- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02849795
건선 및 건선성 관절염 환자에서 아디포카인과 지방조직의 평가 (ADIPSO)
건선 및 건선성 관절염에서 아디포카인과 지방조직의 평가 및 심혈관계 질환 위험과의 관계 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
체성분 분석 및 특히 관심 영역(안드로이드 및 특히 복부 내 영역)의 체지방 분포는 심혈관 질환의 위험에 대한 일부 정보를 제공합니다. 건선 및 건선성 관절염(심혈관 질환의 위험이 더 높은 질병)의 체성분 분석에 대한 데이터, 특히 심혈관 질환의 위험과 관련하여 관심 영역의 지방 분포에 대한 데이터는 거의 없습니다.
지방 조직에서 분비되는 아디포카인은 건선이나 건선성 관절염과 같은 심혈관 질환의 위험이 더 높은 병리학에서 흥미로운 프로 또는 항염증 및 대사 특성을 가지고 있습니다.
아디포카인은 건선에서 연구되었지만 지방 조직, 특히 그 분포(안드로이드/내장 또는 복부 내)는 동시에 연구되지 않았습니다. 또한, 아디포카인과 건선의 면적 또는 중증도와의 관계는 연구되어 왔지만 아디포카인과 심혈관계 위험인자와의 관계는 아직까지 연구되지 않았다.
이 연구의 목적은 이들 환자의 체지방 분포, 아디포카인 비율 및 심혈관 질환 위험 간의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Besancon, 프랑스, 25030
- CHRU Besançon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피부과 전문의가 확인한 심상성 건선 또는 농포성 건선 진단 또는 류마티스 전문의가 확인한 건선성 관절염(CASPAR 기준) 진단
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 80세
- 대조군: 성별, 연령±5세, BMI(4군)로 같은 병원에 내원하여 상담을 받는 환자.
(BMI군 : BMI < 18,5 kg/m²; 18,5 ≤ BMI ≤ 24,99 kg/m²; 25≤ BMI ≤ 29,99 kg/m²; BMI ≥ 30 kg/m²) 건선성 관절염 대조군 환자 류마티스 전문의 상담 중에 포함됩니다. 그들은 비염증성 일반적인 디스코-척추 병리학(요통, 요통, 척추 협착증, 목 통증, 경부 관절염 및 경추완 신경통)을 가질 수 있습니다.
건선에 대한 대조군 환자는 피부과 상담 중에 포함될 것입니다. 비염증성 피부 질환(여드름, 여드름 주사, 특발성 레이노 현상, 기저 세포 암종, 흑색 극세포증)이 있을 수 있습니다.
모집이 어려운 경우 건강한 지원자를 포함시킬 수 있습니다.
- 폐경 후 여성(최소 24개월 동안), 외과적 불임 수술을 받았거나 가임기 여성의 경우 피임 방법(피임약, 주사 또는 패치, 자궁 내 장치, 이중 장벽 피임법)의 효능 사용,
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 프랑스 사회 보장 가입
제외 기준:
- 임산부
- 코르티코스테로이드 요법 >10mg의 프레드니손 또는 이와 동등한 것/일
- 생물학적 요법을 받는 환자
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
- 조사자의 재량에 따라 연구 프로토콜 준수를 방해하는 조건의 존재
- 프랑스 사회 보장 가입 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건선 및 관절염 건선
생물학적 분석을 위한 추가 혈액 샘플 골밀도 측정 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골밀도 측정법(DEXA)으로 측정한 안드로이드 지방 분포(LUNAR GE iDXA 기기)
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체지방
기간: 1일차
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1일차
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체질량
기간: 1일차
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1일차
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복강 내 체지방량(CoreScan으로 측정)
기간: 1일차
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1일차
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체지방의 Gynoid 분포
기간: 1일차
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1일차
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SCORE(체계적인 COronary 위험 평가).
기간: 1일차
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1일차
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아디포카인 수준
기간: 1일차
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1일차
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
기간: 1일차
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1일차
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우축, 대퇴경부, 전신의 골밀도
기간: 1일차
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1일차
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그렐린 수치
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병