Évaluation des adipokines et des tissus adipeux dans le psoriasis et l'arthrite psoriasique (ADIPSO)
Évaluation des adipokines et du tissu adipeux dans le psoriasis et le rhumatisme psoriasique et évaluation de leurs relations avec le risque de maladie cardiovasculaire
L'analyse de la composition corporelle et surtout de la répartition des graisses corporelles dans les régions d'intérêt (région androïde et en particulier intra-abdominale) apporte quelques informations sur le risque de maladies cardiovasculaires. Il existe peu de données disponibles sur l'analyse de la composition corporelle dans le psoriasis et le rhumatisme psoriasique (maladies à risque cardiovasculaire plus élevé), en particulier des données sur la répartition des graisses dans les régions d'intérêt concernant le risque de maladie cardiovasculaire.
Les adipokines, sécrétées par le tissu adipeux, possèdent des propriétés pro ou anti-inflammatoires et métaboliques qu'il est intéressant d'explorer dans des pathologies à plus haut risque de maladies cardiovasculaires comme le psoriasis ou le rhumatisme psoriasique.
Les adipokines ont été étudiées dans le psoriasis mais le tissu graisseux et notamment sa distribution (androïde/viscérale ou intra-abdominale) n'a pas été étudié en parallèle. De plus, la relation entre les adipokines et la zone ou la gravité du psoriasis a été étudiée, mais la relation entre les adipokines et les facteurs de risque cardiovasculaire n'a pas encore été étudiée.
Le but de cette étude est d'étudier les relations entre la répartition de la graisse corporelle, les taux d'adipokines et le risque de maladies cardiovasculaires de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Besancon, France, 25030
- CHRU Besançon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de psoriasis vulgaire ou de psoriasis pustuleux confirmé par un dermatologue ou diagnostic de rhumatisme psoriasique (critères CASPAR) confirmé par un rhumatologue
- Âge ≥ 18 et ≤ 80 ans
- Groupe témoin : patients appariés par le sexe, l'âge ± 5 ans, l'IMC (4 groupes), venant dans le même hôpital pour une consultation.
(Groupes IMC : IMC < 18,5 kg/m² ; 18,5 ≤ IMC ≤ 24,99 kg/m² ; 25≤ IMC ≤ 29,99 kg/m² ; IMC ≥ 30 kg/m²) Patients du groupe témoin atteints de rhumatisme psoriasique seront inclus lors d'une consultation rhumatologue. Ils peuvent avoir une pathologie disco-vertébrale commune non inflammatoire (lombalgie, lombosciatique, sténose rachidienne, cervicalgie, arthrose cervicale et névralgie cervico-brachiale).
Les patients du groupe témoin pour le psoriasis seront inclus lors d'une consultation dermatologique. Ils peuvent avoir une dermatose non inflammatoire (acné, acné rosacée, phénomène de Raynaud idiopathique, carcinome basocellulaire, acanthosis nigricans).
En cas de difficultés de recrutement, des volontaires sains peuvent être inclus.
- Femmes ménopausées (depuis au moins 24 mois), stérilisées chirurgicalement, ou pour les femmes en âge de procréer, utilisation efficace des méthodes contraceptives (pilules, injections ou timbres contraceptifs, dispositif intra-utérin, contraception à double barrière),
- Signature du formulaire de consentement éclairé
- Affiliation à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
- Corticothérapie > 10 mg de prednisone ou équivalent /jour
- Patients sous thérapie biologique (anti-TNFalpha : infliximab, étanercept, adalimumab, golimumab, certolizumab ; anti-Interleukine-12/Interleukine-23 : ustekinumab).
- Incapacité juridique ou capacité juridique limitée
- Présence de toute condition entravant le respect du protocole d'étude, à la discrétion de l'investigateur
- Pas d'affiliation à la sécurité sociale française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Psoriasis et psoriasis arthritique
prélèvement sanguin supplémentaire pour analyses biologiques questionnaires d'ostéodensitométrie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Distribution de graisse Android mesurée par densitométrie osseuse (DEXA) (appareil LUNAR GE iDXA)
Délai: jour 1
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Graisse corporelle
Délai: jour 1
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jour 1
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masses corporelles
Délai: jour 1
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jour 1
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Masse adipeuse intra-abdominale (mesurée par CoreScan)
Délai: jour 1
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jour 1
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Répartition gynoïde de la graisse corporelle
Délai: jour 1
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jour 1
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SCORE (Évaluation Systématique du Risque COronaire).
Délai: jour 1
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jour 1
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taux d'adipokines
Délai: jour 1
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jour 1
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Modèle d'homéostasie évaluation de la résistance à l'insuline
Délai: jour 1
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jour 1
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Densité minérale osseuse du rachis, col fémoral, corps entier
Délai: jour 1
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jour 1
|
|
taux de ghréline
Délai: jour 1
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jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADIPSO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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