근력과 기능을 증가시키기 위한 식이요법 및 운동 중재
근력과 기능을 증가시키기 위한 식이요법 및 운동 중재: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 건강한 식단, 걷기 및 균형/근력 운동(중재)과 비교하여 건강한 식단 및 걷기(대조군)가 두 집단(노인 및 비만인)의 근육 밀도에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 개입 기간은 3개월입니다. 이 기간 동안 통제 그룹과 개입 그룹은 건강한 다이어트 전략에 대한 교육 세션을 위해 매주 한 번씩 만나 통제 그룹을 위한 그룹 걷기 또는 개입 그룹을 위한 그룹 운동에 참여합니다. 통제 그룹은 연구 시작 시 최소 10분/일 동안 추가로 주당 4회(총 5회) 스스로 걷고 3개월 시점까지 30분/일로 늘려야 합니다. 개입 그룹은 위와 동일한 기준을 사용하여 일주일에 두 번 걸을 것이며 추가로 일주일에 총 3일 동안 균형/근력 운동을 할 것입니다. 기준선, 개입 완료(3개월) 및 후속 조치(개입 완료 후 6개월 -3개월)에 측정이 이루어집니다. 3개월에 대조군은 균형/근력 운동을 추가하도록 초대됩니다.
가설은 건강한 다이어트 계획에 균형 및 근력 운동을 추가하면 근육 밀도가 증가하고(지방 침투 감소) 노인 및 비만 인구의 근육 기능이 향상된다는 것입니다. 근육 밀도의 증가는 노인 인구에서 근육 기능의 더 큰 개선을 보여줄 것으로 예상되는 반면, 비만 인구에서는 대사 측정의 더 큰 개선이 나타날 것으로 추측됩니다. 개입 그룹의 참가자는 대조군에 비해 낙상이 더 많이 감소하고 병원, 응급실 및 진료소 방문 횟수가 줄어들지만 두 그룹 모두 삶의 질이 향상되고 식습관에 긍정적인 변화가 있으며 인지된 스트레스가 감소합니다.
연구 개요
상세 설명
근육감소증(Sarcopenia)은 근육량과 근력의 손실로 노인에게서 발생하지만 근육의 지방 침윤으로 인해 비만인 사람에게도 나타날 수 있습니다. 골격근으로의 지방 침투와 함께 근육량이 감소하면 근육 밀도가 감소하여 근육 기능 저하에 기여합니다. 근육 밀도의 증가는 근육 기능과 대사 기능을 향상시킬 것으로 기대됩니다. 이 연구는 건강한 식단, 걷기, 균형/근력 운동(중재)과 비교하여 건강한 식단 및 걷기(대조군)가 두 집단(고령자 및 비만인)의 근육 밀도에 미치는 영향을 테스트합니다. 개입 기간은 3개월입니다. 통제 그룹은 연구 시작 시 최소 10분/일 동안 주당 5회 걸을 것이며 3개월 시점까지 하루 30분으로 증가할 것입니다. 개입 그룹은 동일한 기준을 사용하여 일주일에 두 번 걸을 것이며 추가로 일주일에 세 번 균형/근력 운동을 할 것입니다. 3개월에 대조군은 균형/근력 운동을 추가하도록 초대됩니다.
기준선, 개입 완료 시(3개월) 및 후속 조치(개입 완료 후 6개월 -3개월)에서 연구 방문은 다음을 포함할 것입니다: 설문지; 인체 측정, 체성분, 근육 밀도 및 소주골 측정; 근육 기능 및 근력 테스트; 활동 측정; 다이어트 리콜; 대사 측정(허리 둘레, 혈압, 공복 혈당, 트리글리세리드, HDL 콜레스테롤); 및 적혈구 침강 속도(자세한 측정은 아래 결과 측정 참조).
건강한 식단 교육 세션: USDA의 MyPlate는 적절한 식이 영양에 대한 새로운 지침으로 2010년에 도입되었습니다. USDA가 보건복지부와 함께 개발한 이 지침은 "연방 영양 정책 및 영양 교육 활동의 초석" 역할을 하도록 설계되었습니다(USDA 식이 지침, 2011). 매주 참가자들은 MyPlate 식이 지침에 따라 건강한 식단 교육 세션에 참석하게 됩니다. Holm 박사는 SDSU 건강 및 영양 과학 학생들이 개발하고 시행할 수업을 감독할 것입니다. 3개월 동안 12개의 수업이 제공되고 순환되므로 참가자가 언제 연구에 참여하든 동일한 12개의 세션이 학습 프로그램을 진행하면서 완료됩니다. 세션의 초점은 1인분 크기, 식품 라벨 읽기, 칼로리 섭취 및 연소, 식료품 쇼핑 요령, 건강한 요리법, 식품군, 건강한 지방, 탄수화물 및 단백질 등과 같은 주제에 있습니다. 각 수업은 그룹 활동 세션과 함께 약 20분 정도 소요됩니다.
운동 중재:
통제 그룹 - 통제 그룹의 운동 개입은 걷기입니다. 걷기는 주당 5일 완료하고 참가자의 신체 능력/속도로 완료해야 합니다. 스터디 시작 시 참가자는 신체 능력에 따라 하루에 최소 10분 이상 완료합니다. 연구가 끝날 때까지 이것은 매일 30분 걷기로 증가할 것으로 예상되며 하루 종일 10분 간격으로 완료할 수 있습니다. 일주일에 하루, 대조군 참가자들은 식사 교육 수업 후 같은 요일에 있을 '그룹 걷기'를 하도록 초대될 것입니다. 참가자는 일상 활동의 일부가 아닌 운동 목적으로 매일 걷는 시간을 기록하기 위해 주간 걷기 일지를 보관합니다. 주간 일지는 매주 식생활 교육 시간 동안 수집되고 새로운 일지가 발행됩니다. 운동 순응도는 이러한 로그를 사용하여 계산됩니다.
개입 그룹 - 개입 그룹은 위에서 설명한 대로 걷지만 일주일에 이틀만 걸을 것입니다. 일주일에 3일 근력과 균형에 초점을 맞춘 운동이 완료됩니다(아래 근력과 균형을 위한 5가지 에슬링거 운동 참조). 이러한 운동은 한 번에 완료하거나 하루 종일 퍼질 수 있습니다. 참가자에게는 위에서 설명한 대로 통제 그룹과 유사한 걷기 및 운동 활동을 기록하기 위해 주간 로그가 제공됩니다. 참가자는 사우스 다코타 주립 대학 건강 및 영양 과학 학생을 포함한 연구 담당자로부터 안전을 보장하고 부상이나 낙상을 방지하기 위한 수정에 중점을 두고 자신의 능력 수준에 맞게 운동을 적절하게 수행하는 방법에 대해 지시를 받습니다. 일주일에 하루, 중재 그룹은 식사 교육 수업 후 '그룹 운동 세션'을 수행하도록 초대됩니다. South Dakota State University 건강 및 영양 과학 학생들은 운동을 수행하고 그룹 세션을 지원하기 위해 측정된 적절한 형태와 안전을 가르치는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
두 인구 그룹이 모집됩니다.
- BMI >35인 18세 초과 및 70세 미만의 여성 및 남성.
- 70세 이상의 남녀.
제외 기준:
- 18세 미만의 여성 및 남성은 제외됩니다.
- BMI가 35kg/m2 미만인 18세 초과 및 70세 미만의 여성 및 남성은 제외됩니다.
- 다음 조건을 가진 여성 및 남성은 의사의 허가 없이는 제외됩니다: 심장 질환 또는 고혈압에 대한 약물 복용; 신체 활동 없이 가슴 통증; 균형 상실 또는 현기증; 뼈나 관절 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 걷는
걷는 팔은 연구가 시작될 때 하루에 최소 10분 동안 주당 5회 걸을 것이며 3개월 시점까지 하루에 30분으로 늘어날 것입니다.
|
걷는 팔은 연구가 시작될 때 하루에 최소 10분 동안 주당 5회 걸을 것이며 3개월 시점까지 하루에 30분으로 늘어날 것입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 걷기 + 운동
걷기 + 운동 팔은 연구 시작 시 최소 하루 10분 동안 주당 2회 걷고 3개월 시점까지 하루 30분으로 늘리고 추가로 근력과 균형을 개선하기 위한 운동을 완료합니다. 매주 3일.
|
걷기 + 운동 팔은 연구 시작 시 최소 하루 10분 동안 주당 2회 걷고 3개월 시점까지 하루 30분으로 늘리고 추가로 근력과 균형을 개선하기 위한 운동을 완료합니다. 매주 3일.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 밀도의 변화
기간: 기준에서 3개월로 변경, 기준에서 6개월로 변경
|
근육 밀도 측정은 XCT3000 밀도계(Orthometrix, Inc.)를 사용하여 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)으로 얻을 수 있습니다.
참가자가 착석하고 오른쪽 다리가 장치의 갠트리를 통해 확장되는 동안 이미지를 얻습니다.
경골의 끝을 참조하기 위해 스카우트 뷰를 얻고 말단부에서 경골 길이의 66%에서 슬라이스를 얻습니다.
66% 부위는 종아리에서 가장 두꺼운 부분으로 mg/cm3 단위로 근육 밀도를 측정하는 데 사용됩니다.
이미징에는 약 10분이 소요되며 스카우트 뷰와 2개의 슬라이스에 대한 총 방사선 유효 선량은 낮은 것으로 간주됩니다(< 1 μSv).
기준선에서 개입 완료(3개월)까지의 근육 밀도(mg/cm3) 변화는 개입의 효과를 테스트하는 데 사용됩니다.
기준선에서 후속 조치(6개월)까지의 근육 밀도(mg/cm3) 변화는 개입의 지속적인 효과를 테스트하는 데 사용됩니다.
|
기준에서 3개월로 변경, 기준에서 6개월로 변경
|
|
종아리 근육 피크 토크의 변화
기간: 기준에서 3개월로 변경, 기준에서 6개월로 변경
|
Biodex Dynamometer를 사용하여 발목 배측굴곡 및 저측굴곡(종아리 근육)의 뉴턴미터 단위의 등속 피크 토크를 얻습니다. 참가자는 오른쪽 다리를 지지대 위에 놓고 오른쪽 발을 페달에 묶은 상태로 약간 뒤로 기울어진 의자에 앉습니다. 오른발을 굽히고 펴서 페달을 움직이고 측정값을 얻습니다. 1회 3회 시도는 60˚/초의 속도로 각 시도 사이에 1분 휴식을 취합니다. 세 번의 시도에서 가장 높은 토크가 분석에 사용됩니다. 기준선에서 개입 완료(3개월)까지의 뉴턴 미터 단위의 최고 토크 변화는 개입의 효과를 테스트하는 데 사용됩니다. 기준선에서 후속 조치(6개월)까지 가장 높은 토크의 변화는 중재의 지속적인 효과를 테스트하는 데 사용됩니다. |
기준에서 3개월로 변경, 기준에서 6개월로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
점프 파워
기간: 기준에서 3개월로 변경, 기준에서 6개월로 변경
|
두 다리 반동 점프에서 발생하는 점프 파워는 레오나르도 그라운드 반발력 플레이트(Stratec)를 사용하여 얻을 수 있습니다. 점프 모션은 메카노그래피 소프트웨어를 사용하여 기록됩니다. 킬로와트 단위의 피크 전력을 얻습니다. 참가자는 플레이트 장치에 서서 무릎을 구부린 다음 추진력을 발휘하여 가능한 한 높이 점프하도록 요청받습니다. 필요한 경우 연구팀의 구성원이 참가자가 넘어지지 않도록 도와줄 것입니다. 3개의 점프에서 가장 높은 피크 파워가 데이터 분석에 사용됩니다. 기준선에서 개입 완료(3개월)까지의 피크 전력 변화는 개입의 효과를 테스트하는 데 사용됩니다. 기준선에서 후속 조치(6개월)까지 피크 전력의 변화는 개입의 지속적인 효과를 테스트하는 데 사용됩니다. |
기준에서 3개월로 변경, 기준에서 6개월로 변경
|
|
시간 초과 테스트
기간: 기준에서 3개월로 변경, 기준에서 6개월로 변경
|
참가자는 팔걸이(높이 45cm)가 있는 안정된 의자에 똑바로 앉고 팔걸이와 팔걸이 또는 일반적인 보행 보조기를 사용하여 일어나 바닥에 보이는 결승선까지 3미터를 걷고 돌아서서 다시 걸어갈 수 있습니다. 의자와 앉기. 시간은 스톱워치로 시작부터 앉은 자세로 돌아올 때까지의 시간을 가장 가까운 10분의 1초까지 측정합니다. 기준선에서 개입 완료(3개월)까지 시간 초과 테스트의 변경은 개입의 효과를 테스트하는 데 사용됩니다. 기준선에서 후속 조치(6개월)로의 변경은 중재의 지속적인 효과를 테스트하는 데 사용됩니다. |
기준에서 3개월로 변경, 기준에서 6개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bonny Specker, Ph.D., South Dakota State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
걷는에 대한 임상 시험
-
Kocaeli UniversitySakarya University of Applied Sciences초대로 등록걷기와 자전거 타기가 혈청 생리적 바이오마커에 미치는 영향터키 (Türkiye)