Utvärdering av adipokiner och fettvävnad vid psoriasis och psoriasisartrit (ADIPSO)
Utvärdering av adipokiner och fettvävnad vid psoriasis och psoriasisartrit och bedömning av deras samband med risken för hjärt- och kärlsjukdomar
Kroppssammansättningsanalys och särskilt kroppsfettsfördelning i intressanta regioner (android och i synnerhet intraabdominal region) ger viss information om risken för hjärt-kärlsjukdom. Det finns få data tillgängliga om kroppssammansättningsanalysen vid psoriasis och psoriasisartrit (sjukdomar med högre risk för hjärt-kärlsjukdom), särskilt data om fettfördelning i områden av intresse när det gäller risken för hjärt-kärlsjukdom.
Adipokiner, som utsöndras av fettvävnaden, har pro- eller antiinflammatoriska och metaboliska egenskaper som är intressanta att utforska vid patologier med högre risk för hjärt-kärlsjukdom som psoriasis eller psoriasisartrit.
Adipokiner har undersökts vid psoriasis men fettvävnad och i synnerhet dess distribution (android/visceral eller intraabdominal) har inte studerats parallellt. Dessutom har samband mellan adipokiner och psoriasis område eller svårighetsgrad studerats men sambandet mellan adipokiner och kardiovaskulära riskfaktorer har ännu inte undersökts.
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan kroppsfettsfördelning, adipokinhalter och risken för hjärt-kärlsjukdom hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25030
- CHRU Besançon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av psoriasis vulgaris eller psoriasis pustulosa bekräftad av en hudläkare eller en diagnos av psoriasisartrit (CASPAR-kriterier) bekräftad av en reumatolog
- Ålder ≥ 18 och ≤ 80 år
- Kontrollgrupp: patienter matchande med kön, ålder ± 5 år, BMI (4 grupper), kommer till samma sjukhus för konsultation.
(BMI-grupper: BMI < 18,5 kg/m²; 18,5 ≤ BMI ≤ 24,99 kg/m²; 25≤ BMI ≤ 29,99 kg/m²; BMI ≥ 30 kg/m²) Kontrollgrupppatienter för psoriasisartrit kommer att ingå under en reumatologkonsultation. De kan ha en icke-inflammatorisk vanlig discovertebral patologi (lumbago, lumbosciatic, spinal stenos, nacksmärta, cervikal artrit och cervicobrachial neuralgi).
Kontrollgruppspatienter för psoriasis kommer att inkluderas under en hudläkarekonsultation. De kan ha en icke-inflammatorisk hudsjukdom (akne, acne rosacea, idiopatisk Raynauds fenomen, basalcellscancer, acanthosis nigricans).
Vid rekryteringssvårigheter kan friska volontärer ingå.
- Postmenopausala kvinnor (i minst 24 månader), kirurgiskt steriliserade, eller för kvinnor i fertil ålder, effektivitetsanvändning av preventivmetoder (p-piller, injektioner eller plåster, intrauterin enhet, dubbelbarriär preventivmedel),
- Underskrift av informerat samtycke
- Fransk socialförsäkringstillhörighet
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Kortikosteroidbehandling >10 mg prednison eller motsvarande/dag
- Patienter som tar biologisk terapi (anti-TNFalfa-terapi: infliximab, etanercept, adalimumab, golimumab, certolizumab; anti-Interleukin-12/Interleukin-23: ustekinumab).
- Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet
- Förekomst av något tillstånd som hindrar överensstämmelse med studieprotokollet, enligt utredarens gottfinnande
- Ingen fransk socialförsäkringstillhörighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psoriasis och artritisk psoriasis
ytterligare blodprov för biologiska analyser bendensitometri frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Android-fettfördelning mätt med bentätometri (DEXA) (LUNAR GE iDXA-enhet)
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppsfett
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
kroppsmassor
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
Intraabdominal kroppsfettmassa (mätt med CoreScan)
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
Gynoidfördelning av kroppsfett
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation).
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
nivåer av adipokiner
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
Homeostasmodellbedömning av insulinresistens
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
Benmineraltäthet hos rachis, lårbenshalsen, hela kroppen
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
nivåer av ghrelin
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADIPSO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .