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건선 및 건선성 관절염 환자에서 아디포카인과 지방조직의 평가 (ADIPSO)

2018년 2월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

건선 및 건선성 관절염에서 아디포카인과 지방조직의 평가 및 심혈관계 질환 위험과의 관계 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

체성분 분석 및 특히 관심 영역(안드로이드 및 특히 복부 내 영역)의 체지방 분포는 심혈관 질환의 위험에 대한 일부 정보를 제공합니다. 건선 및 건선성 관절염(심혈관 질환의 위험이 더 높은 질병)의 체성분 분석에 대한 데이터, 특히 심혈관 질환의 위험과 관련하여 관심 영역의 지방 분포에 대한 데이터는 거의 없습니다.

지방 조직에서 분비되는 아디포카인은 건선이나 건선성 관절염과 같은 심혈관 질환의 위험이 더 높은 병리학에서 흥미로운 프로 또는 항염증 및 대사 특성을 가지고 있습니다.

아디포카인은 건선에서 연구되었지만 지방 조직, 특히 그 분포(안드로이드/내장 또는 복부 내)는 동시에 연구되지 않았습니다. 또한, 아디포카인과 건선의 면적 또는 중증도와의 관계는 연구되어 왔지만 아디포카인과 심혈관계 위험인자와의 관계는 아직까지 연구되지 않았다.

이 연구의 목적은 이들 환자의 체지방 분포, 아디포카인 비율 및 심혈관 질환 위험 간의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

199

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Besancon, 프랑스, 25030
        • CHRU Besançon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피부과 전문의가 확인한 심상성 건선 또는 농포성 건선 진단 또는 류마티스 전문의가 확인한 건선성 관절염(CASPAR 기준) 진단
  • 연령 ≥ 18 및 ≤ 80세
  • 대조군: 성별, 연령±5세, BMI(4군)로 같은 병원에 내원하여 상담을 ​​받는 환자.

(BMI군 : BMI < 18,5 kg/m²; 18,5 ≤ BMI ≤ 24,99 kg/m²; 25≤ BMI ≤ 29,99 kg/m²; BMI ≥ 30 kg/m²) 건선성 관절염 대조군 환자 류마티스 전문의 상담 중에 포함됩니다. 그들은 비염증성 일반적인 디스코-척추 병리학(요통, 요통, 척추 협착증, 목 통증, 경부 관절염 및 경추완 신경통)을 가질 수 있습니다.

건선에 대한 대조군 환자는 피부과 상담 중에 포함될 것입니다. 비염증성 피부 질환(여드름, 여드름 주사, 특발성 레이노 현상, 기저 세포 암종, 흑색 극세포증)이 있을 수 있습니다.

모집이 어려운 경우 건강한 지원자를 포함시킬 수 있습니다.

  • 폐경 후 여성(최소 24개월 동안), 외과적 불임 수술을 받았거나 가임기 여성의 경우 피임 방법(피임약, 주사 또는 패치, 자궁 내 장치, 이중 장벽 피임법)의 효능 사용,
  • 정보에 입각한 동의서 서명
  • 프랑스 사회 보장 가입

제외 기준:

  • 임산부
  • 코르티코스테로이드 요법 >10mg의 프레드니손 또는 이와 동등한 것/일
  • 생물학적 요법을 받는 환자
  • 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
  • 조사자의 재량에 따라 연구 프로토콜 준수를 방해하는 조건의 존재
  • 프랑스 사회 보장 가입 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건선 및 관절염 건선
생물학적 분석을 위한 추가 혈액 샘플 골밀도 측정 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
골밀도 측정법(DEXA)으로 측정한 안드로이드 지방 분포(LUNAR GE iDXA 기기)
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체지방
기간: 1일차
1일차
체질량
기간: 1일차
1일차
복강 내 체지방량(CoreScan으로 측정)
기간: 1일차
1일차
체지방의 Gynoid 분포
기간: 1일차
1일차
SCORE(체계적인 COronary 위험 평가).
기간: 1일차
1일차
아디포카인 수준
기간: 1일차
1일차
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
기간: 1일차
1일차
우축, 대퇴경부, 전신의 골밀도
기간: 1일차
1일차
그렐린 수치
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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