乾癬および乾癬性関節炎におけるアディポカインおよび脂肪組織の評価 (ADIPSO)
乾癬および乾癬性関節炎におけるアディポカインおよび脂肪組織の評価、および心血管疾患のリスクとの関係の評価
体組成分析、特に対象領域 (アンドロイド、特に腹腔内領域) における体脂肪分布により、心血管疾患のリスクに関する情報が得られます。 乾癬および乾癬性関節炎(心血管疾患のリスクが高い疾患)の体組成分析に関して入手可能なデータ、特に心血管疾患のリスクに関する関心領域の脂肪分布に関するデータはほとんどありません。
脂肪組織によって分泌されるアディポカインは、炎症促進性または抗炎症性および代謝特性を有しており、乾癬や乾癬性関節炎などの心血管疾患のリスクが高い病態の研究に興味深いものです。
アディポカインは乾癬において研究されていますが、脂肪組織、特にその分布(アンドロイド/内臓または腹腔内)は並行して研究されていません。 さらに、アディポカインと乾癬の領域または重症度との関係は研究されていますが、アディポカインと心血管危険因子との関係はまだ調査されていません。
この研究の目的は、これらの患者の体脂肪分布、アディポカイン率、心血管疾患のリスクとの関係を調査することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Besancon、フランス、25030
- CHRU Besançon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 皮膚科医によって確認された尋常性乾癬または膿疱性乾癬の診断、またはリウマチ専門医によって確認された乾癬性関節炎(CASPAR基準)の診断
- 年齢 18 歳以上 80 歳以下
- 対照群:性別、年齢±5歳、BMIが一致し、同一病院に受診した患者(4群)。
(BMI グループ: BMI < 18,5 kg/m²、18,5 ≤ BMI ≤ 24,99 kg/m²、25 ≤ BMI ≤ 29,99 kg/m²、BMI ≥ 30 kg/m²) 乾癬性関節炎の対照群患者リウマチ専門医の診察中に含まれます。 彼らは、非炎症性の一般的な椎間板脊椎病変(腰痛、腰部坐骨神経痛、脊柱管狭窄症、首の痛み、頸椎関節炎、頸肩腕神経痛)を患っている可能性があります。
皮膚科医の診察には、乾癬の対照群の患者も含まれます。 非炎症性皮膚疾患(座瘡、酒さ性座瘡、特発性レイノー現象、基底細胞癌、黒色表皮症)を患っている可能性があります。
採用が困難な場合には、健康なボランティアを含めることができます。
- 閉経後の女性(少なくとも24か月)、外科的に不妊手術を受けている、または妊娠可能年齢の女性の場合、避妊法(避妊薬、注射またはパッチ、子宮内避妊具、二重バリア避妊)を効果的に使用している、
- インフォームドコンセントフォームへの署名
- フランスの社会保障への所属
除外基準:
- 妊婦
- コルチコステロイド療法 > プレドニゾンまたは同等量/日 10 mg
- 生物学的療法を受けている患者(抗TNFα療法:インフリキシマブ、エタネルセプト、アダリムマブ、ゴリムマブ、セルトリズマブ、抗インターロイキン-12/インターロイキン-23:ウステキヌマブ)。
- 法的無能力または制限された法的能力
- 研究者の裁量による、研究プロトコールの遵守を妨げる何らかの状態の存在
- フランスの社会保障に加入していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:乾癬および関節炎性乾癬
生物学的分析のための追加の血液サンプル 骨密度測定アンケート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨密度測定(DEXA)により測定されたAndroidの脂肪分布(LUNAR GE iDXAデバイス)
時間枠:1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体脂肪
時間枠:1日目
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1日目
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体の質量
時間枠:1日目
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1日目
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腹腔内体脂肪量(CoreScanで測定)
時間枠:1日目
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1日目
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体脂肪のガイノイド分布
時間枠:1日目
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1日目
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SCORE (体系的なコロナリスク評価)。
時間枠:1日目
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1日目
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アディポカインのレベル
時間枠:1日目
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1日目
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価
時間枠:1日目
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1日目
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羽軸、大腿骨頸部、全身の骨密度
時間枠:1日目
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1日目
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グレリンのレベル
時間枠:1日目
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1日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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