Adipokiinien ja rasvakudoksen arviointi psoriaasissa ja nivelpsoriaasissa (ADIPSO)
Adipokiinien ja rasvakudosten arviointi psoriaasissa ja nivelpsoriaasissa ja niiden suhteiden arviointi sydän- ja verisuonisairauksien riskiin
Kehonkoostumusanalyysi ja erityisesti kehon rasvan jakautuminen kiinnostavilla alueilla (androidi ja erityisesti vatsansisäinen alue) antaa tietoa sydän- ja verisuonisairauksien riskistä. Kehonkoostumusanalyysistä psoriaasissa ja nivelpsoriaasissa (taudit, joissa sydän- ja verisuonitautien riski on suurempi) on saatavilla vain vähän tietoa, erityisesti tietoa rasvan jakautumisesta kiinnostavilla alueilla sydän- ja verisuonitautien riskin osalta.
Rasvakudoksen erittämillä adipokiineilla on pro- tai anti-inflammatorisia ja metabolisia ominaisuuksia, joita on mielenkiintoista tutkia patologioissa, joissa on suurempi sydän- ja verisuonitautien riski, kuten psoriaasissa tai nivelpsoriaasissa.
Adipokiineja on tutkittu psoriaasissa, mutta rasvakudosta ja erityisesti sen jakautumista (android/viskeraalinen tai intraabdominaalinen) ei ole tutkittu rinnakkain. Lisäksi adipokiinien ja psoriaasin alueen tai vaikeusasteen välistä yhteyttä on tutkittu, mutta adipokiinien ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden välistä yhteyttä ei ole vielä tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää näiden potilaiden kehon rasvan jakautumisen, adipokiinien ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska, 25030
- CHRU Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ihotautilääkärin vahvistama psoriasis vulgaris tai psoriasis pustulosa diagnoosi tai reumatologin vahvistama nivelpsoriaasin diagnoosi (CASPAR-kriteerit)
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta vanha
- Kontrolliryhmä: potilaat, jotka vastaavat sukupuolta, ikä ± 5 vuotta, BMI (4 ryhmää), samaan sairaalaan konsultaatioon.
(BMI-ryhmät: BMI < 18,5 kg/m²; 18,5 ≤ BMI ≤ 24,99 kg/m²; 25 ≤ BMI ≤ 29,99 kg/m²; BMI ≥ 30 kg/m²) Vertailuryhmän potilaat nivelpsoriaasissa otetaan mukaan reumatologin konsultaatioon. Heillä voi olla ei-tulehduksellinen yleinen disco-nikamapatologia (lumbago, lumboskias, selkäydinstenoosi, niskakipu, kohdunkaulan niveltulehdus ja kohdunkaulan nivelneuralgia).
Psoriaasin kontrolliryhmän potilaat otetaan mukaan ihotautilääkärin konsultaatioon. Heillä voi olla ei-tulehduksellinen ihosairaus (akne, akne ruusufinni, idiopaattinen Raynaud'n ilmiö, tyvisolusyöpä, acanthosis nigricans).
Rekrytointivaikeuksissa terveitä vapaaehtoisia voidaan ottaa mukaan.
- Postmenopausaaliset naiset (vähintään 24 kuukautta), kirurgisesti steriloidut tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, ehkäisymenetelmien tehokkuus (ehkäisytabletit, injektiot tai laastarit, kohdunsisäinen laite, kaksoisesteehkäisy),
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus
- Ranskan sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Kortikosteroidihoito > 10 mg prednisonia tai vastaavaa/vrk
- Potilaat, jotka saavat biologista hoitoa (anti-TNFalfa-hoito: infliksimabi, etanersepti, adalimumabi, golimumabi, sertolitsumabi; anti-interleukiini-12/interleukiini-23: ustekinumabi).
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
- Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa ehto, joka haittaa tutkimussuunnitelman noudattamista
- Ei ranskalaista sosiaaliturvaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psoriasis ja niveltulehdus
ylimääräinen verinäyte biologisia analyysejä varten luudensitometriakyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Androidin rasvan jakautuminen luutiheysmittauksella (DEXA) mitattuna (LUNAR GE iDXA -laite)
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
kehon massat
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
Vatsan sisäinen kehon rasvamassa (CoreScanin mittaama)
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
Kehon rasvan gynoidinen jakautuminen
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation).
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
adipokiinien tasot
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
Luun mineraalitiheys rachis, reisiluun kaula, koko kehon
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
greliinin tasot
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADIPSO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .