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Une étude contrôlée randomisée de l'efficacité de l'électroacupuncture du cuir chevelu dans l'amélioration de la fonction motrice des membres supérieurs en phase de convalescence d'un AVC ischémique.

25 février 2019 mis à jour par: Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
Cette recherche est primordiale pour comparer l'efficacité de l'électroacupuncture du cuir chevelu et de l'acupuncture du cuir chevelu sur la fonction motrice du membre supérieur (UL) en phase de convalescence d'un AVC ischémique. La recherche clinique est un essai contrôlé randomisé (ECR), composé de deux bras du groupe d'électroacupuncture du cuir chevelu et du groupe d'électroacupuncture fictive du sclp pour évaluer la différence de fonction des membres supérieurs après 4 semaines. Le résultat indique que l'électroacupuncture du cuir chevelu est plus suffisante pour modifier la fonction. L'objectif est d'évaluer l'efficacité de l'électroacupuncture du cuir chevelu sur la fonction motrice du membre supérieur en phase de convalescence d'un AVC ischémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La déficience du membre supérieur (UL) est fréquente chez les patients victimes d'un AVC ischémique et la récupération de la fonction motrice est importante pour retrouver l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne. Les recherches montrent que le nombre de décès de personnes souffrant d'un AVC de plus de 200 millions, le taux de croissance annuel de ces données a atteint 8,7 %, un AVC ischémique prenant un pourcentage de 60 à 70, et qui souffraient d'une déficience UL atteint environ 70 %. De nos jours, la morbidité des AVC ischémiques de la Chine est la première du monde.

Le vieillissement est un risque d'AVC ischémique, en particulier après l'âge de 50 ans, ce qui augmentera le taux de morbidité de l'altération de la fonction motrice UL.

Le dysfonctionnement de l'UL rend les patients désespérés et ne peut pas assister à une activité sociale normalement, ce qui diminue la qualité de leur vie. Participer à une activité sociale est très important pour la santé des gens, sinon, les gens contracteront une série de maladies, comme un handicap, un trouble dépressif, etc.

Ce sujet est primordial pour comparer l'efficacité de l'électroacupuncture du cuir chevelu et de l'acupuncture du cuir chevelu sur la fonction motrice de l'UL en phase de convalescence d'un AVC ischémique. La recherche clinique est un essai contrôlé randomisé (ECR), composé de deux bras du groupe d'électroacupuncture du cuir chevelu et du groupe d'électroacupuncture fictive du sclp pour évaluer la différence de fonction des membres supérieurs après 4 semaines. Le résultat indique que l'électroacupuncture du cuir chevelu est plus suffisante pour modifier la fonction.

En tant qu'étude plus approfondie, cette recherche contient deux bras parallèles du groupe d'électroacupuncture du cuir chevelu et du groupe d'électroacupuncture du sclp factice. L'objectif est d'évaluer l'efficacité de l'électroacupuncture du cuir chevelu sur la fonction motrice de l'UL en phase de convalescence d'un AVC ischémique, en la comparant à l'électroacupuncture du cuir chevelu factice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

328

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 2 semaines à 6 mois après un AVC ischémique Éprouve des difficultés motrices dans l'utilisation du bras parétique, avec un score FMA-UE compris entre 20 et 40 sur 66 Signature du formulaire de consentement éclairé indiquant que le sujet a compris le but de l'étude ainsi que les procédures impliquées et qu'il accepte de participer et de se conformer aux exigences et restrictions inhérentes à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale compromettant la sécurité ou la capacité de participer à l'étude (telle qu'une vision ou une ouïe insuffisante, une incapacité à participer à une séance de thérapie, une incapacité à communiquer, une affection du membre supérieur non liée à un accident vasculaire cérébral, une tension artérielle non contrôlée, un diabète non contrôlé, -morbidité) Douleurs récurrentes et modérées à élevées du membre supérieur limitant l'administration de la dose de rééducation Antécédents de plus d'une crise d'épilepsie depuis le début de l'AVC ou crise d'épilepsie non contrôlée Déficience cognitive légère à sévère (score au mini-examen de l'état mental (MMSE) < 24/30) Dépression ( Hospital Anxiety and Depression Scale >8/21) Négligence hémispatiale modérée à sévère compromettant la capacité de participer à l'étude, telle que déterminée par les tests de Bells (>6 erreurs) AVC du tronc cérébral Avait reçu un diagnostic d'AVC hémorragique. Avait des contre-indications à l'électroacupuncture et à l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'électroacupuncture du cuir chevelu
Sélectionnez une aiguille filiforme stérile jetable de 1,5 cun de long n° 30. Divisez la ligne oblique antérieure du vertex-temporal en ipsilesionnel en trois parties égales pour accepter l'acupuncture. Insérez l'aiguille par voie sous-cutanée à un angle de 30° par rapport au cuir chevelu. La profondeur d'insertion est de 1 cun. L'aiguille est tournoyée en continu à une fréquence d'environ 170 fois par minute. Lorsque la sensation d'acupuncture est obtenue, connectez les sorties positives et négatives de l'électroacupuncture à la poignée de l'aiguille dans la ligne oblique antérieure du haut 1/ 3 et le milieu 1/3. Sélectionnez une onde peu dense. Utilisez l'électroacupuncture basse fréquence dont la fréquence est de 2Hz. Chaque séance dure 30 min par jour. Le traitement doit être administré une fois par jour et 5 séances constituent un cours thérapeutique. Il y a 2 jours de relaxation entre les deux cours thérapeutiques. Les participants doivent être traités pendant 4 semaines.
Dispositif: électroacupuncture du cuir chevelu
SHAM_COMPARATOR: Groupe d'électroacupuncture fictive du cuir chevelu
Sélectionnez une aiguille filiforme stérile jetable de 1,5 cun de long n° 30. Divisez la ligne oblique antérieure du vertex-temporal en ipsilesionnel en trois parties égales pour accepter l'acupuncture. Insérez l'aiguille par voie sous-cutanée à un angle de 30° par rapport au cuir chevelu. La profondeur d'insertion est de 1 cun. L'aiguille est tournoyée en continu à une fréquence d'environ 170 fois par minute. Lorsque la sensation d'acupuncture est obtenue, connectez les sorties positives et négatives de l'électroacupuncture à la poignée de l'aiguille dans la ligne oblique antérieure du haut 1/ 3 et le milieu 1/3. avec honte électroacupuncture. Sélectionnez une onde peu dense. Utilisez l'électroacupuncture basse fréquence dont la fréquence est de 2Hz. Chaque séance dure 30 min par jour. Le traitement doit être administré une fois par jour et 5 séances constituent un cours thérapeutique. Il y a 2 jours de relaxation entre les deux cours thérapeutiques. Les participants doivent être traités pendant 4 semaines.
Dispositif: électroacupuncture factice du cuir chevelu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des spasmes du membre supérieur lors de la flexion et de l'extension du coude et du poignet avec l'échelle d'Ashworth modifiée.
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la fonction motrice du membre supérieur avec l'échelle de Fugl-meyer.
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

29 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201507001-05-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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