Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af adipokiner og fedtvæv ved psoriasis og psoriasisgigt (ADIPSO)

9. februar 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Evaluering af adipokiner og fedtvæv i psoriasis og psoriasisgigt og vurdering af deres relationer med risikoen for hjerte-kar-sygdomme

Kropssammensætningsanalyse og især kropsfedtfordeling i områder af interesse (android og især intra-abdominal region) giver nogle oplysninger om risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Der er få data tilgængelige om kropssammensætningsanalysen ved psoriasis og psoriasisgigt (sygdomme med højere risiko for hjertekarsygdomme), især data om fedtfordeling i områder af interesse med hensyn til risikoen for hjertekarsygdomme.

Adipokiner, der udskilles af fedtvævet, har pro- eller antiinflammatoriske og metaboliske egenskaber, som er interessante at udforske i patologier med en højere risiko for hjerte-kar-sygdomme som psoriasis eller psoriasisgigt.

Adipokiner er blevet undersøgt i psoriasis, men fedtvæv og især dets fordeling (android/visceral eller intra-abdominal) er ikke blevet undersøgt parallelt. Desuden er forholdet mellem adipokiner og psoriasis område eller sværhedsgrad blevet undersøgt, men forholdet mellem adipokiner og kardiovaskulære risikofaktorer er endnu ikke blevet undersøgt.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem kropsfedtfordelingen, adipokinrater og risikoen for hjertekarsygdomme hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • CHRU Besançon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af psoriasis vulgaris eller psoriasis pustulosa bekræftet af en hudlæge eller en diagnose af psoriasisgigt (CASPAR-kriterier) bekræftet af en reumatolog
  • Alder ≥ 18 og ≤ 80 år
  • Kontrolgruppe: patienter matchende med køn, alder ± 5 år, BMI (4 grupper), der kommer til samme hospital til konsultation.

(BMI-grupper: BMI < 18,5 kg/m²; 18,5 ≤ BMI ≤ 24,99 kg/m²; 25≤ BMI ≤ 29,99 kg/m²; BMI ≥ 30 kg/m²) Kontrolgruppepatienter for psoriasisgigt vil indgå i en reumatologkonsultation. De kan have en ikke-inflammatorisk almindelig disco-vertebral patologi (lumbago, lumbosciatic, spinal stenose, nakkesmerter, cervikal arthritis og cervicobrachial neuralgi).

Kontrolgruppepatienter for psoriasis vil blive inddraget i en hudlægekonsultation. De kan have en ikke-inflammatorisk hudsygdom (acne, acne rosacea, idiopatisk Raynauds fænomen, basalcellekarcinom, acanthosis nigricans).

I tilfælde af rekrutteringsvanskeligheder kan raske frivillige inddrages.

  • Postmenopausale kvinder (i mindst 24 måneder), kirurgisk steriliserede, eller for kvinder i den fødedygtige alder, effektivitet brug af præventionsmetoder (p-piller, injektioner eller plastre, intra-uterin enhed, dobbeltbarriere prævention),
  • Underskrift af informeret samtykkeformular
  • Fransk socialsikringstilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Kortikosteroidbehandling >10 mg prednison eller tilsvarende/dag
  • Patienter, der tager biologisk behandling (anti-TNFalfa-terapi: infliximab, etanercept, adalimumab, golimumab, certolizumab; anti-Interleukin-12/Interleukin-23: ustekinumab).
  • Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne
  • Tilstedeværelse af enhver tilstand, der hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen, efter investigatorens skøn
  • Ingen fransk socialsikringstilknytning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psoriasis og arthritisk psoriasis
yderligere blodprøve til biologiske analyser knogledensitometri spørgeskemaer
Andet: spørgeskemaer
Andet: knogledensitometri
Andet: biologiske analyser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Android fedtfordeling målt ved knogledensitometri (DEXA) (LUNAR GE iDXA-enhed)
Tidsramme: dag 1
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsfedt
Tidsramme: dag 1
dag 1
kropsmasser
Tidsramme: dag 1
dag 1
Intraabdominal kropsfedtmasse (målt ved CoreScan)
Tidsramme: dag 1
dag 1
Gynoid fordeling af kropsfedt
Tidsramme: dag 1
dag 1
SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation).
Tidsramme: dag 1
dag 1
niveauer af adipokiner
Tidsramme: dag 1
dag 1
Homøostasemodelvurdering af insulinresistens
Tidsramme: dag 1
dag 1
Knoglemineraltæthed af rachis, lårbenshals, hele kroppen
Tidsramme: dag 1
dag 1
niveauer af ghrelin
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2016

Først opslået (Skøn)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADIPSO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner