Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von Adipokinen und Fettgewebe bei Psoriasis und Psoriasis-Arthritis (ADIPSO)

9. Februar 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Bewertung von Adipokinen und Fettgewebe bei Psoriasis und Psoriasis-Arthritis und Bewertung ihres Zusammenhangs mit dem Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Die Analyse der Körperzusammensetzung und insbesondere der Körperfettverteilung in interessierenden Regionen (Android und insbesondere intraabdominaler Bereich) liefert einige Informationen über das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Zur Analyse der Körperzusammensetzung bei Psoriasis und Psoriasis-Arthritis (Erkrankungen mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen) liegen nur wenige Daten vor, insbesondere Daten zur Fettverteilung in Regionen, die hinsichtlich des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen von Interesse sind.

Adipokine, die vom Fettgewebe abgesondert werden, haben pro- oder entzündungshemmende und metabolische Eigenschaften, deren Erforschung bei Pathologien mit einem höheren Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis interessant ist.

Adipokine wurden bei Psoriasis untersucht, Fettgewebe und insbesondere seine Verteilung (android/viszeral oder intraabdominal) wurden jedoch nicht parallel untersucht. Darüber hinaus wurde der Zusammenhang zwischen Adipokinen und dem Ausmaß oder Schweregrad der Psoriasis untersucht, der Zusammenhang zwischen Adipokinen und kardiovaskulären Risikofaktoren wurde jedoch noch nicht untersucht.

Ziel dieser Studie ist es, Zusammenhänge zwischen der Körperfettverteilung, den Adipokinraten und dem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen dieser Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25030
        • CHRU Besançon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Psoriasis vulgaris oder Psoriasis pustulosa, bestätigt durch einen Dermatologen oder eine Diagnose einer Psoriasis-Arthritis (CASPAR-Kriterien), bestätigt durch einen Rheumatologen
  • Alter ≥ 18 und ≤ 80 Jahre
  • Kontrollgruppe: Patienten mit gleichem Geschlecht, Alter ± 5 Jahren, BMI (4 Gruppen), die zu einer Konsultation in dasselbe Krankenhaus kommen.

(BMI-Gruppen: BMI < 18,5 kg/m²; 18,5 ≤ BMI ≤ 24,99 kg/m²; 25≤ BMI ≤ 29,99 kg/m²; BMI ≥ 30 kg/m²) Kontrollgruppe von Patienten mit Psoriasis-Arthritis werden im Rahmen einer rheumatologischen Konsultation einbezogen. Möglicherweise liegt bei ihnen eine nicht entzündliche häufige disko-vertebrale Pathologie vor (Lumbago, Lumbosciaticus, Stenose der Wirbelsäule, Nackenschmerzen, zervikale Arthritis und zervikobrachiale Neuralgie).

Kontrollgruppenpatienten mit Psoriasis werden in eine dermatologische Konsultation einbezogen. Sie haben möglicherweise eine nicht entzündliche Hauterkrankung (Akne, Acne rosacea, idiopathisches Raynaud-Phänomen, Basalzellkarzinom, Acanthosis nigricans).

Bei Rekrutierungsschwierigkeiten können gesunde Freiwillige einbezogen werden.

  • Postmenopausale Frauen (für mindestens 24 Monate), chirurgisch sterilisiert oder bei Frauen im gebärfähigen Alter, wirksame Anwendung von Verhütungsmethoden (Kontrazeptiva, Injektionen oder Pflaster, Intrauterinpessar, Doppelbarriere-Kontrazeption),
  • Unterschrift der Einverständniserklärung
  • Französischer Sozialversicherungsträger

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Kortikosteroidtherapie > 10 mg Prednison oder Äquivalent/Tag
  • Patienten, die eine biologische Therapie einnehmen (Anti-TNFalpha-Therapie: Infliximab, Etanercept, Adalimumab, Golimumab, Certolizumab; Anti-Interleukin-12/Interleukin-23: Ustekinumab).
  • Geschäftsunfähigkeit oder eingeschränkte Geschäftsfähigkeit
  • Vorliegen eines Zustands, der die Einhaltung des Studienprotokolls behindert, liegt im Ermessen des Prüfarztes
  • Keine französische Sozialversicherungszugehörigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psoriasis und arthritische Psoriasis
zusätzliche Blutprobe für biologische Analysen, Fragebögen zur Knochendichtemessung
Sonstiges: Fragebögen
Sonstiges: Knochendensitometrie
Sonstiges: biologische Analysen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Android-Fettverteilung gemessen durch Knochendichtemessung (DEXA) (LUNAR GE iDXA-Gerät)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperfett
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Körpermassen
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Intraabdominale Körperfettmasse (gemessen mit CoreScan)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Gynoide Verteilung des Körperfetts
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
SCORE (Systematische COronary Risk Evaluation).
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Adipokinspiegel
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Homöostasemodell-Bewertung der Insulinresistenz
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Knochenmineraldichte der Wirbelsäule, des Oberschenkelhalses und des gesamten Körpers
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Ghrelinspiegel
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADIPSO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schuppenflechte

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren