Véletlenszerű, kontrollált tanulmány a fejbőr elektroakupunktúrájának hatékonyságáról a felső végtag motoros funkciójának javításában az ischaemiás stroke lábadozó fázisában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felső végtag (UL) károsodása gyakori az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél, és a motoros funkciók helyreállítása fontos a mindennapi tevékenységekben való függetlenség visszaszerzéséhez. A kutatások azt mutatják, hogy a stroke-ban szenvedők halálozási aránya több mint 200 millió, az adatok éves növekedési üteme elérte a 8,7%-ot, az ischaemiás stroke aránya 60-70, az UL-károsodásban szenvedők pedig elérte a 70%-ot. Napjainkban az ischaemiás stroke megbetegedése Kínában az első a világon.
Az öregedés az ischaemiás stroke kockázatát jelenti, különösen 50 éves kor felett, ami növeli az UL motorfunkciós károsodások morbiditását.
Az UL diszfunkció kétségbeejti a betegeket, és nem tudnak normálisan részt venni a társadalmi tevékenységekben, rontva életük minőségét. A társadalmi tevékenységekben való részvétel nagyon fontos az emberek egészsége szempontjából, különben az emberek egy sor betegséget kapnak, mint például fogyatékosság, depresszió stb.
Ez a téma az elsődleges a fejbőr elektroakupunktúra és a fejbőr akupunktúra hatékonyságának összehasonlításához az UL motoros működésére az ischaemiás stroke lábadozási fázisában. A klinikai kutatás egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely két ágból áll a fejbőr elektroakupunktúrás csoportjából és az ál-sclp elektroakupunktúrás csoportból, a felső végtag funkcióinak értékkülönbségére 4 hét után. Az eredmény azt mutatja, hogy a fejbőr elektroakupunktúrája elegendő a funkció megváltoztatásához.
További tanulmányként ez a kutatás a fejbőr elektroakupunktúrás csoportjának és a színlelt sclp elektroakupunktúrás csoportnak két párhuzamos ágát tartalmazza. A cél az, hogy értékeljük a fejbőr elektroakupunktúra hatékonyságát az UL motoros működésére az ischaemiás stroke lábadozási fázisában, összehasonlítva a színlelt fejbőr elektroakupunktúrával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tong sheng Su, Master
- Telefonszám: +0086-15929562568
- E-mail: chinasuts@126.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 héttől 6 hónapig az iszkémiás stroke után Motoros nehézségek tapasztalása a paretikus kar használata során, 66-ból 20-40 közötti FMA-UE-pontszámmal. A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása jelzi, hogy az alany megértette a vizsgálat célját valamint az érintett eljárásokról, valamint arról, hogy elfogadja a részvételt, valamint a vizsgálatban rejlő követelmények és korlátozások betartását.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely veszélyezteti a biztonságot vagy a vizsgálatban való részvétel képességét (például elégtelen látás vagy hallás, képtelenség részt venni a terápiás ülésen, képtelenség kommunikálni, a felső végtagok állapota, amely nem kapcsolódik stroke-hoz, ellenőrizetlen vérnyomás, nem kontrollált cukorbetegség, társ -morbiditás) Ismétlődő és mérsékelt vagy magas felső végtagi fájdalom, amely korlátozza a rehabilitációs dózis beadását Több mint egy epilepsziás roham a kórtörténetben a stroke kezdete óta vagy kontrollálatlan epilepsziás roham Enyhétől súlyosig terjedő kognitív károsodás (Mini mentális állapot vizsgálat (MMSE) pontszáma <24/30) Depresszió ( Kórházi szorongás és depresszió skála >8/21) Közepestől súlyosig terjedő hemispatialis elhanyagolás, amely veszélyezteti a vizsgálatban való részvételt, a Bells-tesztek alapján (>6 hiba) Agytörzsi stroke Hemorrhagiás stroke-ot diagnosztizáltak. Ellenjavallatok voltak az elektroakupunktúrára és az MRI-re.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fejbőr elektroakupunktúrás csoport
Válasszon ki egy 1,5 cun hosszú, eldobható, steril filiform tűt, NO.30. Az ipsilesional csúcsának elülső ferde vonalát osztja három egyenlő részre az akupunktúra elfogadásához. Szúrja be a tűt szubkután, 30°-os szögben a fejbőrrel. A behelyezés mélysége 1 cun. A tűt folyamatosan, körülbelül 170-szer percenként forgatják. Amikor az akupunktúrás érzetet eléri, csatlakoztassa az elektroakupunktúra pozitív és negatív kimenetét a tű nyeléhez a felső 1/ elülső ferde vonalában. 3 és a középső 1/3.
Válasszon egy ritka-sűrű hullámot. Használja az alacsony frekvenciájú elektroakupunktúrát, amelynek frekvenciája 2 Hz.
Minden kezelés napi 30 percig tart. A kezelést naponta egyszer kell végezni, és 5 alkalom alkot egy terápiás kúrát. A két terápiás kúra között 2 nap pihenésre van lehetőség. A résztvevőket 4 hétig kell kezelni.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Álfejbőr elektroakupunktúrás csoport
Válasszon ki egy 1,5 cun hosszú, eldobható, steril filiform tűt, NO.30. Az ipsilesional csúcsának elülső ferde vonalát osztja három egyenlő részre az akupunktúra elfogadásához. Szúrja be a tűt szubkután, 30°-os szögben a fejbőrrel. A behelyezés mélysége 1 cun. A tűt folyamatosan, körülbelül 170-szer percenként forgatják. Amikor az akupunktúrás érzetet eléri, csatlakoztassa az elektroakupunktúra pozitív és negatív kimenetét a tű nyeléhez a felső 1/ elülső ferde vonalában. 3 és a középső 1/3.
szégyen elektroakupunktúrával.
Válasszon egy ritka-sűrű hullámot. Használja az alacsony frekvenciájú elektroakupunktúrát, amelynek frekvenciája 2 Hz.
Minden kezelés napi 30 percig tart. A kezelést naponta egyszer kell végezni, és 5 alkalom alkot egy terápiás kúrát. A két terápiás kúra között 2 nap pihenésre van lehetőség. A résztvevőket 4 hétig kell kezelni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A felső végtag görcsének értékelése a könyök és a csukló hajlítása és nyújtása során Modified Ashworth skálával.
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A felső végtag motoros működésének értékelése Fugl-meyer skálával.
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201507001-05-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a fejbőr elektroakupunktúra
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóMellrák | Az emlőrák I. stádiuma | A mellrák II. stádiuma | Mellrák III. stádiumEgyesült Államok
-
LEO PharmaBefejezveFejbőr PsoriasisKanada, Egyesült Királyság, Franciaország
-
LEO PharmaBefejezve
-
LEO PharmaBefejezveFejbőr PsoriasisEgyesült Államok
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveTeljes térdízületi műtétEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityLEO PharmaBefejezve