Az adipokinek és a zsírszövet értékelése pikkelysömörben és arthritis psoriaticában (ADIPSO)
Az adipokinek és a zsírszövet értékelése pikkelysömörben és arthritis psoriaticában, valamint kapcsolatuk felmérése a szív- és érrendszeri betegségek kockázatával
A testösszetétel elemzése és különösen a testzsír megoszlása az érdeklődésre számot tartó területeken (android és különösen az intraabdominális régióban) némi információt nyújt a szív- és érrendszeri betegségek kockázatáról. Kevés adat áll rendelkezésre a pikkelysömör és az arthritis psoriatica (a szív- és érrendszeri betegségek magasabb kockázatával járó betegségek) testösszetétel-elemzéséről, különösen a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát illetően a zsír eloszlásáról az érdeklődésre számot tartó régiókban.
A zsírszövet által kiválasztott adipokinok gyulladáscsökkentő és metabolikus tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek érdekesek felfedezni azokat a patológiákat, amelyeknél magasabb a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, mint például a pikkelysömör vagy az ízületi gyulladás.
Az adipokineket pikkelysömörben vizsgálták, de a zsírszövetet és különösen annak eloszlását (android/visceralis vagy intraabdominális) nem vizsgálták párhuzamosan. Ezenkívül az adipokinek és a pikkelysömör területe vagy súlyossága közötti kapcsolatot tanulmányozták, de az adipokinek és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők közötti kapcsolatot még nem vizsgálták.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az összefüggéseket ezen betegek testzsír-eloszlása, az adipokinek aránya és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besancon, Franciaország, 25030
- CHRU Besançon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bőrgyógyász által megerősített psoriasis vulgaris vagy psoriasis pustulosa diagnózisa vagy reumatológus által megerősített arthritis psoriatica diagnózisa (CASPAR kritériumok)
- Életkor ≥ 18 és ≤ 80 év
- Kontroll csoport: nem, életkor ± 5 év, BMI (4 csoport) azonos kórházba konzultációra érkező betegek.
(BMI csoportok: BMI < 18,5 kg/m²; 18,5 ≤ BMI ≤ 24,99 kg/m²; 25 ≤ BMI ≤ 29,99 kg/m²; BMI ≥ 30 kg/m²) Kontroll csoport betegei arthritis psoriaticában reumatológus konzultáció során szerepelni fog. Lehet, hogy nem gyulladásos, gyakori diszkocsigolya-patológiájuk van (lumbágó, lumbosciaticus, gerincszűkület, nyaki fájdalom, nyaki ízületi gyulladás és cervicobrachialis neuralgia).
A kontrollcsoport pikkelysömörben szenvedő betegeket bevonják a bőrgyógyász konzultáció során. Lehet, hogy nem gyulladásos bőrbetegségük van (akne, acne rosacea, idiopátiás Raynaud-jelenség, bazálissejtes karcinóma, acanthosis nigricans).
Toborzási nehézségek esetén egészséges önkéntesek is bevonhatók.
- Posztmenopauzás nők (legalább 24 hónapig), műtétileg sterilizált, vagy fogamzóképes korú nők esetében a fogamzásgátló módszerek (fogamzásgátló tabletták, injekciók vagy tapaszok, méhen belüli eszköz, kettős korlátos fogamzásgátlás) hatékonysága,
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása
- Francia társadalombiztosítási hovatartozás
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő
- Kortikoszteroid terápia >10 mg prednizon vagy azzal egyenértékű/nap
- Biológiai terápiában részesülő betegek (anti-TNFalpha terápia: infliximab, etanercept, adalimumab, golimumab, certolizumab; anti-interleukin-12/interleukin-23: usztekinumab).
- Cselekvőképtelenség vagy korlátozott cselekvőképesség
- Bármilyen olyan körülmény megléte, amely akadályozza a vizsgálati protokollnak való megfelelést, a vizsgáló döntése alapján
- Nincs francia társadalombiztosítási tagság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Psoriasis és ízületi pikkelysömör
kiegészítő vérminta biológiai elemzésekhez csontdenzitometriás kérdőívek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Android zsíreloszlás csontdenzitometriával (DEXA) mérve (LUNAR GE iDXA eszköz)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testzsír
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
testtömegek
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Intraabdominális testzsír tömeg (CoreScan mérése)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
A testzsír gynoidális eloszlása
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation).
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
az adipokin szintje
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Az inzulinrezisztencia homeosztázis modell értékelése
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
A rachis, a combnyak, az egész test csontsűrűsége
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
ghrelin szintje
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADIPSO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .