Intervenções de dieta e exercícios para aumentar a força e a função muscular
Intervenções de dieta e exercícios para aumentar a força e a função muscular: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é testar os efeitos de uma dieta saudável e caminhada (Controles) em comparação com uma dieta saudável, caminhada e exercícios de equilíbrio/força (Intervenção) na densidade muscular em duas populações: indivíduos idosos e indivíduos obesos. A intervenção terá a duração de 3 meses. Durante esse período, os grupos de controle e intervenção se reunirão uma vez por semana para sessões educativas sobre estratégias de dieta saudável e para participar de uma caminhada em grupo para o grupo de controle ou exercícios em grupo para o grupo de intervenção. O grupo de controle será solicitado a caminhar sozinho mais 4 vezes por semana (5 vezes no total) por pelo menos 10 minutos/dia no início do estudo e aumentar para 30 minutos/dia no ponto de tempo de 3 meses. O grupo de intervenção caminhará duas vezes por semana usando os mesmos critérios acima e, além disso, fará exercícios de equilíbrio/força em um total de três dias por semana. As medições serão feitas no início, na conclusão da intervenção (3 meses) e no acompanhamento (6 meses -3 meses após a conclusão da intervenção). Aos 3 meses, o grupo controle será convidado a adicionar os exercícios de equilíbrio/força.
As hipóteses são de que adicionar exercícios de equilíbrio e força a um plano de dieta saudável aumentará a densidade muscular (diminuirá a infiltração de gordura) e melhorará a função muscular em idosos e populações obesas. Espera-se que aumentos na densidade muscular mostrem maiores melhorias na função muscular na população idosa, enquanto especula-se que maiores melhorias nas medidas metabólicas aparecerão na população obesa. Os participantes do grupo de intervenção terão uma redução maior nas quedas e menos visitas hospitalares, de emergência e clínicas em comparação com o grupo de controle, mas ambos os grupos terão uma melhor qualidade de vida, mudanças positivas nos comportamentos alimentares e diminuição do estresse percebido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia, perda de massa magra esquelética e força muscular, ocorre em idosos, mas também pode estar presente em indivíduos obesos devido à infiltração de gordura no músculo. A perda de massa magra juntamente com a infiltração de gordura no músculo esquelético causa diminuição da densidade muscular, o que contribui para o declínio da função muscular. Espera-se que aumentos na densidade muscular melhorem a função muscular, bem como a função metabólica. Este estudo testará os efeitos de uma dieta saudável e caminhada (Controles) em comparação com uma dieta saudável, caminhada e exercícios de equilíbrio/força (Intervenção) na densidade muscular em duas populações: indivíduos idosos e indivíduos obesos. A intervenção terá a duração de 3 meses. O grupo de controle caminhará 5 vezes por semana por pelo menos 10 minutos/dia no início do estudo e aumentará para 30 minutos/dia no ponto de tempo de 3 meses. O grupo de intervenção caminhará duas vezes por semana usando os mesmos critérios e, além disso, fará exercícios de equilíbrio/força três dias por semana. Aos 3 meses, o grupo controle será convidado a adicionar os exercícios de equilíbrio/força.
As visitas do estudo na linha de base, na conclusão da intervenção (3 meses) e no acompanhamento (6 meses -3 meses após a conclusão da intervenção) incluirão: questionários; medidas antropométricas, composição corporal, densidade muscular e medidas ósseas trabeculares; testes de função e força muscular; medidas de atividade; recordatório de dieta; medidas metabólicas (circunferência abdominal, pressão arterial, glicemia de jejum, triglicérides, colesterol HDL); e taxa de sedimentação de eritrócitos (consulte Medidas de resultado abaixo para medidas detalhadas).
Sessões de Educação sobre Dieta Saudável: MyPlate do USDA, foi introduzido em 2010, como as novas diretrizes para nutrição dietética adequada. Essas diretrizes, desenvolvidas pelo USDA em conjunto com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos, são projetadas para servir como a "pedra angular da política federal de nutrição e das atividades de educação nutricional" (USDA Dietary Guidelines, 2011). A cada semana, os participantes participarão de uma sessão de educação alimentar saudável com base nas Diretrizes Dietéticas MyPlate. O Dr. Holm supervisionará as aulas que serão desenvolvidas e implementadas pelos alunos da SDSU Health and Nutritional Sciences. Doze lições serão dadas e alternadas em períodos de 3 meses, de modo que não importa quando um participante entre no estudo, as mesmas doze sessões serão concluídas à medida que avançam no programa de estudo. O foco das sessões será em tópicos como tamanho da porção, leitura de rótulos de alimentos, ingestão e queima de calorias, dicas para compras de supermercado, receitas saudáveis, grupos de alimentos, gorduras saudáveis, carboidratos e proteínas, etc. Cada lição levará aproximadamente 20 minutos com uma sessão de atividade em grupo a seguir.
Intervenções de exercícios:
Grupo de controle - A intervenção de exercício para o grupo de controle é caminhar. Espera-se que a caminhada seja concluída 5 dias por semana e feita de acordo com a capacidade/ritmo físico do participante. No início do estudo, o participante completará pelo menos 10 minutos por dia ou mais de acordo com sua capacidade física. Ao final do estudo, espera-se que isso aumente para 30 minutos de caminhada por dia e pode ser feito em intervalos de 10 minutos ao longo do dia. Um dia por semana, os participantes do grupo controle serão convidados a fazer uma 'caminhada em grupo' que será no mesmo dia da semana seguinte à aula de educação alimentar. Os participantes manterão registros de caminhada semanais para registrar o tempo que caminham todos os dias para fins de exercício, não como parte das atividades diárias. Registros semanais serão coletados e um novo será emitido a cada semana durante a aula de educação alimentar. A adesão ao exercício será calculada usando esses logs.
Grupo de intervenção - O grupo de intervenção caminhará conforme descrito acima, mas apenas dois dias por semana. Três dias por semana, exercícios com foco em força e equilíbrio serão concluídos (consulte Cinco exercícios Esslinger para força e equilíbrio abaixo). Esses exercícios podem ser concluídos em uma sessão ou distribuídos ao longo do dia. Os participantes receberão registros semanais para registrar suas atividades de caminhada e exercícios semelhantes ao grupo de controle, conforme descrito acima. Os participantes serão instruídos pela equipe do estudo, incluindo estudantes de saúde e ciências nutricionais da South Dakota State University, sobre como fazer os exercícios de acordo com seu nível de habilidade, com foco em modificações para garantir a segurança e evitar lesões ou quedas. Um dia por semana, o grupo de intervenção será convidado a fazer uma 'sessão de exercícios em grupo' após a aula de educação alimentar. Os alunos de Ciências da Saúde e Nutrição da South Dakota State University ajudarão no ensino da forma adequada e medida de segurança para realizar os exercícios e auxiliar nas sessões em grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Dois grupos populacionais serão recrutados:
- Mulheres e homens > 18 anos e < 70 anos com IMC >35.
- Mulheres e Homens com 70 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Mulheres e homens menores de 18 anos serão excluídos.
- Serão excluídos mulheres e homens com idade > 18 anos e < 70 anos com IMC < 35 kg/m2.
- Mulheres e homens com as seguintes condições serão excluídos, a menos que tenham permissão do médico: Tomar medicamentos para problemas cardíacos ou pressão alta; dor no peito com ou sem atividade física; perda de equilíbrio ou tontura; problemas ósseos ou articulares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Andando
O braço de caminhada caminhará 5 vezes por semana por pelo menos 10 minutos/dia no início do estudo e aumentará para 30 minutos/dia no ponto de tempo de 3 meses.
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O braço de caminhada caminhará 5 vezes por semana por pelo menos 10 minutos/dia no início do estudo e aumentará para 30 minutos/dia no ponto de tempo de 3 meses.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Caminhada + Exercício
O braço de caminhada + exercício caminhará 2 vezes por semana por pelo menos 10 minutos/dia no início do estudo e aumentará para 30 minutos/dia no período de 3 meses e, além disso, completará exercícios para melhorar a força e o equilíbrio em 3 dias por semana.
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O braço de caminhada + exercício caminhará 2 vezes por semana por pelo menos 10 minutos/dia no início do estudo e aumentará para 30 minutos/dia no período de 3 meses e, além disso, completará exercícios para melhorar a força e o equilíbrio em 3 dias por semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na densidade muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, mudança da linha de base para 6 meses
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As medidas de densidade muscular serão obtidas por tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) usando o densitômetro XCT3000 (Orthometrix, Inc.).
A imagem é obtida com o participante sentado e a perna direita estendida através do gantry do aparelho.
Uma visão scout será obtida para referenciar a extremidade da tíbia e uma fatia de 66% do comprimento da tíbia a partir da extremidade distal será obtida.
O local de 66% é a parte mais grossa da panturrilha e é usado para medir a densidade muscular em mg/cm3.
A imagem levará aproximadamente 10 minutos e a dose efetiva de radiação total para a visualização de reconhecimento e duas fatias é considerada baixa (< 1 μSv).
A mudança na densidade muscular em mg/cm3 da linha de base até a conclusão da intervenção (3 meses) será usada para testar o efeito da intervenção.
A mudança na densidade muscular em mg/cm3 desde o início até o acompanhamento (6 meses) será usada para testar o efeito persistente da intervenção.
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Mudança da linha de base para 3 meses, mudança da linha de base para 6 meses
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Alteração no pico de torque do músculo da panturrilha
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, mudança da linha de base para 6 meses
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O pico de torque isocinético em Newton-metros de dorsiflexão do tornozelo e flexão plantar (músculo da panturrilha) será obtido usando o dinamômetro Biodex. Os participantes ficarão sentados em uma cadeira levemente inclinada para trás com a perna direita elevada apoiada em um suporte e o pé direito preso a um pedal. O pé direito é flexionado e estendido para mover o pedal e obter as medidas. Três tentativas de uma repetição serão feitas a uma velocidade de 60˚/s com um minuto de descanso entre cada tentativa. O maior torque das três tentativas será usado na análise. A mudança no torque mais alto em Newton-metros da linha de base até a conclusão da intervenção (3 meses) será usada para testar o efeito da intervenção. A mudança no torque mais alto desde o início até o acompanhamento (6 meses) será usada para testar o efeito persistente da intervenção. |
Mudança da linha de base para 3 meses, mudança da linha de base para 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de salto
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, mudança da linha de base para 6 meses
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A força de salto gerada a partir de um salto de contramovimento de duas pernas será obtida usando a Placa de Força de Reação ao Solo Leonardo (Stratec). O movimento do salto é registrado usando um software de mecanografia. A potência de pico em quilowatts é obtida. Os participantes ficarão de pé no dispositivo de plataforma e serão solicitados a pular o mais alto possível dobrando os joelhos e, em seguida, impulsionando para cima. Um membro da equipe de pesquisa ajudará o participante, se necessário, para garantir que não haja quedas. A potência de pico mais alta dos 3 saltos será usada na análise de dados. A mudança na potência de pico da linha de base até a conclusão da intervenção (3 meses) será usada para testar o efeito da intervenção. A mudança na potência de pico desde o início até o acompanhamento (6 meses) será usada para testar o efeito persistente da intervenção. |
Mudança da linha de base para 3 meses, mudança da linha de base para 6 meses
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Teste de up-and-go cronometrado
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, mudança da linha de base para 6 meses
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O participante senta-se ereto em uma cadeira estável com apoio para os braços (45 cm de altura) e pode usar os braços e o apoio de braço ou o auxiliar de marcha usual para se levantar, caminhar 3 metros até uma linha de chegada visível no chão, virar, caminhar de volta para a cadeira e sente-se. O tempo é medido desde o início até o retorno à posição sentada com um cronômetro até o décimo de segundo mais próximo. A mudança no teste up-an-go cronometrado da linha de base até a conclusão da intervenção (3 meses) será usada para testar o efeito da intervenção. A mudança da linha de base para o acompanhamento (6 meses) será usada para testar o efeito persistente da intervenção. |
Mudança da linha de base para 3 meses, mudança da linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bonny Specker, Ph.D., South Dakota State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-1607001-EXP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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