Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​hovedbunds elektroakupunktur til forbedring af øvre lemmers motoriske funktion i rekonvalescent fase af iskæmisk slagtilfælde.

Denne forskning er primær for at sammenligne effektiviteten af ​​hovedbundselektroakupunktur og hovedbundakupunktur på motorisk funktion af de øvre lemmer (UL) i rekonvalescensfasen af ​​iskæmisk slagtilfælde. Den kliniske forskning er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der består af to arme af hovedbunds elektroakupunkturgruppe og sham sclp elektroakupunkturgruppe for at vurdere forskellen i overekstremiteternes funktion efter 4 uger. Resultatet indikerer, at hovedbunds elektroakupunktur er mere tilstrækkelig til at ændre funktionen. Formålet er at vurdere effektiviteten af ​​hovedbunds elektroakupunktur på motorisk funktion af de øvre lemmer i rekonvalescensfasen af ​​iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nedsættelse af øvre lemmer (UL) er almindelig hos patienter med iskæmisk slagtilfælde, og genopretning af motorisk funktion er vigtig for at genvinde uafhængighed i daglige aktiviteter. Undersøgelser viser, at dødstallet for mennesker, der lider af slagtilfælde mere end 200 millioner, den årlige vækstrate for disse data nåede 8,7%, hvilket iskæmisk slagtilfælde tager procentdel på 60-70, og som led af UL svækkelse nåede omkring 70%. I dag er sygeligheden af ​​iskæmisk slagtilfælde i Kina den første i verden.

Aldring er en risiko for iskæmisk slagtilfælde, især over en alder af 50 år, hvilket vil øge sygeligheden af ​​UL motorisk funktionsnedsættelse.

UL dysfunktion gør patienterne fortvivlede og kan ikke deltage i social aktivitet normalt, hvilket forringer deres livskvalitet. At deltage i social aktivitet er meget vigtigt for folks sundhed, ellers vil folk få en række sygdomme, såsom handicap, depressiv lidelse osv.

Dette emne er primært til at sammenligne effektiviteten af ​​hovedbund elektroakupunktur og hovedbundsakupunktur på motorisk funktion af UL i rekonvalescensfasen af ​​iskæmisk slagtilfælde. Den kliniske forskning er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der består af to arme af hovedbunds elektroakupunkturgruppe og sham sclp elektroakupunkturgruppe for at vurdere forskellen i overekstremiteternes funktion efter 4 uger. Resultatet indikerer, at hovedbunds elektroakupunktur er mere tilstrækkelig til at ændre funktionen.

Som en yderligere undersøgelse indeholder denne forskning to parallelle arme af hovedbunds elektroakupunkturgruppe og sham sclp elektroakupunkturgruppe. Formålet er at vurdere effektiviteten af ​​hovedbund elektroakupunktur på motorisk funktion af UL i rekonvalescensfasen af ​​iskæmisk slagtilfælde, sammenlignet med falsk hovedbund elektroakupunktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

328

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tong sheng Su, Master
  • Telefonnummer: +0086-15929562568
  • E-mail: chinasuts@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2 uger til 6 måneder efter iskæmisk slagtilfælde Oplever motoriske vanskeligheder ved at bruge den paretiske arm, med en FMA-UE-score i intervallet 20 til 40 ud af 66 Underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring, der angiver, at forsøgspersonen har forstået formålet med undersøgelsen samt de involverede procedurer, og at han/hun accepterer at deltage og at overholde de krav og begrænsninger, der er forbundet med undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, der kompromitterer sikkerheden eller evnen til at deltage i undersøgelsen (såsom utilstrækkeligt syn eller hørelse, manglende evne til at deltage i terapisession, manglende evne til at kommunikere, tilstand af øvre lemmer, der ikke er forbundet med slagtilfælde, ukontrolleret blodtryk, ukontrolleret diabetes, co- -morbiditet) Tilbagevendende og moderat til høj smerter i overekstremiteterne begrænsende levering af rehabiliteringsdosis Historik om mere end ét epileptisk anfald siden slagtilfælde eller ukontrolleret epileptisk anfald Mild til svær kognitiv svækkelse (Mini mental tilstand eksamen (MMSE) score <24/30) Depression ( Hospitalsangst- og depressionsskala >8/21) Moderat til svær hemispatial omsorgssvigt, der kompromitterer evnen til at deltage i undersøgelsen, som bestemt af Bells-testene (>6 fejl) Hjernestamslagtilfælde Var blevet diagnosticeret med hæmoragisk slagtilfælde. Havde kontraindikationer til elektroakupunktur og MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hovedbund elektroakupunktur gruppe
Vælg en 1,5 cun lang engangs steril filiform nål NO.30. Del den forreste skrå linie af vertex-temporal i ipsilesional i tre lige store dele for at acceptere akupunktur. Indsæt nålen subkutant i en 30° vinkel i forhold til hovedbunden. Dybden af ​​indsættelsen er 1 cun. Nålen drejes kontinuerligt med en frekvens på ca. 170 gange i minuttet. Når akupunkturfornemmelsen opnås, skal du forbinde de positive og negative udgange fra elektroakupunkturen til nålens håndtag i den forreste skrå linje af øvre 1/ 3 og den midterste 1/3. Vælg en sparsom-tæt bølge. Brug lavfrekvent elektroakupunktur, hvor frekvensen er 2Hz. Hver session varer 30 min om dagen. Behandlingen skal gives én gang dagligt og 5 sessioner udgør ét terapeutisk forløb. Der er 2 dage til afslapning mellem de to terapeutiske forløb. Deltagerne skal behandles i 4 uger.
SHAM_COMPARATOR: Sham hovedbund elektroakupunktur gruppe
Vælg en 1,5 cun lang engangs steril filiform nål NO.30. Del den forreste skrå linie af vertex-temporal i ipsilesional i tre lige store dele for at acceptere akupunktur. Indsæt nålen subkutant i en 30° vinkel i forhold til hovedbunden. Dybden af ​​indsættelsen er 1 cun. Nålen drejes kontinuerligt med en frekvens på ca. 170 gange i minuttet. Når akupunkturfornemmelsen opnås, skal du forbinde de positive og negative udgange fra elektroakupunkturen til nålens håndtag i den forreste skrå linje af øvre 1/ 3 og den midterste 1/3. med skam elektroakupunktur. Vælg en sparsom-tæt bølge. Brug lavfrekvent elektroakupunktur, hvor frekvensen er 2Hz. Hver session varer 30 min om dagen. Behandlingen skal gives én gang dagligt og 5 sessioner udgør ét terapeutisk forløb. Der er 2 dage til afslapning mellem de to terapeutiske forløb. Deltagerne skal behandles i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af overekstremitetsspasmer under fleksion og ekstension af albue og håndled med Modified Ashworth-skala.
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af overekstremiteternes motoriske funktion med Fugl-meyer skala.
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (SKØN)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hovedbund elektroakupunktur

3
Abonner