Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus päänahan sähköakupunktion tehokkuudesta yläraajan motorisen toiminnan parantamisessa iskeemisen aivohalvauksen toipilasvaiheessa.

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
Tämä tutkimus on ensisijainen verrattaessa päänahan sähköakupunktion ja päänahan akupunktion tehokkuutta yläraajan motoriseen toimintaan (UL) iskeemisen aivohalvauksen toipumisvaiheessa. Kliininen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka koostuu kahdesta haarasta päänahan sähköakupunktioryhmästä ja vale sclp-sähköakupunktioryhmästä yläraajojen toiminnan arvoeroon 4 viikon jälkeen. Tulos osoittaa, että päänahan sähköakupunktio on riittävämpi muuttamaan toimintaa. Tarkoituksena on arvioida päänahan sähköakupunktion tehokkuutta yläraajan motoriseen toimintaan iskeemisen aivohalvauksen toipumisvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yläraajojen (UL) vajaatoiminta on yleistä iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla, ja motoristen toimintojen palautuminen on tärkeää päivittäisen elämän itsenäisyyden palauttamiseksi. Tutkimukset osoittavat, että yli 200 miljoonan aivohalvauksesta kärsivien kuolleiden määrä, tämän tiedon vuotuinen kasvuvauhti oli 8,7%, josta iskeemisen aivohalvauksen osuus oli 60-70 ja UL-vajauksesta kärsineiden noin 70%. Nykyään Kiinan iskeemisen aivohalvauksen sairastuvuus on ensimmäinen maailmassa.

Ikääntyminen on riski iskeemiselle aivohalvaukselle, erityisesti yli 50-vuotiaille, mikä lisää UL-motoristen toimintojen heikkenemistä.

UL:n toimintahäiriö saa potilaat epätoivoon ja he eivät voi osallistua sosiaaliseen toimintaan normaalisti, mikä heikentää heidän elämänlaatuaan. Sosiaaliseen toimintaan osallistuminen on erittäin tärkeää ihmisten terveydelle, muuten ihmiset saavat sarjan sairauksia, kuten vammaisuutta, masennusta jne.

Tämä aihe on ensisijainen verrattaessa päänahan sähköakupunktion ja päänahan akupunktion tehokkuutta UL:n motoriseen toimintaan iskeemisen aivohalvauksen toipumisvaiheessa. Kliininen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka koostuu kahdesta haarasta päänahan sähköakupunktioryhmästä ja vale sclp-sähköakupunktioryhmästä yläraajojen toiminnan arvoeroon 4 viikon jälkeen. Tulos osoittaa, että päänahan sähköakupunktio on riittävämpi muuttamaan toimintaa.

Lisätutkimuksena tämä tutkimus sisältää kaksi rinnakkaista haaraa päänahan sähköakupunktioryhmästä ja vale-sclp-sähköakupunktioryhmästä. Tarkoituksena on arvioida päänahan sähköakupunktion tehokkuutta UL:n motoriseen toimintaan iskeemisen aivohalvauksen toipumisvaiheessa verrattuna valepäänahan sähköakupunktioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

328

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tong sheng Su, Master
  • Puhelinnumero: +0086-15929562568
  • Sähköposti: chinasuts@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2 viikosta 6 kuukauteen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen Motorisia vaikeuksia pareettisen käsivarren käytössä, FMA-UE-pisteet välillä 20-40/66 Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitus osoittaa, että koehenkilö on ymmärtänyt tutkimuksen tavoitteen sekä siihen liittyvät menettelyt ja sen, että hän suostuu osallistumaan ja noudattamaan tutkimukseen liittyviä vaatimuksia ja rajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka vaarantaa turvallisuuden tai kyvyn osallistua tutkimukseen (kuten riittämätön näkö tai kuulo, kyvyttömyys osallistua hoitokertaan, kyvyttömyys kommunikoida, yläraajojen tila, joka ei liity aivohalvaukseen, hallitsematon verenpaine, hallitsematon diabetes, yhteistyö -sairaus) Toistuva ja kohtalainen tai korkea yläraajojen kipu, joka rajoittaa kuntoutusannoksen antamista. Useamman kuin yhden epileptisen kohtauksen historia aivohalvauksen alkamisen jälkeen tai hallitsematon epileptinen kohtaus Lievästä vaikeaan kognitiivinen heikentyminen (MMSE-pistemäärä <24/30) Masennus ( Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko >8/21) Keskivaikea tai vaikea aivopuoliskon laiminlyönti, joka vaarantaa kyvyn osallistua tutkimukseen, määritettynä Bells-testeillä (>6 virhettä) Aivorungon aivohalvaus Oli diagnosoitu verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus. Oli vasta-aiheita sähköakupunktiolle ja MRI:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Päänahan sähköakupunktioryhmä
Valitse 1,5 cunin pituinen kertakäyttöinen steriili filiforminen neula NO.30.Jaa ipsilesionalin temporaalisen kärjen etuviiva kolmeen yhtä suureen osaan hyväksyäksesi akupunktion. Työnnä neula ihon alle 30° kulmassa päänahkaan nähden. Työntämissyvyys on 1 cun. Neulaa pyöritetään jatkuvasti taajuudella noin 170 kertaa minuutissa. Kun akupunktiotuntuma on saavutettu, kytke sähköakupunktion positiivinen ja negatiivinen ulostulo neulan kahvaan yläosan 1/ vinoviivaan etupuolelle. 3 ja keskimmäinen 1/3. Valitse harvaan tiheä aalto. Käytä matalataajuista sähköakupunktiota, jonka taajuus on 2Hz. Jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia päivässä. Hoito tulee antaa kerran vuorokaudessa ja 5 hoitokertaa muodostaa yhden hoitokurssin. Kahden hoitojakson välillä on 2 päivää rentoutumista varten. Osallistujia tulee hoitaa 4 viikon ajan.
Laite: päänahan sähköakupunktio
SHAM_COMPARATOR: Valepäänahan sähköakupunktioryhmä
Valitse 1,5 cunin pituinen kertakäyttöinen steriili filiforminen neula NO.30.Jaa ipsilesionalin temporaalisen kärjen etuviiva kolmeen yhtä suureen osaan hyväksyäksesi akupunktion. Työnnä neula ihon alle 30° kulmassa päänahkaan nähden. Työntämissyvyys on 1 cun. Neulaa pyöritetään jatkuvasti taajuudella noin 170 kertaa minuutissa. Kun akupunktiotuntuma on saavutettu, kytke sähköakupunktion positiivinen ja negatiivinen ulostulo neulan kahvaan yläosan 1/ vinoviivaan etupuolelle. 3 ja keskimmäinen 1/3. häpeän sähköakupunktion kanssa. Valitse harvaan tiheä aalto. Käytä matalataajuista sähköakupunktiota, jonka taajuus on 2Hz. Jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia päivässä. Hoito tulee antaa kerran vuorokaudessa ja 5 hoitokertaa muodostaa yhden hoitokurssin. Kahden hoitojakson välillä on 2 päivää rentoutumista varten. Osallistujia tulee hoitaa 4 viikon ajan.
Laite: valepäänahan sähköakupunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yläraajojen kouristuksen arviointi kyynärpään ja ranteen taivutuksen ja venytyksen aikana modifioidulla Ashworth-asteikolla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yläraajan motorisen toiminnan arviointi Fugl-meyerin asteikolla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201507001-05-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset päänahan sähköakupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa