Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení adipokinů a tukové tkáně u psoriázy a psoriatické artritidy (ADIPSO)

9. února 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Hodnocení adipokinů a tukové tkáně u psoriázy a psoriatické artritidy a posouzení jejich vztahu s rizikem kardiovaskulárních onemocnění

Analýza tělesného složení a zejména distribuce tělesného tuku v zájmových oblastech (androidní a zejména intraabdominální oblast) poskytuje určité informace o riziku kardiovaskulárních onemocnění. K dispozici je málo údajů o analýze tělesného složení u psoriázy a psoriatické artritidy (onemocnění s vyšším rizikem kardiovaskulárního onemocnění), zejména údajů o rozložení tuku v oblastech zájmu s ohledem na riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Adipokiny, vylučované tukovou tkání, mají pro nebo protizánětlivé a metabolické vlastnosti, které je zajímavé prozkoumat u patologií s vyšším rizikem kardiovaskulárních onemocnění, jako je psoriáza nebo psoriatická artritida.

Adipokiny byly zkoumány u psoriázy, ale tuková tkáň a zejména její distribuce (androidní/viscerální nebo intraabdominální) nebyla současně studována. Kromě toho byl studován vztah mezi adipokiny a oblastí nebo závažností psoriázy, ale vztah mezi adipokiny a kardiovaskulárními rizikovými faktory nebyl dosud zkoumán.

Cílem této studie je prozkoumat vztahy mezi distribucí tělesného tuku, mírou adipokinů a rizikem kardiovaskulárních onemocnění u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

199

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besancon, Francie, 25030
        • CHRU Besançon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza psoriasis vulgaris nebo psoriasis pustulosa potvrzená dermatologem nebo diagnóza psoriatické artritidy (kritéria CASPAR) potvrzená revmatologem
  • Věk ≥ 18 a ≤ 80 let
  • Kontrolní skupina: pacienti odpovídající pohlaví, věk ± 5 let, BMI (4 skupiny), docházející na konzultaci do stejné nemocnice.

(skupiny BMI: BMI < 18,5 kg/m²; 18,5 ≤ BMI ≤ 24,99 kg/m²; 25≤ BMI ≤ 29,99 kg/m²; BMI ≥ 30 kg/m²) Pacienti v kontrolní skupině pro psoriatickou artritidu bude součástí konzultace revmatologa. Mohou mít nezánětlivou běžnou disko-vertebrální patologii (lumbago, lumboschiad, spinální stenóza, bolest krku, cervikální artritida a cervikobrachiální neuralgie).

Kontrolní skupina pacientů s psoriázou bude zařazena do konzultace s dermatologem. Mohou mít nezánětlivé kožní onemocnění (akné, acne rosacea, idiopatický Raynaudův fenomén, bazaliom, acanthosis nigricans).

V případě potíží s náborem mohou být zařazeni zdraví dobrovolníci.

  • Ženy po menopauze (minimálně 24 měsíců), chirurgicky sterilizované nebo u žen ve fertilním věku účinnost používání antikoncepčních metod (antikoncepční pilulky, injekce nebo náplasti, nitroděložní tělísko, dvoubariérová antikoncepce),
  • Podpis formuláře informovaného souhlasu
  • Francouzské sociální zabezpečení Afiliace

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Léčba kortikosteroidy >10 mg prednisonu nebo ekvivalentu/den
  • Pacienti užívající biologickou léčbu (anti-TNFalfa terapie: infliximab, etanercept, adalimumab, golimumab, certolizumab; anti-Interleukin-12/Interleukin-23: ustekinumab).
  • Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům
  • Přítomnost jakéhokoli stavu, který brání dodržování protokolu studie, podle uvážení zkoušejícího
  • Žádná francouzská příslušnost k sociálnímu zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psoriáza a artritická psoriáza
další vzorek krve pro biologické analýzy kostní denzitometrie dotazníky
Jiný: dotazníky
Jiný: kostní denzitometrie
Jiný: biologické analýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Distribuce tuku Android měřená kostní denzitometrií (DEXA) (zařízení LUNAR GE iDXA)
Časové okno: den 1
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesný tuk
Časové okno: den 1
den 1
tělesné hmoty
Časové okno: den 1
den 1
Hmota intraabdominálního tělesného tuku (měřeno pomocí CoreScan)
Časové okno: den 1
den 1
Gynoidní rozložení tělesného tuku
Časové okno: den 1
den 1
SCORE (Systematic COronary Risk Evaluation).
Časové okno: den 1
den 1
hladiny adipokinů
Časové okno: den 1
den 1
Hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy
Časové okno: den 1
den 1
Minerální hustota kostí vřetena, krčku stehenní kosti, celého těla
Časové okno: den 1
den 1
hladiny ghrelinu
Časové okno: den 1
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADIPSO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit