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银屑病和银屑病关节炎中脂肪因子和脂肪组织的评估 (ADIPSO)

银屑病和银屑病关节炎中脂肪因子和脂肪组织的评估及其与心血管疾病风险的关系

身体成分分析,尤其是感兴趣区域(机器人,尤其是腹内区域)的体脂分布提供了一些关于心血管疾病风险的信息。 关于银屑病和银屑病关节炎(心血管疾病风险较高的疾病)的身体成分分析的可用数据很少,特别是关于心血管疾病风险相关区域脂肪分布的数据。

由脂肪组织分泌的脂肪因子具有促炎或抗炎和代谢特性,在银屑病或银屑病关节炎等心血管疾病风险较高的病理学中探索这些特性很有趣。

脂肪因子已在牛皮癣中进行了研究,但脂肪组织,特别是其分布(安卓/内脏或腹内)尚未平行研究。 此外,已经研究了脂肪因子与银屑病面积或严重程度之间的关系,但尚未研究脂肪因子与心血管危险因素之间的关系。

本研究的目的是调查这些患者的体脂分布、脂肪因子率与心血管疾病风险之间的关系。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

199

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Besancon、法国、25030
        • CHRU Besançon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由皮肤科医生确认的寻常型银屑病或脓疱性银屑病的诊断,或由风湿病学家确认的银屑病关节炎诊断(CASPAR 标准)
  • 年龄≥18岁且≤80岁
  • 对照组:性别、年龄±5岁、BMI匹配的患者(4组),来同一家医院就诊。

(BMI 组:BMI < 18.5 kg/m²;18.5 ≤ BMI ≤ 24.99 kg/m²;25≤ BMI ≤ 29.99 kg/m²;BMI ≥ 30 kg/m²)银屑病关节炎对照组患者将包括在风湿病专家咨询期间。 他们可能有非炎症性的常见椎间盘病变(腰痛、腰坐骨神经痛、椎管狭窄、颈部疼痛、颈关节炎和颈臂神经痛)。

在皮肤科医生会诊期间将包括牛皮癣的对照组患者。 他们可能患有非炎症性皮肤病(痤疮、酒渣鼻、特发性雷诺现象、基底细胞癌、黑棘皮病)。

如遇招募困难,可纳入健康志愿者。

  • 绝经后妇女(至少24个月),手术绝育,或对于育龄妇女,有效使用避孕方法(避孕药、注射剂或贴剂、宫内节育器、双重屏障避孕),
  • 签署知情同意书
  • 法国社会保障协会

排除标准:

  • 怀孕的女人
  • 皮质类固醇治疗 >10 mg 强的松或等效物/天
  • 接受生物疗法的患者(抗 TNFalpha 疗法:英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、戈利木单抗、赛妥珠单抗;抗白介素 12/白介素 23:优特克单抗)。
  • 无法律行为能力或有限法律行为能力
  • 存在任何妨碍遵守研究方案的情况,由研究者自行决定
  • 没有法国社会保障隶属关系

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:银屑病和关节炎性银屑病
用于生物分析的额外血样骨密度测量问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过骨密度仪 (DEXA) 测量的安卓脂肪分布(LUNAR GE iDXA 设备)
大体时间:第一天
第一天

次要结果测量

结果测量
大体时间
体内脂肪
大体时间:第一天
第一天
体重
大体时间:第一天
第一天
腹内脂肪量(通过 CoreScan 测量)
大体时间:第一天
第一天
体脂分布
大体时间:第一天
第一天
SCORE(系统性冠状动脉风险评估)。
大体时间:第一天
第一天
脂肪因子水平
大体时间:第一天
第一天
胰岛素抵抗的稳态模型评估
大体时间:第一天
第一天
脊柱、股骨颈、全身的骨密度
大体时间:第一天
第一天
生长素释放肽水平
大体时间:第一天
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月17日

研究完成 (实际的)

2017年10月17日

研究注册日期

首次提交

2016年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月27日

首次发布 (估计)

2016年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月9日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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