Evaluering av adipokiner og fettvev ved psoriasis og psoriasisartritt (ADIPSO)
Evaluering av adipokiner og fettvev ved psoriasis og psoriasisartritt og vurdering av deres forhold til risikoen for kardiovaskulær sykdom
Kroppssammensetningsanalyse og spesielt kroppsfettfordeling i områder av interesse (android og spesielt intraabdominal region) gir noe informasjon om risikoen for hjerte- og karsykdommer. Det er lite tilgjengelige data om kroppssammensetningsanalyse ved psoriasis og psoriasisartritt (sykdommer med høyere risiko for hjerte- og karsykdommer), spesielt data om fettfordeling i områder av interesse angående risiko for hjerte- og karsykdommer.
Adipokiner, utskilt av fettvevet, har pro- eller anti-inflammatoriske og metabolske egenskaper som er interessante å utforske i patologier med høyere risiko for hjerte- og karsykdommer som psoriasis eller psoriasisartritt.
Adipokiner har blitt undersøkt ved psoriasis, men fettvev og spesielt dets distribusjon (android/visceral eller intraabdominal) er ikke studert parallelt. Dessuten har sammenhengen mellom adipokiner og psoriasisområde eller alvorlighetsgrad blitt studert, men sammenhengen mellom adipokiner og kardiovaskulære risikofaktorer er ennå ikke undersøkt.
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom kroppsfettfordelingen, adipokinrater og risikoen for hjerte- og karsykdommer hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25030
- CHRU Besançon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av psoriasis vulgaris eller psoriasis pustulosa bekreftet av en hudlege eller en diagnose av psoriasisartritt (CASPAR-kriterier) bekreftet av en revmatolog
- Alder ≥ 18 og ≤ 80 år
- Kontrollgruppe: pasienter som matcher kjønn, alder ± 5 år, BMI (4 grupper), kommer til samme sykehus for konsultasjon.
(BMI-grupper: BMI < 18,5 kg/m²; 18,5 ≤ BMI ≤ 24,99 kg/m²; 25≤ BMI ≤ 29,99 kg/m²; BMI ≥ 30 kg/m²) Kontrollgruppepasienter for psoriasisartritt vil bli inkludert under en revmatologkonsultasjon. De kan ha en ikke-inflammatorisk vanlig disco-vertebral patologi (lumbago, lumbosciatic, spinal stenose, nakkesmerter, cervical artritt og cervicobrachial neuralgi).
Kontrollgruppepasienter for psoriasis vil bli inkludert i en hudlegekonsultasjon. De kan ha en ikke-inflammatorisk hudsykdom (akne, akne rosacea, idiopatisk Raynauds fenomen, basalcellekarsinom, acanthosis nigricans).
Ved rekrutteringsvansker kan friske frivillige inkluderes.
- Postmenopausale kvinner (i minst 24 måneder), kirurgisk steriliserte, eller for kvinner i fertil alder, effektivitetsbruk av prevensjonsmetoder (p-piller, injeksjoner eller plaster, intrauterin enhet, dobbelbarriere prevensjon),
- Signatur på skjema for informert samtykke
- Fransk trygdetilknytning
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinne
- Kortikosteroidbehandling >10 mg prednison eller tilsvarende/dag
- Pasienter som tar biologisk terapi (anti-TNFalfa-terapi: infliksimab, etanercept, adalimumab, golimumab, certolizumab; anti-Interleukin-12/Interleukin-23: ustekinumab).
- Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
- Tilstedeværelse av enhver tilstand som hindrer overholdelse av studieprotokollen, etter etterforskerens skjønn
- Ingen fransk trygdetilknytning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psoriasis og leddgikt psoriasis
tilleggsblodprøve for biologiske analyser spørreskjemaer om bentettometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Android-fettdistribusjon målt ved beindensitometri (DEXA) (LUNAR GE iDXA-enhet)
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsfett
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
kroppsmasser
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Intraabdominal kroppsfettmasse (målt av CoreScan)
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Gynoidfordeling av kroppsfett
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
SCORE (Systematisk koronarrisikovurdering).
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
nivåer av adipokiner
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Homeostasemodellvurdering av insulinresistens
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Benmineraltetthet av rachis, lårhals, hele kroppen
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
nivåer av ghrelin
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADIPSO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .