Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena adipokin i tkanki tłuszczowej w łuszczycy i łuszczycowym zapaleniu stawów (ADIPSO)

9 lutego 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ocena adipokin i tkanki tłuszczowej w łuszczycy i łuszczycowym zapaleniu stawów oraz ocena ich związku z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych

Analiza składu ciała, a zwłaszcza rozkładu tkanki tłuszczowej w interesujących nas regionach (Android, aw szczególności w obrębie jamy brzusznej) dostarcza pewnych informacji na temat ryzyka wystąpienia chorób układu krążenia. Dostępnych jest niewiele danych dotyczących analizy składu ciała w łuszczycy i łuszczycowym zapaleniu stawów (choroby o podwyższonym ryzyku chorób sercowo-naczyniowych), w szczególności danych dotyczących rozkładu tkanki tłuszczowej w regionach będących przedmiotem zainteresowania w odniesieniu do ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Adipokiny, wydzielane przez tkankę tłuszczową, mają właściwości pro- lub przeciwzapalne i metaboliczne, które są interesujące do zbadania w patologiach o podwyższonym ryzyku chorób sercowo-naczyniowych, takich jak łuszczyca czy łuszczycowe zapalenie stawów.

Adipokiny były badane w łuszczycy, ale tkanka tłuszczowa, aw szczególności jej dystrybucja (android/trzewna lub w jamie brzusznej) nie była badana równolegle. Ponadto zbadano związek między adipokinami a obszarem lub ciężkością łuszczycy, ale związek między adipokinami a czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego nie został jeszcze zbadany.

Celem pracy jest zbadanie zależności między rozmieszczeniem tkanki tłuszczowej, stężeniem adipokin a ryzykiem wystąpienia chorób układu krążenia u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besancon, Francja, 25030
        • CHRU Besançon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie łuszczycy zwykłej lub łuszczycy krostkowej potwierdzone przez dermatologa lub rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów (kryterium CASPAR) potwierdzone przez reumatologa
  • Wiek ≥ 18 i ≤ 80 lat
  • Grupa kontrolna: pacjenci dobrani pod względem płci, wieku ± 5 lat, BMI (4 grupy), zgłaszający się na konsultację do tego samego szpitala.

(Grupy BMI: BMI < 18,5 kg/m²; 18,5 ≤ BMI ≤ 24,99 kg/m²; 25≤ BMI ≤ 29,99 kg/m²; BMI ≥ 30 kg/m²) Grupa kontrolna Pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów zostaną uwzględnione podczas konsultacji reumatologicznej. Mogą mieć niezapalną wspólną patologię dyskowo-kręgową (lumbago, lędźwiowo-kulszowy, zwężenie kanału kręgowego, ból szyi, zapalenie stawów szyjnych i nerwoból szyjno-ramienny).

Pacjenci z grupy kontrolnej z powodu łuszczycy będą objęci konsultacją dermatologiczną. Mogą mieć niezapalne choroby skóry (trądzik, trądzik różowaty, idiopatyczny objaw Raynauda, ​​rak podstawnokomórkowy, rogowacenie czarne).

W przypadku trudności z rekrutacją można włączyć zdrowych ochotników.

  • kobiety po menopauzie (co najmniej 24 miesiące), sterylizowane chirurgicznie lub w przypadku kobiet w wieku rozrodczym, skuteczność stosowania metod antykoncepcyjnych (tabletki, zastrzyki lub plastry antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna, antykoncepcja dwubarwna),
  • Podpis formularza świadomej zgody
  • Francuski przynależność do ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży
  • Terapia kortykosteroidami >10 mg prednizonu lub odpowiednik/dobę
  • Pacjenci stosujący terapię biologiczną (leczenie anty-TNFalfa: infliksymab, etanercept, adalimumab, golimumab, certolizumab; anty-interleukina-12/interleukina-23: ustekinumab).
  • Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
  • Obecność jakichkolwiek warunków utrudniających przestrzeganie protokołu badania, według uznania badacza
  • Brak francuskiego ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łuszczyca i łuszczyca artretyczna
dodatkowe pobranie krwi do analiz biologicznych kwestionariusze densytometrii kości
Inny: kwestionariusze
Inny: badanie gęstości kości
Inny: analizy biologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dystrybucja tkanki tłuszczowej w systemie Android mierzona za pomocą densytometrii kości (DEXA) (urządzenie LUNAR GE iDXA)
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tłuszcz
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
masy ciała
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
Masa tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej (mierzona za pomocą CoreScan)
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
Gynoidalna dystrybucja tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
SCORE (systematyczna ocena ryzyka wieńcowego).
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
poziom adipokin
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
Model oceny homeostazy insulinooporności
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
Gęstość mineralna kości kłosy, szyjka kości udowej, całe ciało
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
poziomy greliny
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADIPSO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj