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Um estudo randomizado controlado da eficácia da eletroacupuntura do couro cabeludo na melhora da função motora do membro superior na fase convalescente do AVC isquêmico.

25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
Esta pesquisa é fundamental para comparar a eficácia da eletroacupuntura do couro cabeludo e da acupuntura do couro cabeludo na função motora do membro superior (MS) na fase de convalescença do acidente vascular cerebral isquêmico. A pesquisa clínica é um ensaio controlado randomizado (RCT), consistindo em dois braços de grupo de eletroacupuntura no couro cabeludo e grupo de eletroacupuntura sham sclp para avaliar a diferença da função do membro superior após 4 semanas. O resultado indica que a eletroacupuntura do couro cabeludo é mais suficiente para alterar a função. O objetivo é avaliar a eficácia da eletroacupuntura do couro cabeludo na função motora do membro superior na fase de convalescença do AVC isquêmico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O comprometimento do membro superior (MS) é comum em pacientes com AVC isquêmico e a recuperação da função motora é importante para recuperar a independência nas atividades da vida diária. Pesquisas mostram que o número de mortes de pessoas que sofrem de acidente vascular cerebral é superior a 200 milhões, a taxa de crescimento anual desses dados atingiu 8,7%, cuja porcentagem de acidente vascular cerebral isquêmico foi de 60 a 70 e que sofreram de comprometimento do UL atingiu cerca de 70%. Atualmente, a morbidade do AVC isquêmico da China é a primeira do mundo.

O envelhecimento é um risco para acidente vascular cerebral isquêmico, especialmente acima dos 50 anos de idade, o que aumentará a taxa de morbidade do comprometimento da função motora do MS.

A disfunção do MS faz com que os pacientes se desesperem e não consigam frequentar atividades sociais normalmente, diminuindo sua qualidade de vida. Frequentar atividades sociais é muito importante para a saúde das pessoas, caso contrário, as pessoas vão contrair uma série de doenças, como deficiência, transtorno depressivo, etc.

Este assunto é primário para comparar a eficácia da eletroacupuntura do couro cabeludo e da acupuntura do couro cabeludo na função motora do MS na fase de convalescença do acidente vascular cerebral isquêmico. A pesquisa clínica é um ensaio controlado randomizado (RCT), consistindo em dois braços de grupo de eletroacupuntura no couro cabeludo e grupo de eletroacupuntura sham sclp para avaliar a diferença da função do membro superior após 4 semanas. O resultado indica que a eletroacupuntura do couro cabeludo é mais suficiente para alterar a função.

Como estudo adicional, esta pesquisa contém dois braços paralelos do grupo de eletroacupuntura do couro cabeludo e do grupo de eletroacupuntura sham sclp. O objetivo é avaliar a eficácia da eletroacupuntura do couro cabeludo na função motora do MS na fase de convalescença do acidente vascular cerebral isquêmico, comparando com a eletroacupuntura do couro cabeludo simulada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

328

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tong sheng Su, Master
  • Número de telefone: +0086-15929562568
  • E-mail: chinasuts@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 2 semanas a 6 meses após AVC isquêmico Apresentar dificuldades motoras no uso do braço parético, com pontuação FMA-UE na faixa de 20 a 40 em 66 Assinatura do termo de consentimento informado indicando que o sujeito entendeu o objetivo do estudo bem como os procedimentos envolvidos e que aceita participar e cumprir as exigências e restrições inerentes ao estudo.

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição médica que comprometa a segurança ou a capacidade de participar do estudo (como visão ou audição insuficiente, incapacidade de participar da sessão de terapia, incapacidade de se comunicar, condição do membro superior não relacionada a acidente vascular cerebral, pressão arterial descontrolada, diabetes descontrolada, co -morbidade) Dor recorrente e moderada a alta nos membros superiores, limitando a administração da dose de reabilitaçãoHistória de mais de uma crise epiléptica desde o início do AVC ou crise epiléptica descontrolada Comprometimento cognitivo leve a grave (pontuação do Mini exame do estado mental (MEEM) <24/30) Depressão ( Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão >8/21) Negligência hemispacial moderada a grave comprometendo a capacidade de participar do estudo, conforme determinado pelos testes de Bells (>6 erros) AVC de tronco encefálico Tinha diagnóstico de AVC hemorrágico. Tinha contra-indicações para eletroacupuntura e ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de eletroacupuntura do couro cabeludo
Selecione uma agulha filiforme estéril descartável de 1,5 cun NO.30. Divida a linha oblíqua anterior do vértice-temporal em ipsilesional em três partes iguais para aceitar a acupuntura. Insira a agulha por via subcutânea em um ângulo de 30° em relação ao couro cabeludo. A profundidade de inserção é de 1 cun. A agulha é girada continuamente a uma frequência de cerca de 170 vezes por minuto. Quando a sensação de acupuntura é obtida, conecte as saídas positivas e negativas da eletroacupuntura ao cabo da agulha na linha oblíqua anterior da parte superior 1/ 3 e o meio 1/3. Selecione uma onda esparsa-densa. Use a eletroacupuntura de baixa frequência cuja frequência é de 2 Hz. Cada sessão dura 30 minutos por dia. O tratamento deve ser administrado uma vez ao dia e 5 sessões constituem um curso terapêutico. Há 2 dias de relaxamento entre os dois cursos terapêuticos. Os participantes devem ser tratados por 4 semanas.
SHAM_COMPARATOR: Grupo falso de eletroacupuntura no couro cabeludo
Selecione uma agulha filiforme estéril descartável de 1,5 cun NO.30. Divida a linha oblíqua anterior do vértice-temporal em ipsilesional em três partes iguais para aceitar a acupuntura. Insira a agulha por via subcutânea em um ângulo de 30° em relação ao couro cabeludo. A profundidade de inserção é de 1 cun. A agulha é girada continuamente a uma frequência de cerca de 170 vezes por minuto. Quando a sensação de acupuntura é obtida, conecte as saídas positivas e negativas da eletroacupuntura ao cabo da agulha na linha oblíqua anterior da parte superior 1/ 3 e o meio 1/3. com vergonha eletroacupuntura. Selecione uma onda esparsa-densa. Use a eletroacupuntura de baixa frequência cuja frequência é de 2 Hz. Cada sessão dura 30 minutos por dia. O tratamento deve ser administrado uma vez ao dia e 5 sessões constituem um curso terapêutico. Há 2 dias de relaxamento entre os dois cursos terapêuticos. Os participantes devem ser tratados por 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do espasmo do membro superior durante a flexão e extensão do cotovelo e punho com a escala Modificada de Ashworth.
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da função motora do membro superior com a escala de Fugl-meyer.
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em eletroacupuntura do couro cabeludo

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