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Valutazione delle adipochine e del tessuto adiposo nella psoriasi e nell'artrite psoriasica (ADIPSO)

9 febbraio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Valutazione delle adipochine e del tessuto adiposo nella psoriasi e nell'artrite psoriasica e valutazione delle loro relazioni con il rischio di malattie cardiovascolari

L'analisi della composizione corporea e soprattutto la distribuzione del grasso corporeo nelle regioni di interesse (androide e in particolare la regione intra-addominale) fornisce alcune informazioni sul rischio di malattie cardiovascolari. Sono disponibili pochi dati sull'analisi della composizione corporea nella psoriasi e nell'artrite psoriasica (malattie a più alto rischio di malattie cardiovascolari), in particolare dati sulla distribuzione del grasso nelle regioni di interesse per quanto riguarda il rischio di malattie cardiovascolari.

Le adipochine, secrete dal tessuto adiposo, hanno proprietà pro o antinfiammatorie e metaboliche che è interessante esplorare in patologie a più alto rischio di malattie cardiovascolari come la psoriasi o l'artrite psoriasica.

Le adipochine sono state studiate nella psoriasi ma il tessuto adiposo e in particolare la sua distribuzione (androide/viscerale o intra-addominale) non è stato studiato in parallelo. Inoltre, è stata studiata la relazione tra adipochine e area o gravità della psoriasi, ma non è stata ancora studiata la relazione tra adipochine e fattori di rischio cardiovascolare.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare le relazioni tra la distribuzione del grasso corporeo, i tassi di adipochine e il rischio di malattie cardiovascolari di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

199

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Besancon, Francia, 25030
        • CHRU Besançon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di psoriasi volgare o psoriasi pustolosa confermata da un dermatologo o diagnosi di artrite psoriasica (criteri CASPAR) confermata da un reumatologo
  • Età ≥ 18 e ≤ 80 anni
  • Gruppo di controllo: pazienti corrispondenti a sesso, età ± 5 anni, BMI (4 gruppi), venuti nello stesso ospedale per un consulto.

(Gruppi BMI: BMI < 18,5 kg/m²; 18,5 ≤ BMI ≤ 24,99 kg/m²; 25≤ BMI ≤ 29,99 kg/m²; BMI ≥ 30 kg/m²) Pazienti del gruppo di controllo per artrite psoriasica sarà incluso durante una consultazione reumatologica. Possono avere una comune patologia disco-vertebrale non infiammatoria (lombalgia, lombosciatalgia, stenosi spinale, cervicalgia, artrite cervicale e nevralgia cervicobrachiale).

I pazienti del gruppo di controllo per la psoriasi saranno inclusi durante una consultazione dermatologica. Possono avere una malattia della pelle non infiammatoria (acne, acne rosacea, fenomeno di Raynaud idiopatico, carcinoma basocellulare, acanthosis nigricans).

In caso di difficoltà di reclutamento, possono essere inseriti volontari sani.

  • Donne in postmenopausa (da almeno 24 mesi), sterilizzate chirurgicamente, o per le donne in età fertile, efficacia nell'uso di metodi contraccettivi (pillole contraccettive, iniezioni o cerotti, dispositivo intrauterino, contraccezione a doppia barriera),
  • Firma del modulo di consenso informato
  • Affiliazione alla previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Gestante
  • Terapia con corticosteroidi >10 mg di prednisone o equivalente/die
  • Pazienti in terapia biologica (terapia anti-TNFalfa: infliximab, etanercept, adalimumab, golimumab, certolizumab; anti-Interleuchina-12/Interleuchina-23: ustekinumab).
  • Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica
  • Presenza di qualsiasi condizione che ostacoli il rispetto del protocollo dello studio, a discrezione dello sperimentatore
  • Nessuna affiliazione alla previdenza sociale francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psoriasi e psoriasi artritica
prelievo di sangue aggiuntivo per analisi biologiche questionari di densitometria ossea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distribuzione del grasso Android misurata mediante densitometria ossea (DEXA) (dispositivo LUNAR GE iDXA)
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Grasso corporeo
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
masse corporee
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Massa grassa corporea intra-addominale (misurata con CoreScan)
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Distribuzione ginoide del grasso corporeo
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
SCORE (Valutazione Sistematica del Rischio COronario).
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
livelli di adipochine
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Densità minerale ossea del rachide, collo femorale, corpo intero
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
livelli di grelina
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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