Un estudio controlado aleatorio de la eficacia de la electroacupuntura del cuero cabelludo para mejorar la función motora de las extremidades superiores en la fase de convalecencia del accidente cerebrovascular isquémico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro de las extremidades superiores (UL) es común en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y la recuperación de la función motora es importante para recuperar la independencia en las actividades de la vida diaria. Las investigaciones muestran que el número de muertes de personas que sufrieron un accidente cerebrovascular superó los 200 millones, la tasa de crecimiento anual de estos datos alcanzó el 8,7%, cuyo porcentaje de accidente cerebrovascular isquémico fue de 60-70, y que sufrieron un deterioro de UL alcanzó aproximadamente el 70%. Hoy en día, la morbilidad del accidente cerebrovascular isquémico de China es la primera del mundo.
El envejecimiento es un riesgo de accidente cerebrovascular isquémico, especialmente a partir de los 50 años, lo que aumentará la tasa de morbilidad del deterioro de la función motora UL.
La disfunción del UL hace que los pacientes se desesperen y no puedan asistir a la actividad social con normalidad, disminuyendo la calidad de sus vidas. Asistir a la actividad social es muy importante para la salud de las personas, de lo contrario, las personas contraerán una serie de enfermedades, como discapacidad, trastorno depresivo, etc.
Este tema es primordial para comparar la efectividad de la electroacupuntura del cuero cabelludo y la acupuntura del cuero cabelludo sobre la función motora del UL en la fase de convalecencia del accidente cerebrovascular isquémico. La investigación clínica es un ensayo controlado aleatorizado (RCT), que consta de dos brazos del grupo de electroacupuntura del cuero cabelludo y el grupo de electroacupuntura simulada del sclp para evaluar la diferencia de la función de las extremidades superiores después de 4 semanas. El resultado indica que la electroacupuntura del cuero cabelludo es más suficiente para alterar la función.
Como estudio adicional, esta investigación contiene dos brazos paralelos del grupo de electroacupuntura del cuero cabelludo y el grupo de electroacupuntura simulada del sclp. El objetivo es valorar la efectividad de la electroacupuntura del cuero cabelludo sobre la función motora del LS en la fase de convalecencia del ictus isquémico, comparándola con la electroacupuntura del cuero cabelludo sham.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 semanas a 6 meses después del accidente cerebrovascular isquémico Experimentar dificultades motoras para usar el brazo parético, con una puntuación FMA-UE en el rango de 20 a 40 de 66 Firma del formulario de consentimiento informado que indica que el sujeto ha entendido el objetivo del estudio así como los procedimientos involucrados y que acepta participar y cumplir con las exigencias y restricciones inherentes al estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica que comprometa la seguridad o la capacidad de participar en el estudio (como visión o audición insuficientes, incapacidad para participar en la sesión de terapia, incapacidad para comunicarse, condición de las extremidades superiores no relacionada con un accidente cerebrovascular, presión arterial no controlada, diabetes no controlada, co -morbilidad) Dolor recurrente y de moderado a alto en las extremidades superiores que limita la administración de la dosis de rehabilitación Historial de más de un ataque epiléptico desde el inicio del accidente cerebrovascular o ataque epiléptico no controlado Deterioro cognitivo leve a severo (puntuación del Mini examen del estado mental (MMSE) <24/30) Depresión ( Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria >8/21) Negligencia hemiespacial de moderada a severa que comprometía la capacidad de participar en el estudio, según lo determinado por las pruebas de Bell (>6 errores) Accidente cerebrovascular de tronco cerebral Había sido diagnosticado con accidente cerebrovascular hemorrágico. Tenía contraindicaciones para la electroacupuntura y la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de electroacupuntura del cuero cabelludo
Seleccione una aguja filiforme estéril desechable de 1,5 cun de largo N.º 30. Divida la línea oblicua anterior del vértice-temporal en ipsilesional en tres partes iguales para aceptar la acupuntura. Inserte la aguja por vía subcutánea en un ángulo de 30° con respecto al cuero cabelludo. La profundidad de inserción es 1 cun. La aguja gira continuamente a una frecuencia de aproximadamente 170 veces por minuto. Cuando se obtenga la sensación de acupuntura, conecte las salidas positiva y negativa de la electroacupuntura al mango de la aguja en la línea oblicua anterior de la parte superior 1/ 3 y el medio 1/3.
Seleccione una onda escasa-densa. Utilice la electroacupuntura de baja frecuencia, cuya frecuencia es de 2 Hz.
Cada sesión tiene una duración de 30 minutos por día. El tratamiento debe administrarse una vez al día y 5 sesiones constituyen un curso terapéutico. Hay 2 días de relajación entre los dos cursos terapéuticos. Los participantes deben ser tratados durante 4 semanas.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de electroacupuntura del cuero cabelludo simulado
Seleccione una aguja filiforme estéril desechable de 1,5 cun de largo N.º 30. Divida la línea oblicua anterior del vértice-temporal en ipsilesional en tres partes iguales para aceptar la acupuntura. Inserte la aguja por vía subcutánea en un ángulo de 30° con respecto al cuero cabelludo. La profundidad de inserción es 1 cun. La aguja gira continuamente a una frecuencia de aproximadamente 170 veces por minuto. Cuando se obtenga la sensación de acupuntura, conecte las salidas positiva y negativa de la electroacupuntura al mango de la aguja en la línea oblicua anterior de la parte superior 1/ 3 y el medio 1/3.
con vergüenza electroacupuntura.
Seleccione una onda escasa-densa. Utilice la electroacupuntura de baja frecuencia, cuya frecuencia es de 2 Hz.
Cada sesión tiene una duración de 30 minutos por día. El tratamiento debe administrarse una vez al día y 5 sesiones constituyen un curso terapéutico. Hay 2 días de relajación entre los dos cursos terapéuticos. Los participantes deben ser tratados durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del espasmo del miembro superior durante la flexión y extensión del codo y la muñeca con la escala de Ashworth Modificada.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función motora de miembros superiores con escala de Fugl-meyer.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 201507001-05-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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