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乾癬および乾癬性関節炎におけるアディポカインおよび脂肪組織の評価 (ADIPSO)

乾癬および乾癬性関節炎におけるアディポカインおよび脂肪組織の評価、および心血管疾患のリスクとの関係の評価

体組成分析、特に対象領域 (アンドロイド、特に腹腔内領域) における体脂肪分布により、心血管疾患のリスクに関する情報が得られます。 乾癬および乾癬性関節炎(心血管疾患のリスクが高い疾患)の体組成分析に関して入手可能なデータ、特に心血管疾患のリスクに関する関心領域の脂肪分布に関するデータはほとんどありません。

脂肪組織によって分泌されるアディポカインは、炎症促進性または抗炎症性および代謝特性を有しており、乾癬や乾癬性関節炎などの心血管疾患のリスクが高い病態の研究に興味深いものです。

アディポカインは乾癬において研究されていますが、脂肪組織、特にその分布(アンドロイド/内臓または腹腔内)は並行して研究されていません。 さらに、アディポカインと乾癬の領域または重症度との関係は研究されていますが、アディポカインと心血管危険因子との関係はまだ調査されていません。

この研究の目的は、これらの患者の体脂肪分布、アディポカイン率、心血管疾患のリスクとの関係を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

199

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Besancon、フランス、25030
        • CHRU Besançon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 皮膚科医によって確認された尋常性乾癬または膿疱性乾癬の診断、またはリウマチ専門医によって確認された乾癬性関節炎(CASPAR基準)の診断
  • 年齢 18 歳以上 80 歳以下
  • 対照群:性別、年齢±5歳、BMIが一致し、同一病院に受診した患者(4群)。

(BMI グループ: BMI < 18,5 kg/m²、18,5 ≤ BMI ≤ 24,99 kg/m²、25 ≤ BMI ≤ 29,99 kg/m²、BMI ≥ 30 kg/m²) 乾癬性関節炎の対照群患者リウマチ専門医の診察中に含まれます。 彼らは、非炎症性の一般的な椎間板脊椎病変(腰痛、腰部坐骨神経痛、脊柱管狭窄症、首の痛み、頸椎関節炎、頸肩腕神経痛)を患っている可能性があります。

皮膚科医の診察には、乾癬の対照群の患者も含まれます。 非炎症性皮膚疾患(座瘡、酒さ性座瘡、特発性レイノー現象、基底細胞癌、黒色表皮症)を患っている可能性があります。

採用が困難な場合には、健康なボランティアを含めることができます。

  • 閉経後の女性(少なくとも24か月)、外科的に不妊手術を受けている、または妊娠可能年齢の女性の場合、避妊法(避妊薬、注射またはパッチ、子宮内避妊具、二重バリア避妊)を効果的に使用している、
  • インフォームドコンセントフォームへの署名
  • フランスの社会保障への所属

除外基準:

  • 妊婦
  • コルチコステロイド療法 > プレドニゾンまたは同等量/日 10 mg
  • 生物学的療法を受けている患者(抗TNFα療法:インフリキシマブ、エタネルセプト、アダリムマブ、ゴリムマブ、セルトリズマブ、抗インターロイキン-12/インターロイキン-23:ウステキヌマブ)。
  • 法的無能力または制限された法的能力
  • 研究者の裁量による、研究プロトコールの遵守を妨げる何らかの状態の存在
  • フランスの社会保障に加入していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:乾癬および関節炎性乾癬
生物学的分析のための追加の血液サンプル 骨密度測定アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨密度測定(DEXA)により測定されたAndroidの脂肪分布(LUNAR GE iDXAデバイス)
時間枠:1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体脂肪
時間枠:1日目
1日目
体の質量
時間枠:1日目
1日目
腹腔内体脂肪量(CoreScanで測定)
時間枠:1日目
1日目
体脂肪のガイノイド分布
時間枠:1日目
1日目
SCORE (体系的なコロナリスク評価)。
時間枠:1日目
1日目
アディポカインのレベル
時間枠:1日目
1日目
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価
時間枠:1日目
1日目
羽軸、大腿骨頸部、全身の骨密度
時間枠:1日目
1日目
グレリンのレベル
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2017年10月17日

研究の完了 (実際)

2017年10月17日

試験登録日

最初に提出

2016年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月9日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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