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신생아 조산아의 근전도 활동 및 미세순환에 대한 캥거루 자세의 즉각적인 효과

2017년 8월 12일 업데이트: Kaísa Trovão Diniz, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

신생아 조산아의 근전도 활동 및 미세순환에 대한 캥거루 자세의 즉각적인 효과: 무작위 임상 시험.

소개: Kangaroo Mother Care는 미숙아 및 저체중 신생아를 위한 주산기 관리 모델입니다. Kangaroo Position은 이 방법의 주요 특징입니다. 아기는 가볍게 옷을 입고, 엎드린 자세로, 부모의 흉곽에 똑바로 세워야 합니다. 연구에서는 캥거루 자세가 미숙아의 근전도 활동을 증가시킨다는 증거를 제시합니다. 그러나 근전도 검사에서 변화가 일어나기 위해 신생아가 캥거루 자세를 얼마나 오래 유지해야 하는지는 알 수 없습니다. 캥거루 자세를 취한지 24시간 이상 지난 후에 근전도 활동의 증가가 관찰되었지만, 캥거루 자세를 취한 시간보다 더 짧은 기간은 아직 평가되지 않았습니다. 또한 이러한 근육 반응을 일으키는 생리학적 메커니즘도 알려져 있지 않습니다. 한 가지 가설은 근육 조직의 주입 및 영양에 직접적인 영향을 미치는 작은 혈관의 순환을 개선할 수 있는 피부 접촉으로 인한 온도 상승입니다. 목표: 미숙아의 근전도 활동 및 미세 순환에서 캥거루 위치의 즉각적인 효과를 평가합니다. 방법: 2016년 8월부터 2017년 2월까지 IMIP Kangaroo Unit에 신생아 조산아를 입원시킨 무작위 및 통제 시험입니다. 포함 및 제외 기준에 따라 자격이 있는 신생아는 캥거루 그룹(실험 그룹)과 캥거루 그룹 아님(대조 그룹)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 근전도 활동 및 미세순환 매개변수의 데이터는 세 단계로 평가 및 기록됩니다: 캥거루 자세 전, 캥거루 자세(경우 그룹의 경우)에서 연속 제출 1시간 및 3시간 후, 캥거루 자세 전, 3회 평가 후 4회(통제 그룹의 경우). 대조군에서 미숙아는 마지막 및 세 번째 평가가 완료될 때까지 캥거루 위치에 제출되지 않습니다. 근전도 신호의 획득은 장비 근전도 Miotool 400® 브랜드(Miotec Equipamentos Biomédicos - Brasil)를 통해 수행됩니다. 미세 순환을 평가하기 위해 드라이브 moorVMS-OXY®를 통한 백색광 분광법 방법에 사용됩니다. 이 프로젝트는 IMIP의 인간 연구 윤리 위원회(52381915.5.0000.5201)에 의해 제출되고 승인되었습니다. 이 연구는 Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico-CNPq(프로세스 458163/2014-7)에서 승인한 앵커 프로젝트의 일부입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50070-550
        • 모병
        • Unidade Canguru
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 27-34주의 재태 연령;
  • 최초 검진 당시 35주까지의 수정 연령;
  • 이전에 캥거루 자세를 취한 적이 없었습니다.

제외 기준:

  • 5분에 7 미만의 아프가;
  • 등급 III 또는 IV 두개내 출혈의 이력(경천문 초음파로 진단되고 의료 기록에 포함됨);
  • 발작;
  • 선천성 감염(거대세포 바이러스, 풍진, 톡소플라즈마증, 매독 및 수직 전파 HIV)
  • 중추 신경계 기형(수두증 및 유전 증후군), 중추 신경계 감염(수막염 또는 뇌염);
  • 선천성 심장병;
  • 분만 중 외상(상완 신경총 손상, 고관절 탈구 및 골반 골절) 및 위식도 역류 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캥거루 위치
신생아는 팔다리를 구부리고 가벼운 옷을 입고 피부와 피부 접촉을 유지하고 얼굴을 성인 흉부에 대고 수직 자세를 유지합니다.
다른: 캥거루 위치
간섭 없음: 캥거루 입장 아님
신생아는 캥거루 자세로 두지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근전도 활동
기간: 15 분
근육의 전위 변화를 측정합니다.
15 분
조직 산소 포화도 - SO2
기간: 5 분
5 분
상대 산소화 헤모글로빈 농도 - oxyHb
기간: 5 분
5 분
상대 탈산소화 헤모글로빈 농도 - deoxyHb
기간: 5 분
5 분
상대 총 헤모글로빈 농도 -totalHb
기간: 5 분
5 분
온도
기간: 5 분
조직 온도
5 분
혈류
기간: 5 분
혈액 세포의 평균 속도와 수 농도의 곱에 비례하는 양.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

수사관

  • 연구 책임자: José E. Cabral Filho, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - Imip
  • 연구 의자: Rafael M. Miranda, PhD student, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - Imip
  • 연구 의자: João G. Bezerra alves, PhD, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - Imip
  • 연구 의자: Geraldine F. Clough, PhD, University of Southampton - Academic Unit of Human Development and Health
  • 수석 연구원: Kaísa T. Diniz, PhD student, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - Imip

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 458163/2014-7

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미정

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