Evaluatie van adipokines en vetweefsel bij psoriasis en artritis psoriatica (ADIPSO)
Evaluatie van adipokines en vetweefsel bij psoriasis en psoriatische artritis en beoordeling van hun relatie met het risico op hart- en vaatziekten
Analyse van de lichaamssamenstelling en met name de verdeling van lichaamsvet in de regio's die van belang zijn (androïde en met name de intra-abdominale regio) geeft enige informatie over het risico op hart- en vaatziekten. Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de analyse van de lichaamssamenstelling bij psoriasis en artritis psoriatica (ziekten met een hoger risico op hart- en vaatziekten), met name gegevens over de vetverdeling in interessegebieden met betrekking tot het risico op hart- en vaatziekten.
Adipokines, uitgescheiden door het vetweefsel, hebben pro- of ontstekingsremmende en metabolische eigenschappen die interessant zijn om te onderzoeken bij pathologieën met een hoger risico op hart- en vaatziekten, zoals psoriasis of artritis psoriatica.
Adipokines zijn onderzocht bij psoriasis, maar vetweefsel en met name de verdeling ervan (androïde/visceraal of intra-abdominaal) is niet parallel bestudeerd. Bovendien is de relatie tussen adipokines en het gebied of de ernst van psoriasis bestudeerd, maar de relatie tussen adipokines en cardiovasculaire risicofactoren is nog niet onderzocht.
Het doel van deze studie is om de relaties tussen de lichaamsvetverdeling, adipokinepercentages en het risico op hart- en vaatziekten van deze patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25030
- CHRU Besançon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van psoriasis vulgaris of psoriasis pustulosa bevestigd door een dermatoloog of diagnose van artritis psoriatica (CASPAR-criteria) bevestigd door een reumatoloog
- Leeftijd ≥ 18 en ≤ 80 jaar oud
- Controlegroep: patiënten passend bij geslacht, leeftijd ± 5 jaar, BMI (4 groepen), op consultatie in hetzelfde ziekenhuis.
(BMI-groepen: BMI < 18,5 kg/m²; 18,5 ≤ BMI ≤ 24,99 kg/m²; 25≤ BMI ≤ 29,99 kg/m²; BMI ≥ 30 kg/m²) Controlegroeppatiënten voor artritis psoriatica wordt opgenomen tijdens een reumatologisch consult. Ze kunnen een niet-inflammatoire gemeenschappelijke disco-vertebrale pathologie hebben (lumbago, lumbosciatica, spinale stenose, nekpijn, cervicale artritis en cervicobrachiale neuralgie).
Patiënten uit de controlegroep voor psoriasis zullen worden geïncludeerd tijdens een dermatologisch consult. Ze kunnen een niet-inflammatoire huidziekte hebben (acne, acne rosacea, idiopathisch fenomeen van Raynaud, basaalcelcarcinoom, acanthosis nigricans).
Bij rekruteringsproblemen kunnen gezonde vrijwilligers worden ingezet.
- Postmenopauzale vrouwen (gedurende ten minste 24 maanden), chirurgisch gesteriliseerd, of voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, doeltreffend gebruik van anticonceptiemethoden (anticonceptiepillen, injecties of pleisters, spiraaltje, anticonceptie met dubbele barrière),
- Ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier
- Franse sociale zekerheid Aansluiting
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Behandeling met corticosteroïden >10 mg prednison of equivalent/dag
- Patiënten die biologische therapie krijgen (anti-TNFalfa-therapie: infliximab, etanercept, adalimumab, golimumab, certolizumab; anti-Interleukine-12/Interleukine-23: ustekinumab).
- Wettelijke onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid
- Aanwezigheid van een aandoening die de naleving van het onderzoeksprotocol belemmert, naar goeddunken van de onderzoeker
- Geen Franse sociale zekerheid aansluiting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psoriasis en arthritische psoriasis
aanvullend bloedmonster voor biologische analyses vragenlijsten voor botdensitometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Android-vetverdeling gemeten door botdensitometrie (DEXA) (LUNAR GE iDXA-apparaat)
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
lichaamsmassa's
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Intra-abdominale lichaamsvetmassa (gemeten met CoreScan)
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Gynoid verdeling van lichaamsvet
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
SCORE (Systematische COronaire Risico-evaluatie).
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
niveaus van adipokines
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Homeostase-modelbeoordeling van insulineresistentie
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Botmineraaldichtheid van rachis, dijbeenhals, hele lichaam
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
niveaus van ghreline
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADIPSO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .