Kengurun asennon välitön vaikutus vastasyntyneen keskosen elektromyografiseen toimintaan ja mikroverenkiertoon
lauantai 12. elokuuta 2017 päivittänyt: Kaísa Trovão Diniz, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Kengurun asennon välitön vaikutus vastasyntyneiden keskosten elektromyografiseen toimintaan ja mikroverenkiertoon: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Johdanto: Kangaroo Mother Care on perinataalinen hoitomalli keskosille ja pienipainoisille vastasyntyneille.
Kenguruasento on tämän menetelmän pääominaisuus.
Vauvan tulee olla kevyesti pukeutunut, makuuasennossa ja pystyasennossa vanhempien toraksia vasten.
Tutkimukset tarjoavat todisteita siitä, että kenguru-asento lisää ennenaikaisen vastasyntyneen myoelektristä aktiivisuutta.
Ei kuitenkaan tiedetä, kuinka kauan vastasyntyneen tulisi olla kenguruasennossa, jotta sähkömyografiassa tapahtuu muutoksia.
Elektromyografisen aktiivisuuden lisääntyminen havaittiin 24 tunnin tai pidemmän ajan kuluttua kannan Kengurulle alistumisesta, mutta alempia jaksoja asemakengurulle ei ole vielä arvioitu.
Myöskään tuntemattomia ovat fysiologiset mekanismit, jotka aiheuttavat tämän lihasvasteen.
Eräs hypoteesi olisi ihokosketuksen aiheuttama lämpötilan nousu, joka voisi parantaa verenkiertoa pienissä verisuonissa ja vaikuttaa suoraan lihaskudoksen infuusioon ja ravintoon.
Tavoite: Arvioi kengurun asennon välitöntä vaikutusta keskosen elektromyografiseen aktiivisuuteen ja mikroverenkiertoon.
Menetelmä: Se on satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus elokuusta 2016 helmikuuhun 2017 vastasyntyneiden keskosten kanssa Kenguru-yksikköön, IMIP:iin.
Vastasyntyneet, jotka kelpaavat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, satunnaistetaan kahteen ryhmään: Kangaroo Group (kokeellinen ryhmä) ja Ei-kengururyhmä (kontrolliryhmä).
Elektromyografisen aktiivisuuden ja mikroverenkierron parametrien tiedot arvioidaan ja tallennetaan kolmessa vaiheessa: ennen Kenguru-asentoa, yksi ja kolme tuntia jatkuvan toimituksen jälkeen Kenguru-asennossa (tapausryhmälle) ja ennen Kenguru-asentoa yksi. ja neljä kolmen arvioinnin jälkeen (kontrolliryhmälle).
Vertailuryhmässä ennenaikaisia vastasyntyneitä ei oteta kenguruasentoon ennen kuin viimeinen ja kolmas arviointi on suoritettu.
Elektromyografisen signaalin hankinta suoritetaan Miotool 400® -brändin (Miotec Equipamentos Biomédicos - Brasil) elektromyografian avulla.
Mikroverenkierron arvioimiseen käytetään valkoisen valon spektroskopiamenetelmää ajomoorVMS-OXY®:n kautta.
Hankkeen esitti ja hyväksyi IMIP:n ihmistutkimuksen eettinen toimikunta (52381915.5.0000.5201).
Tämä tutkimus on osa Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico-CNPq:n hyväksymää ankkuriprojektia (prosessi 458163/2014-7).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50070-550
- Rekrytointi
- Unidade Canguru
-
Ottaa yhteyttä:
- Geisy Maria Souza Lima, MD
- Puhelinnumero: 55 81 21224125
- Sähköposti: canguru@imip.org.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausaika 27-34 viikkoa;
- korjattu ikä 35 viikkoon asti ensimmäisen tutkimuksen aikaan;
- ei ollut aiemmin ollut kenguruasennossa;
Poissulkemiskriteerit:
- Apgar alle 7 viidennessä minuutissa;
- anamneesissa III tai IV asteen kallonsisäinen verenvuoto (diagnoosoitu transfontanelaarisella ultraäänellä ja sisällytetty potilastietoihin);
- kohtaukset;
- synnynnäiset infektiot (sytomegalovirus, vihurirokko, toksoplasmoosi, kuppa ja vertikaalisesti tarttuva HIV)
- keskushermoston epämuodostumat (hydrosefalia ja geneettiset oireyhtymät), keskushermoston infektiot (aivokalvontulehdus tai enkefaliitti);
- synnynnäinen kardiopatia;
- synnytyksen aikaiset traumat (olkapääpunoksen vammat, lonkan ja lantion murtumat) ja gastroesofageaalinen refluksihäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kengurun asema
Vastasyntynyt pysyy pystyasennossa, raajat koukussa, pukeutuneena kevyisiin vaatteisiin, säilyttää iho-ihokosketuksen ja kasvot aikuisen rintakehässä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei Kengurun asema
Vastasyntyneitä ei sijoiteta Kenguru-asentoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Lihaksen sähköpotentiaalin muutosten mittaus.
|
15 minuuttia
|
|
Kudosten happisaturaatio - SO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
|
Suhteellinen happipitoinen hemoglobiinipitoisuus - oxyHb
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
|
Suhteellinen deoksigenoitu hemoglobiinipitoisuus - deoksiHb
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
|
Suhteellinen kokonaishemoglobiinipitoisuus -kokonaisHb
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kudosten lämpötila
|
5 minuuttia
|
|
Verenkiertoa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Verisolujen keskinopeuden ja niiden lukumääräpitoisuuden tuloon verrannollinen määrä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: José E. Cabral Filho, PhD, Instituto De Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - IMIP
- Opintojen puheenjohtaja: Rafael M. Miranda, PhD student, Instituto De Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - IMIP
- Opintojen puheenjohtaja: João G. Bezerra alves, PhD, Instituto De Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - IMIP
- Opintojen puheenjohtaja: Geraldine F. Clough, PhD, University of Southampton - Academic Unit of Human Development and Health
- Päätutkija: Kaísa T. Diniz, PhD student, Instituto De Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - IMIP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 458163/2014-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .