허혈성 뇌졸중의 회복기 상지 운동 기능 개선에 대한 두피 전기침의 효과에 대한 무작위 통제 연구.
연구 개요
상세 설명
상지(UL) 손상은 허혈성 뇌졸중 환자에게 흔하며 운동 기능의 회복은 일상 생활 활동에서 독립성을 회복하는 데 중요합니다. 연구에 따르면 뇌졸중으로 고통받는 사람들의 사망자 수는 2억 명 이상이며, 이 데이터의 연간 증가율은 8.7%에 이르렀고 허혈성 뇌졸중은 60-70%를 차지하고 UL 장애로 고통받는 사람은 약 70%에 달했습니다. 현재 중국의 허혈성 뇌졸중 이환율은 세계 1위다.
노화는 허혈성 뇌졸중, 특히 50세 이상의 경우 UL 운동 기능 장애의 이환율을 증가시킬 위험이 있습니다.
UL 기능 장애는 환자를 절망하게 만들고 정상적인 사회 활동에 참석할 수 없게 하여 삶의 질을 떨어뜨립니다. 사회 활동에 참석하는 것은 사람들의 건강에 매우 중요합니다. 그렇지 않으면 사람들은 장애, 우울 장애 등과 같은 일련의 질병에 걸릴 것입니다.
이 주제는 허혈성 뇌졸중의 회복기에서 UL의 운동 기능에 대한 두피 전기 침술과 두피 침술의 효과를 비교하는 것이 기본입니다. 임상 연구는 4주 후 상지 기능의 차이를 평가하기 위해 두피 전기 침술 그룹과 가짜 sclp 전기 침술 그룹의 두 팔로 구성된 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 결과는 두피 전기 침술이 기능을 변경하기에 더 충분하다는 것을 나타냅니다.
추가 연구로서, 이 연구는 두피 전기 침술 그룹과 모의 sclp 전기 침술 그룹의 두 개의 병렬 암을 포함합니다. 목적은 가짜 두피 전기침과 비교하여 허혈성 뇌졸중의 회복기에서 UL의 운동 기능에 대한 두피 전기침의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 후 2주~6개월 FMA-UE 점수가 66점 만점에 20~40점으로 마비된 팔을 사용하는 데 운동 장애가 있음 피험자가 연구 목적을 이해했음을 나타내는 사전 동의서에 서명 뿐만 아니라 관련된 절차와 그/그녀가 참여하고 연구에 내재된 요구 및 제한 사항을 준수하는 것을 수락합니다.
제외 기준:
- 안전 또는 연구에 참여할 수 있는 능력을 저해하는 모든 의학적 상태(예: 시력 또는 청력 부족, 치료 세션 참여 불가, 의사소통 불가, 뇌졸중과 관련되지 않은 상지 상태, 통제되지 않는 혈압, 통제되지 않는 당뇨병, -이환율) 재활 용량의 전달을 제한하는 재발성 및 중등도에서 높은 상지 통증 뇌졸중 발병 또는 조절되지 않는 간질 발작 이후 하나 이상의 간질 발작 이력 병원 불안 및 우울증 척도 >8/21) 벨스 테스트(>6 오류)에 의해 결정된 바와 같이 연구에 참여하는 능력을 손상시키는 중등도에서 중증의 편측 공간 방치(hemispatial 무시) 뇌간 뇌졸중 출혈성 뇌졸중으로 진단되었습니다. 전기 침술과 MRI에 대한 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두피전기침군
1.5촌 길이의 1회용 무균실 바늘 30호를 선택한다. 동측의 정수리-측두부의 전사선을 3등분하여 침술을 받는다. 침을 두피에 대해 30° 각도로 피하 삽입한다. 삽입 깊이 바늘은 분당 약 170회의 빈도로 계속해서 돌린다. 침의 감각이 얻어지면 위 1/의 전사선에 있는 침의 자루에 전기침의 양, 음의 출력을 연결한다. 3과 중간 1/3.
밀도가 희박한 파동을 선택합니다. 주파수가 2Hz인 저주파 전기침을 사용합니다.
모든 세션은 하루에 30분 동안 지속됩니다. 치료는 하루에 한 번 제공되어야 하며 5개의 세션이 하나의 치료 코스를 구성합니다. 두 치료 코스 사이에 2일의 휴식 시간이 있습니다. 참가자는 4주 동안 치료를 받아야 합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 모의두피전기침군
1.5촌 길이의 1회용 무균실 바늘 30호를 선택한다. 동측의 정수리-측두부의 전사선을 3등분하여 침술을 받는다. 침을 두피에 대해 30° 각도로 피하 삽입한다. 삽입 깊이 바늘은 분당 약 170회의 빈도로 계속해서 돌린다. 침의 감각이 얻어지면 위 1/의 전사선에 있는 침의 자루에 전기침의 양, 음의 출력을 연결한다. 3과 중간 1/3.
부끄러운 전기 침술로.
밀도가 희박한 파동을 선택합니다. 주파수가 2Hz인 저주파 전기침을 사용합니다.
모든 세션은 하루에 30분 동안 지속됩니다. 치료는 하루에 한 번 제공되어야 하며 5개의 세션이 하나의 치료 코스를 구성합니다. 두 치료 코스 사이에 2일의 휴식 시간이 있습니다. 참가자는 4주 동안 치료를 받아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Modified Ashworth 척도로 팔꿈치와 손목을 굽히고 펴는 동안 상지 경련 평가.
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fugl-meyer 척도를 이용한 상지 운동 기능의 평가.
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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