Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert studie av effektiviteten av elektroakupunktur i hodebunnen for å forbedre motorfunksjonen i øvre lemmer i rekonvalesent fase av iskemisk slag.

Denne forskningen er primær for å sammenligne effektiviteten av hodebunnselektroakupunktur og hodeakupunktur på motorisk funksjon av øvre lemmer (UL) i rekonvalesensfasen av iskemisk slag. Den kliniske forskningen er en randomisert kontrollert studie (RCT), som består av to armer av hodebunns elektroakupunkturgruppe og sham sclp elektroakupunkturgruppe for å verdsette forskjellen i øvre lemmerfunksjon etter 4 uker. Resultatet indikerer at elektroakupunktur i hodebunnen er mer tilstrekkelig til å endre funksjon. Hensikten er å verdsette effektiviteten av elektroakupunktur i hodebunnen på motorisk funksjon av overekstremiteten i rekonvalesensfasen av iskemisk slag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nedsatt ekstremitet (UL) er vanlig hos pasienter med iskemisk hjerneslag, og gjenoppretting av motorisk funksjon er viktig for å gjenvinne uavhengighet i dagliglivets aktiviteter. Undersøkelser viser at dødstallet for mennesker som lider av hjerneslag mer enn 200 millioner, nådde den årlige veksten av disse dataene 8,7%, hvor iskemisk slagprosent på 60-70, og som led av UL-nedsettelse nådde omtrent 70%. I dag er sykelighet av iskemisk hjerneslag i Kina den første i verden.

Aldring er en risiko for iskemisk hjerneslag, spesielt over 50 år, noe som vil øke sykelighetsraten for UL motorisk funksjonssvikt.

UL-dysfunksjon gjør pasienter fortvilet og kan ikke delta på sosial aktivitet normalt, noe som reduserer livskvaliteten. Å delta på sosial aktivitet er veldig viktig for folks helse, ellers vil folk få en rekke sykdommer, som funksjonshemming, depressiv lidelse, etc.

Dette emnet er primært for å sammenligne effektiviteten av hodebunnselektroakupunktur og hodeakupunktur på motorisk funksjon av UL i rekonvalesensfasen av iskemisk slag. Den kliniske forskningen er en randomisert kontrollert studie (RCT), som består av to armer av hodebunns elektroakupunkturgruppe og sham sclp elektroakupunkturgruppe for å verdsette forskjellen i øvre lemmerfunksjon etter 4 uker. Resultatet indikerer at elektroakupunktur i hodebunnen er mer tilstrekkelig til å endre funksjon.

Som en ytterligere studie inneholder denne forskningen to parallelle armer av hodebunnselektroakupunkturgruppe og sham sclp elektroakupunkturgruppe. Hensikten er å verdsette effektiviteten av elektroakupunktur i hodebunnen på motorisk funksjon av UL i rekonvalesensfasen av iskemisk slag, sammenlignet med sham-elektroakupunktur i hodebunnen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

328

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Tong sheng Su, Master
  • Telefonnummer: +0086-15929562568
  • E-post: chinasuts@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2 uker til 6 måneder etter iskemisk hjerneslag Opplever motoriske vanskeligheter med å bruke den paretiske armen, med en FMA-UE-score i området 20 til 40 av 66. Signering av informert samtykkeskjema som indikerer at forsøkspersonen har forstått målet med studien samt prosedyrene involvert og at han/hun aksepterer å delta og å overholde kravene og restriksjonene som ligger i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk tilstand som kompromitterer sikkerheten eller evnen til å delta i studien (slik som utilstrekkelig syn eller hørsel, manglende evne til å delta i behandlingsøkten, manglende evne til å kommunisere, tilstand av øvre lemmer som ikke er knyttet til hjerneslag, ukontrollert blodtrykk, ukontrollert diabetes, co -morbiditet) Tilbakevendende og moderate til høye smerter i øvre ekstremiteter begrenser levering av rehabiliteringsdose. Historie om mer enn ett epileptisk anfall siden slagutbruddet eller ukontrollert epileptisk anfall Mild til alvorlig kognitiv svikt (Mini mental tilstand eksamen (MMSE) score <24/30) Depresjon ( Sykehusangst- og depresjonsskala >8/21) Moderat til alvorlig hemispatial omsorgssvikt som kompromitterer evnen til å delta i studien, bestemt av Bells-testene (>6 feil) Hjernestamslag Hadde blitt diagnostisert med hemorragisk hjerneslag. Hadde kontraindikasjoner mot elektroakupunktur og MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Elektroakupunkturgruppe i hodebunnen
Velg en 1,5 cun lang engangs steril filiform nål NO.30. Del den fremre skrå linjen av vertex-temporal i ipsilesional i tre like deler for å akseptere akupunktur. Sett inn nålen subkutant i en 30° vinkel til hodebunnen. Dybden av innsetting er 1 cun. Nålen snurres kontinuerlig med en frekvens på ca. 170 ganger per minutt.Når akupunkturfølelsen er oppnådd, koble de positive og negative utgangene til elektroakupunkturen til nålens håndtak i den fremre skrå linjen på øvre 1/ 3 og den midterste 1/3. Velg en sparsom tett bølge. Bruk lavfrekvent elektroakupunktur som har en frekvens på 2Hz. Hver økt varer i 30 minutter per dag. Behandlingen skal gis en gang daglig og 5 økter utgjør ett terapeutisk kurs. Det er 2 dager for avslapning mellom de to terapeutiske kursene. Deltakerne skal behandles i 4 uker.
SHAM_COMPARATOR: Sham hodebunns elektroakupunktur gruppe
Velg en 1,5 cun lang engangs steril filiform nål NO.30. Del den fremre skrå linjen av vertex-temporal i ipsilesional i tre like deler for å akseptere akupunktur. Sett inn nålen subkutant i en 30° vinkel til hodebunnen. Dybden av innsetting er 1 cun. Nålen snurres kontinuerlig med en frekvens på ca. 170 ganger per minutt.Når akupunkturfølelsen er oppnådd, koble de positive og negative utgangene til elektroakupunkturen til nålens håndtak i den fremre skrå linjen på øvre 1/ 3 og den midterste 1/3. med skam elektroakupunktur. Velg en sparsom tett bølge. Bruk lavfrekvent elektroakupunktur som har en frekvens på 2Hz. Hver økt varer i 30 minutter per dag. Behandlingen skal gis en gang daglig og 5 økter utgjør ett terapeutisk kurs. Det er 2 dager for avslapning mellom de to terapeutiske kursene. Deltakerne skal behandles i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av spasmer i øvre lemmer under fleksjon og ekstensjon av albue og håndledd med Modified Ashworth-skala.
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av motorisk funksjon i øvre lemmer med Fugl-meyer-skala.
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på elektroakupunktur i hodebunnen

3
Abonnere