Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка адипокинов и жировой ткани при псориазе и псориатическом артрите (ADIPSO)

9 февраля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Оценка адипокинов и жировой ткани при псориазе и псориатическом артрите и оценка их связи с риском сердечно-сосудистых заболеваний

Анализ состава тела и особенно распределение жира в организме в интересующих областях (андроид и, в частности, внутрибрюшная область) дает некоторую информацию о риске сердечно-сосудистых заболеваний. Имеется мало данных об анализе состава тела при псориазе и псориатическом артрите (заболеваниях с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний), в частности данных о распределении жира в областях, представляющих интерес с точки зрения риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Адипокины, секретируемые жировой тканью, обладают про- или противовоспалительными и метаболическими свойствами, которые интересно исследовать при патологиях с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, таких как псориаз или псориатический артрит.

Адипокины исследовались при псориазе, но жировая ткань и, в частности, ее распределение (андроидное/висцеральное или внутрибрюшное) параллельно не изучались. Кроме того, была изучена связь между адипокинами и площадью или тяжестью псориаза, но связь между адипокинами и сердечно-сосудистыми факторами риска еще не исследована.

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между распределением жира в организме, уровнем адипокинов и риском сердечно-сосудистых заболеваний у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

199

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз вульгарного или пустулезного псориаза, подтвержденный дерматологом, или диагноз псориатического артрита (критерии CASPAR), подтвержденный ревматологом
  • Возраст ≥ 18 и ≤ 80 лет
  • Контрольная группа: пациенты, совпадающие по полу, возрасту ± 5 лет, ИМТ (4 группы), обратившиеся в тот же стационар на консультацию.

(группы ИМТ: ИМТ < 18,5 кг/м²; 18,5 ≤ ИМТ ≤ 24,99 кг/м²; 25≤ ИМТ ≤ 29,99 кг/м²; ИМТ ≥ 30 кг/м²) Пациенты контрольной группы с псориатическим артритом будут включены во время консультации ревматолога. У них может быть невоспалительная распространенная диско-вертебральная патология (люмбаго, люмбоишиалгия, спинальный стеноз, боль в шее, шейный артрит и шейно-плечевая невралгия).

Пациенты контрольной группы с псориазом будут включены во время консультации дерматолога. У них могут быть невоспалительные заболевания кожи (акне, розовые угри, идиопатический феномен Рейно, базально-клеточная карцинома, черный акантоз).

В случае затруднений с набором могут быть включены здоровые добровольцы.

  • Женщины в постменопаузе (не менее 24 месяцев), стерилизованные хирургическим путем, или женщины детородного возраста, эффективность использования методов контрацепции (противозачаточные таблетки, инъекции или пластыри, внутриматочные спирали, двухбарьерная контрацепция),
  • Подписание формы информированного согласия
  • Французская служба социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Беременная женщина
  • Кортикостероидная терапия >10 мг преднизолона или эквивалента в день
  • Пациенты, получающие биологическую терапию (анти-ФНО-альфа-терапия: инфликсимаб, этанерцепт, адалимумаб, голимумаб, цертолизумаб; анти-интерлейкин-12/интерлейкин-23: устекинумаб).
  • Недееспособность или ограниченная дееспособность
  • Наличие любого состояния, препятствующего соблюдению протокола исследования, на усмотрение исследователя.
  • Нет принадлежности к французскому социальному страхованию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Псориаз и артритный псориаз
дополнительный образец крови для биологических анализов анкеты костной денситометрии
Другой: анкеты
Другой: костная денситометрия
Другой: биологические анализы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распределение жира Android, измеренное с помощью денситометрии костей (DEXA) (устройство LUNAR GE iDXA)
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Телесный жир
Временное ограничение: 1 день
1 день
масса тела
Временное ограничение: 1 день
1 день
Внутрибрюшная жировая масса тела (измеренная с помощью CoreScan)
Временное ограничение: 1 день
1 день
Гиноидное распределение жира в организме
Временное ограничение: 1 день
1 день
SCORE (систематическая оценка коронарного риска).
Временное ограничение: 1 день
1 день
уровни адипокинов
Временное ограничение: 1 день
1 день
Модель оценки гомеостаза резистентности к инсулину
Временное ограничение: 1 день
1 день
Минеральная плотность костей позвоночника, шейки бедра, всего тела
Временное ограничение: 1 день
1 день
уровень грелина
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADIPSO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться