Evaluación de Adipoquinas y Tejido Graso en Psoriasis y Artritis Psoriásica (ADIPSO)
Evaluación de Adipoquinas y Tejido Graso en Psoriasis y Artritis Psoriásica y Valoración de sus Relaciones con el Riesgo de Enfermedad Cardiovascular
El análisis de la composición corporal y, especialmente, la distribución de la grasa corporal en las regiones de interés (android y, en particular, la región intraabdominal) proporciona información sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular. Hay pocos datos disponibles sobre el análisis de la composición corporal en la psoriasis y la artritis psoriásica (enfermedades con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular), en particular datos sobre la distribución de grasa en regiones de interés con respecto al riesgo de enfermedad cardiovascular.
Las adipoquinas, secretadas por el tejido adiposo, tienen propiedades pro o antiinflamatorias y metabólicas que son interesantes de explorar en patologías con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular como la psoriasis o la artritis psoriásica.
Las adipocinas se han investigado en la psoriasis, pero el tejido adiposo y, en particular, su distribución (androide/visceral o intraabdominal) no se ha estudiado en paralelo. Además, se ha estudiado la relación entre las adipocinas y el área o la gravedad de la psoriasis, pero aún no se ha investigado la relación entre las adipocinas y los factores de riesgo cardiovascular.
El objetivo de este estudio es investigar las relaciones entre la distribución de la grasa corporal, las tasas de adipocinas y el riesgo de enfermedad cardiovascular de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besancon, Francia, 25030
- CHRU Besançon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de psoriasis vulgar o psoriasis pustulosa confirmado por un dermatólogo o un diagnóstico de artritis psoriásica (criterios CASPAR) confirmado por un reumatólogo
- Edad ≥ 18 y ≤ 80 años
- Grupo control: pacientes pareados por sexo, edad ± 5 años, IMC (4 grupos), que acudían al mismo hospital a consulta.
(Grupos de IMC: IMC < 18,5 kg/m²; 18,5 ≤ IMC ≤ 24,99 kg/m²; 25≤ IMC ≤ 29,99 kg/m²; IMC ≥ 30 kg/m²) Grupo control de pacientes con artritis psoriásica se incluirán durante una consulta con el reumatólogo. Pueden tener una patología disco-vertebral común no inflamatoria (lumbalgia, lumbociática, estenosis espinal, cervicalgia, artritis cervical y neuralgia cervicobraquial).
Los pacientes del grupo de control para la psoriasis se incluirán durante una consulta con el dermatólogo. Pueden tener una enfermedad cutánea no inflamatoria (acné, acné rosácea, fenómeno de Raynaud idiopático, carcinoma de células basales, acantosis nigricans).
En caso de dificultades de reclutamiento, se pueden incluir voluntarios sanos.
- Mujeres posmenopáusicas (durante al menos 24 meses), esterilizadas quirúrgicamente, o para mujeres en edad fértil, uso eficaz de métodos anticonceptivos (píldoras, inyecciones o parches anticonceptivos, dispositivo intrauterino, anticoncepción de doble barrera),
- Firma del formulario de consentimiento informado
- Afiliación a la seguridad social francesa
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Tratamiento con corticoides >10 mg de prednisona o equivalente/día
- Pacientes en terapia biológica (terapia anti-TNFalfa: infliximab, etanercept, adalimumab, golimumab, certolizumab; anti-interleucina-12/interleucina-23: ustekinumab).
- Incapacidad legal o capacidad legal limitada
- Presencia de cualquier condición que impida el cumplimiento del protocolo del estudio, a criterio del investigador
- Sin afiliación a la seguridad social francesa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Psoriasis y psoriasis artrítica
muestra de sangre adicional para análisis biológicos cuestionarios de densitometría ósea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Distribución de grasa de Android medida por densitometría ósea (DEXA) (dispositivo LUNAR GE iDXA)
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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masas corporales
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Masa de grasa corporal intraabdominal (medida por CoreScan)
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Distribución ginoide de la grasa corporal
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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SCORE (Evaluación Sistemática de Riesgo COronario).
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
|
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niveles de adipoquinas
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
|
|
Densidad mineral ósea del raquis, cuello femoral, cuerpo entero
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
niveles de grelina
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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