Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование эффективности электроакупунктуры кожи головы в улучшении двигательной функции верхних конечностей в фазе выздоровления после ишемического инсульта.

25 февраля 2019 г. обновлено: Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
Это исследование является основным для сравнения эффективности электроакупунктуры кожи головы и акупунктуры кожи головы на двигательную функцию верхней конечности (ВЛ) в фазе выздоровления после ишемического инсульта. Клиническое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), состоящее из двух групп электроакупунктуры кожи головы и группы электроакупунктуры ложного скальпа для оценки разницы в функции верхних конечностей через 4 недели. Результат показывает, что электроакупунктуры кожи головы более достаточно для изменения функции. Цель - оценить эффективность электроакупунктуры скальпа на двигательную функцию верхней конечности в фазе реконвалесценции ишемического инсульта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поражение верхних конечностей (ВЛ) часто встречается у пациентов с ишемическим инсультом, и восстановление двигательной функции важно для восстановления независимости в повседневной жизни. Исследования показывают, что число смертей людей, перенесших инсульт, превышает 200 миллионов, годовой темп роста этих данных достигает 8,7%, доля ишемического инсульта составляет 60-70%, а страдающих нарушением ВП достигает около 70%. В настоящее время по заболеваемости ишемическим инсультом Китай занимает первое место в мире.

Пожилой возраст является риском развития ишемического инсульта, особенно в возрасте старше 50 лет, что увеличивает заболеваемость нарушением двигательной функции ВЛ.

Дисфункция UL вводит пациентов в отчаяние и не может нормально участвовать в общественной деятельности, что снижает качество их жизни. Посещение общественной деятельности очень важно для здоровья людей, в противном случае люди получат ряд заболеваний, таких как инвалидность, депрессивное расстройство и т. д.

Эта тема является основной для сравнения эффективности электроакупунктуры кожи головы и акупунктуры кожи головы на двигательную функцию ВП в фазе выздоровления после ишемического инсульта. Клиническое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), состоящее из двух групп электроакупунктуры кожи головы и группы электроакупунктуры ложного скальпа для оценки разницы в функции верхних конечностей через 4 недели. Результат показывает, что электроакупунктуры кожи головы более достаточно для изменения функции.

В качестве дальнейшего исследования это исследование содержит две параллельные группы электроакупунктуры кожи головы и группу электроакупунктуры фиктивного скальпа. Цель - оценить эффективность электроакупунктуры скальпа на двигательную функцию ВП в фазе реконвалесценции ишемического инсульта по сравнению с симуляцией электроакупунктуры скальпа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

328

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От 2 недель до 6 месяцев после ишемического инсульта Испытывают двигательные трудности при использовании паретичной руки с оценкой FMA-UE в диапазоне от 20 до 40 из 66 Подписание формы информированного согласия, указывающей, что субъект понял цель исследования а также связанные с этим процедуры и что он / она принимает участие и соблюдение требований и ограничений, присущих исследованию.

Критерий исключения:

  • Любое медицинское состояние, ставящее под угрозу безопасность или возможность участия в исследовании (например, недостаточное зрение или слух, невозможность участвовать в сеансе терапии, неспособность общаться, состояние верхних конечностей, не связанное с инсультом, неконтролируемое артериальное давление, неконтролируемый диабет, сопутствующие заболевания). -заболеваемость) Рецидивирующая боль в верхних конечностях от умеренной до сильной, ограничивающая введение реабилитационной дозы. В анамнезе более одного эпилептического припадка с начала инсульта или неконтролируемый эпилептический припадок. Когнитивные нарушения от легкой до тяжелой степени (оценка по шкале MMSE <24/30) Депрессия ( Больничная шкала тревоги и депрессии >8/21) От умеренной до тяжелой полупространственное пренебрежение, ставящее под угрозу возможность принять участие в исследовании, согласно тестам Белла (>6 ошибок) Инсульт ствола головного мозга Был диагностирован геморрагический инсульт. Имели противопоказания к электроакупунктуре и МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа электроакупунктуры кожи головы
Выберите одноразовую стерильную нитевидную иглу № 30 длиной 1,5 цуня. Разделите переднюю косую линию височно-теменной кости в ипсилезиональной области на три равные части для приема иглоукалывания. Введите иглу подкожно под углом 30 ° к коже головы. Глубина введения составляет 1 цунь. Иглу непрерывно вращают с частотой около 170 раз в минуту. Когда будет получено ощущение акупунктуры, подключите положительный и отрицательный выходы электроакупунктуры к ручке иглы по передней косой линии верхней 1/ 3 и средняя 1/3. Выберите разреженную плотную волну. Используйте низкочастотную электроакупунктуру, частота которой составляет 2 Гц. Каждый сеанс длится 30 минут в день. Лечение следует проводить один раз в день, и 5 сеансов составляют один терапевтический курс. Между двумя терапевтическими курсами есть 2 дня для отдыха. Участники должны лечиться в течение 4 недель.
Устройство: электроакупунктура кожи головы
SHAM_COMPARATOR: Группа электроакупунктуры ложной кожи головы
Выберите одноразовую стерильную нитевидную иглу № 30 длиной 1,5 цуня. Разделите переднюю косую линию височно-теменной кости в ипсилезиональной области на три равные части для приема иглоукалывания. Введите иглу подкожно под углом 30 ° к коже головы. Глубина введения составляет 1 цунь. Иглу непрерывно вращают с частотой около 170 раз в минуту. Когда будет получено ощущение акупунктуры, подключите положительный и отрицательный выходы электроакупунктуры к ручке иглы по передней косой линии верхней 1/ 3 и средняя 1/3. со стыдом электроакупунктура. Выберите разреженную плотную волну. Используйте низкочастотную электроакупунктуру, частота которой составляет 2 Гц. Каждый сеанс длится 30 минут в день. Лечение следует проводить один раз в день, и 5 сеансов составляют один терапевтический курс. Между двумя терапевтическими курсами есть 2 дня для отдыха. Участники должны лечиться в течение 4 недель.
Устройство: имитация электроакупунктуры кожи головы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка спазма верхних конечностей при сгибании и разгибании локтя и запястья по модифицированной шкале Эшворта.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка двигательной функции верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201507001-05-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться