Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia dell'elettroagopuntura del cuoio capelluto nel miglioramento della funzione motoria degli arti superiori nella fase di convalescenza dell'ictus ischemico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La compromissione dell'arto superiore (UL) è comune nei pazienti con ictus ischemico e il recupero della funzione motoria è importante per riconquistare l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana. Le ricerche mostrano che il bilancio delle vittime di persone che soffrono di ictus supera i 200 milioni, il tasso di crescita annuale di questi dati ha raggiunto l'8,7%, la cui percentuale di ictus ischemico è di 60-70 e che hanno sofferto di compromissione UL ha raggiunto circa il 70%. Al giorno d'oggi, la morbilità dell'ictus ischemico della Cina è la prima del mondo.
L'invecchiamento è un rischio di ictus ischemico, specialmente oltre i 50 anni, che aumenterà il tasso di morbilità della compromissione della funzione motoria UL.
La disfunzione di UL rende i pazienti disperati e non possono frequentare normalmente l'attività sociale, diminuendo la qualità della loro vita. Partecipare all'attività sociale è molto importante per la salute delle persone, altrimenti le persone contrarranno una serie di malattie, come disabilità, disturbo depressivo, ecc.
Questo argomento è fondamentale per confrontare l'efficacia dell'elettroagopuntura del cuoio capelluto e dell'agopuntura del cuoio capelluto sulla funzione motoria dell'UL nella fase di convalescenza dell'ictus ischemico. La ricerca clinica è uno studio controllato randomizzato (RCT), costituito da due bracci del gruppo di elettroagopuntura del cuoio capelluto e del gruppo di elettroagopuntura sham sclp per valutare la differenza della funzione dell'arto superiore dopo 4 settimane. Il risultato indica che l'elettroagopuntura del cuoio capelluto è più sufficiente per alterare la funzione.
Come ulteriore studio, questa ricerca contiene due bracci paralleli del gruppo di elettroagopuntura del cuoio capelluto e del gruppo di elettroagopuntura sham sclp. Lo scopo è quello di valutare l'efficacia dell'elettroagopuntura del cuoio capelluto sulla funzione motoria del VS nella fase di convalescenza dell'ictus ischemico, confrontandola con l'elettroagopuntura simulata del cuoio capelluto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da 2 settimane a 6 mesi dopo l'ictus ischemico Sperimentare difficoltà motorie nell'uso del braccio paretico, con un punteggio FMA-UE compreso tra 20 e 40 su 66 Firma del modulo di consenso informato che indica che il soggetto ha compreso lo scopo dello studio nonché le procedure coinvolte e che accetta di partecipare e di rispettare le esigenze e le restrizioni inerenti allo studio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica che comprometta la sicurezza o la capacità di prendere parte allo studio (come visione o udito insufficienti, incapacità di partecipare alla sessione di terapia, incapacità di comunicare, condizione dell'arto superiore non collegata a ictus, pressione sanguigna non controllata, diabete non controllato, co -morbilità) Dolore ricorrente e da moderato ad elevato dell'arto superiore che limita l'erogazione della dose riabilitativaStoria di più di una crisi epilettica dall'insorgenza dell'ictus o di una crisi epilettica incontrollata Compromissione cognitiva da lieve a grave (punteggio Mini mental state exam (MMSE) <24/30) Depressione ( Scala di ansia e depressione ospedaliera> 8/21) Negligenza emisspaziale da moderata a grave che compromette la capacità di prendere parte allo studio, come determinato dai test di Bells (> 6 errori) Ictus del tronco cerebrale Era stato diagnosticato un ictus emorragico. Aveva controindicazioni all'elettroagopuntura e alla risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di elettroagopuntura del cuoio capelluto
Selezionare un ago filiforme sterile monouso lungo 1,5 cun N. 30. Dividere la linea obliqua anteriore del vertice-temporale in ipsilesionale in tre parti uguali per accettare l'agopuntura. Inserire l'ago sottocutaneo con un angolo di 30° rispetto al cuoio capelluto. La profondità di inserimento è 1 cun. L'ago viene fatto roteare continuamente a una frequenza di circa 170 volte al minuto. Quando si ottiene la sensazione di agopuntura, collegare le uscite positive e negative dell'elettroagopuntura all'impugnatura dell'ago nella linea obliqua anteriore del 1/ superiore 3 e il mezzo 1/3.
Selezionare un'onda sparsa-densa. Utilizzare l'elettroagopuntura a bassa frequenza la cui frequenza è 2Hz.
Ogni sessione dura 30 minuti al giorno. Il trattamento deve essere somministrato una volta al giorno e 5 sessioni costituiscono un corso terapeutico. Ci sono 2 giorni di relax tra i due corsi terapeutici. I partecipanti devono essere trattati per 4 settimane.
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo di elettroagopuntura del cuoio capelluto fittizio
Selezionare un ago filiforme sterile monouso lungo 1,5 cun N. 30. Dividere la linea obliqua anteriore del vertice-temporale in ipsilesionale in tre parti uguali per accettare l'agopuntura. Inserire l'ago sottocutaneo con un angolo di 30° rispetto al cuoio capelluto. La profondità di inserimento è 1 cun. L'ago viene fatto roteare continuamente a una frequenza di circa 170 volte al minuto. Quando si ottiene la sensazione di agopuntura, collegare le uscite positive e negative dell'elettroagopuntura all'impugnatura dell'ago nella linea obliqua anteriore del 1/ superiore 3 e il mezzo 1/3.
con l'elettroagopuntura della vergogna.
Selezionare un'onda sparsa-densa. Utilizzare l'elettroagopuntura a bassa frequenza la cui frequenza è 2Hz.
Ogni sessione dura 30 minuti al giorno. Il trattamento deve essere somministrato una volta al giorno e 5 sessioni costituiscono un corso terapeutico. Ci sono 2 giorni di relax tra i due corsi terapeutici. I partecipanti devono essere trattati per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello spasmo dell'arto superiore durante la flessione e l'estensione del gomito e del polso con scala di Ashworth modificata.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione della funzione motoria dell'arto superiore con scala Fugl-meyer.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201507001-05-01
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