Avaliação de adipocinas e tecido adiposo na psoríase e na artrite psoriática (ADIPSO)
Avaliação de Adipocinas e Tecido Gorduroso na Psoríase e Artrite Psoriática e Avaliação de Suas Relações com o Risco de Doença Cardiovascular
A análise da composição corporal e especialmente a distribuição da gordura corporal em regiões de interesse (andróide e em particular a região intra-abdominal) fornecem algumas informações sobre o risco de doença cardiovascular. Existem poucos dados disponíveis sobre a análise da composição corporal na psoríase e na artrite psoriática (doenças com maior risco de doença cardiovascular), em particular dados sobre a distribuição de gordura em regiões de interesse quanto ao risco de doença cardiovascular.
As adipocinas, segregadas pelo tecido adiposo, apresentam propriedades pró ou anti-inflamatórias e metabólicas interessantes de explorar em patologias com maior risco de doença cardiovascular como a psoríase ou a artrite psoriática.
As adipocinas foram investigadas na psoríase, mas o tecido adiposo e, em particular, sua distribuição (andróide/visceral ou intra-abdominal) não foi estudado em paralelo. Além disso, a relação entre adipocinas e área ou gravidade da psoríase foi estudada, mas a relação entre adipocinas e fatores de risco cardiovascular ainda não foi investigada.
O objetivo deste estudo é investigar as relações entre a distribuição de gordura corporal, as taxas de adipocinas e o risco de doença cardiovascular desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Besancon, França, 25030
- CHRU Besançon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de psoríase vulgar ou psoríase pustulosa confirmado por dermatologista ou diagnóstico de artrite psoriática (critérios CASPAR) confirmado por reumatologista
- Idade ≥ 18 e ≤ 80 anos
- Grupo controle: pacientes pareados quanto ao sexo, idade ± 5 anos, IMC (4 grupos), que compareceram ao mesmo hospital para consulta.
(Grupos de IMC: IMC < 18,5 kg/m²; 18,5 ≤ IMC ≤ 24,99 kg/m²; 25≤ IMC ≤ 29,99 kg/m²; IMC ≥ 30 kg/m²) Pacientes do grupo controle para artrite psoriática serão incluídos durante uma consulta de reumatologista. Eles podem ter uma patologia disco-vertebral comum não inflamatória (lombalgia, lombociática, estenose espinhal, dor no pescoço, artrite cervical e neuralgia cervicobraquial).
Os pacientes do grupo controle para psoríase serão incluídos durante uma consulta com dermatologista. Eles podem ter uma doença de pele não inflamatória (acne, acne rosácea, fenômeno de Raynaud idiopático, carcinoma basocelular, acantose nigricans).
Em caso de dificuldades de recrutamento, voluntários saudáveis podem ser incluídos.
- Mulheres na pós-menopausa (há pelo menos 24 meses), esterilizadas cirurgicamente, ou para mulheres em idade fértil, uso eficaz de métodos contraceptivos (pílulas, injeções ou adesivos anticoncepcionais, dispositivo intra-uterino, contracepção de dupla barreira),
- Assinatura do formulário de consentimento informado
- Filiação francesa de segurança social
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- Corticoterapia >10 mg de prednisona ou equivalente/dia
- Pacientes em uso de terapia biológica (terapia anti-TNFalfa: infliximabe, etanercepte, adalimumabe, golimumabe, certolizumabe; anti-Interleucina-12/Interleucina-23: ustequinumabe).
- Incapacidade legal ou capacidade legal limitada
- Presença de qualquer condição que dificulte o cumprimento do protocolo do estudo, a critério do investigador
- Nenhuma afiliação de segurança social francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Psoríase e psoríase artrítica
amostra de sangue adicional para análises biológicas questionários de densitometria óssea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Distribuição de gordura Android medida por densitometria óssea (DEXA) (dispositivo LUNAR GE iDXA)
Prazo: dia 1
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dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Corpo gordo
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
massas corporais
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
Massa de gordura corporal intra-abdominal (medida pelo CoreScan)
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
Distribuição ginóide da gordura corporal
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
SCORE (Avaliação Sistemática de Risco Coronário).
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
níveis de adipocinas
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
Avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
Densidade mineral óssea da ráquis, colo do fêmur, corpo inteiro
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
níveis de grelina
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADIPSO
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