet att trötthet upplevs som irriterande i vardagen.
  • Grundläggande elektrokardiogram ska vara helt normalt.
  • Patienter bör utsätta sig för regelbundet deltagande i RE-programmet

Exklusions kriterier:

  • Under den föregående månaden inklusionen eller under RE, ska MS-patienterna inte ha uppvisat dragkraft eller genomgått intravenös kemoterapi, eller ha varit på vårdcentral.
  • Fri från kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IA-gruppen
EDSS (Expanded Disability Status Scale) under 6 med RE
RE-programmet innehåller tre veckopass, individuellt handleda av lärare i anpassad fysisk aktivitet, under 1:30, under fyra veckor, totalt 12 pass.
IB-gruppen
EDSS (Expanded Disability Status Scale) under 6 utan RE
IIA-gruppen
EDSS (Expanded Disability Status Scale) mellan 6 och 8 med RE
RE-programmet innehåller tre veckopass, individuellt handleda av lärare i anpassad fysisk aktivitet, under 1:30, under fyra veckor, totalt 12 pass.
IIB-gruppen
EDSS (Expanded Disability Status Scale) under 6 med RE
RE-programmet innehåller tre veckopass, individuellt handleda av lärare i anpassad fysisk aktivitet, under 1:30, under fyra veckor, totalt 12 pass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SEP-59 frågeformulär i MS
Tidsram: 1 månad
De första huvudkriterierna fastställdes av kopplingen mellan livskvaliteten (SEP-59 självfrågeformulär) och de specifika numeriska data om multipel skleros
1 månad
Skalinverkan av trötthet i MS (EMIF-SEP)
Tidsram: 1 månad
Det andra huvudkriteriet fastställdes av kopplingen mellan trötthet (skaleffekt av trötthet i MS (EMIF-SEP), självfrågeformulär) och de specifika numeriska uppgifterna för multipel skleros
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marc LE FORT, Doctor, Nantes university hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera