Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета и физические упражнения для увеличения мышечной силы и функции

5 октября 2017 г. обновлено: Bonny Specker, South Dakota State University

Диета и физические упражнения для увеличения мышечной силы и функции: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является проверка влияния здорового питания и ходьбы (контрольная группа) по сравнению со здоровым питанием, ходьбой и упражнениями на равновесие/силовыми упражнениями (вмешательство) на плотность мышц у двух групп населения: пожилых людей и людей с ожирением. Вмешательство продлится 3 месяца. В течение этого времени как контрольная группа, так и группа вмешательства будут встречаться один раз в неделю для образовательных занятий по стратегиям здорового питания и для участия в групповой прогулке для контрольной группы или групповых упражнениях для группы вмешательства. Контрольной группе будет предложено ходить самостоятельно дополнительно 4 раза в неделю (всего 5 раз) в течение не менее 10 минут в день в начале исследования и увеличить до 30 минут в день к 3-месячному моменту времени. Группа вмешательства будет ходить два раза в неделю, используя те же критерии, что и выше, и, кроме того, будет выполнять упражнения на равновесие / силу в общей сложности три дня в неделю. Измерения будут проводиться на исходном уровне, при завершении вмешательства (3 месяца) и при последующем наблюдении (6 месяцев - 3 месяца после завершения вмешательства). Через 3 месяца контрольной группе будет предложено добавить упражнения на баланс/силу.

Гипотезы заключаются в том, что добавление сбалансированных и силовых упражнений к плану здорового питания повысит плотность мышц (уменьшит инфильтрацию жира) и улучшит мышечную функцию у пожилых людей и людей с ожирением. Ожидается, что увеличение мышечной плотности приведет к большему улучшению мышечной функции у пожилых людей, в то время как предполагается, что большее улучшение метаболических показателей проявится у людей с ожирением. У участников группы вмешательства будет меньше падений и меньше посещений больниц, отделений неотложной помощи и клиник по сравнению с контрольной группой, но обе группы будут иметь улучшенное качество жизни, положительные изменения в пищевом поведении и снижение воспринимаемого стресса.

Обзор исследования

Подробное описание

Саркопения, потеря скелетной мышечной массы и мышечной силы, возникает у пожилых людей, но также может присутствовать у лиц с ожирением из-за жировой инфильтрации мышц. Потеря мышечной массы наряду с инфильтрацией жира в скелетные мышцы вызывает снижение мышечной плотности, что способствует снижению мышечной функции. Ожидается, что увеличение плотности мышц улучшит мышечную функцию, а также метаболическую функцию. В этом исследовании будет проверено влияние здорового питания и ходьбы (контрольная группа) по сравнению со здоровым питанием, ходьбой и упражнениями на равновесие/силовыми упражнениями (вмешательство) на плотность мышц у двух групп населения: пожилых людей и людей с ожирением. Вмешательство продлится 3 месяца. Контрольная группа будет ходить 5 раз в неделю не менее 10 минут в день в начале исследования и увеличить до 30 минут в день к 3-месячному сроку. Группа вмешательства будет ходить два раза в неделю по тем же критериям и, кроме того, три дня в неделю будет выполнять упражнения на баланс/силу. Через 3 месяца контрольной группе будет предложено добавить упражнения на баланс/силу.

Учебные визиты на исходном уровне, по завершении вмешательства (3 месяца) и при последующем наблюдении (6 месяцев -3 месяца после завершения вмешательства) будут включать: анкетирование; антропометрические показатели, состав тела, плотность мышц и показатели трабекулярной кости; тестирование мышечной функции и силы; меры деятельности; отзыв о диете; метаболические показатели (окружность талии, артериальное давление, уровень сахара в крови натощак, триглицериды, холестерин ЛПВП); и скорость оседания эритроцитов (подробные показатели см. в разделе «Исходные показатели» ниже).

Образовательные занятия по здоровому питанию: MyPlate Министерства сельского хозяйства США был представлен в 2010 году как новое руководство по правильному диетическому питанию. Эти рекомендации, разработанные Министерством сельского хозяйства США совместно с Министерством здравоохранения и социальных служб, призваны служить «краеугольным камнем федеральной политики в области питания и просветительской деятельности в области питания» (Диетические рекомендации Министерства сельского хозяйства США, 2011 г.). Каждую неделю участники будут посещать занятия по здоровому питанию, основанные на Диетических рекомендациях MyPlate. Доктор Холм будет курировать уроки, которые будут разработаны и реализованы студентами SDSU Health and Nutrition Sciences. Двенадцать уроков будут проводиться циклически в течение 3 месяцев, так что независимо от того, когда участник приступит к исследованию, те же двенадцать занятий будут завершены по мере прохождения им учебной программы. Основное внимание на занятиях будет уделено таким темам, как размер порции, чтение этикеток на продуктах питания, потребление и сжигание калорий, советы по покупке продуктов, полезные рецепты, группы продуктов, полезные жиры, углеводы и белки и т. д. Каждое занятие длится около 20 минут, после чего следует групповая активность.

Упражнения вмешательства:

Контрольная группа. Упражнения для контрольной группы включали ходьбу. Ожидается, что ходьба будет совершаться 5 дней в неделю в соответствии с физическими возможностями/темпом участника. В начале исследования участник будет заниматься не менее 10 минут в день или более в зависимости от своих физических возможностей. Ожидается, что к концу исследования это увеличится до 30 минут ходьбы каждый день и может выполняться с 10-минутными интервалами в течение дня. Один раз в неделю участникам контрольной группы будет предложено совершить «групповую прогулку», которая будет проводиться в тот же день недели, что и после урока диетического обучения. Участники будут вести еженедельные журналы ходьбы, чтобы записывать время, которое они ходят каждый день с целью упражнений, а не как часть повседневной деятельности. Еженедельные журналы будут собираться, и новый журнал будет выпускаться каждую неделю во время урока диетического образования. Соответствие упражнениям будет рассчитываться с использованием этих журналов.

Группа вмешательства. Группа вмешательства будет ходить, как описано выше, но только два дня в неделю. Три дня в неделю будут выполняться упражнения, направленные на развитие силы и баланса (см. Пять упражнений Эсслингера для развития силы и баланса ниже). Эти упражнения можно выполнять за один подход или распределить на весь день. Участникам будут предоставлены еженедельные журналы для записи их ходьбы и физических упражнений, аналогичных контрольной группе, как описано выше. Участники будут проинструктированы исследовательским персоналом, в том числе студентами Университета штата Южная Дакота, изучающими здоровье и питание, о том, как правильно выполнять упражнения в соответствии с их уровнем способностей, уделяя особое внимание модификациям для обеспечения безопасности и предотвращения травм или падений. Один день в неделю группа вмешательства будет приглашена на «групповую тренировку» после урока диетического обучения. Студенты, изучающие здоровье и диетологию Университета штата Южная Дакота, помогут обучить правильной форме и мерам безопасности при выполнении упражнений и помогут с групповыми занятиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Будут набраны две группы населения:

  1. Женщины и мужчины старше 18 лет и младше 70 лет с ИМТ >35.
  2. Женщины и мужчины от 70 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Исключаются женщины и мужчины моложе 18 лет.
  • Женщины и мужчины в возрасте > 18 лет и < 70 лет с ИМТ < 35 кг/м2 будут исключены.
  • Женщины и мужчины со следующими заболеваниями будут исключены, если только их врач не разрешит: прием лекарств от сердечных заболеваний или высокого кровяного давления; боль в груди при нашей без физической нагрузки; потеря равновесия или головокружение; проблемы с костями или суставами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Гулять пешком
Walking Arm будет ходить 5 раз в неделю не менее 10 минут в день в начале исследования и увеличивать до 30 минут в день к 3-месячному моменту времени.
Walking Arm будет ходить 5 раз в неделю не менее 10 минут в день в начале исследования и увеличивать до 30 минут в день к 3-месячному моменту времени.
Другие имена:
  • Контроль
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ходьба + упражнения
Ходьба + упражнения Рука будет ходить 2 раза в неделю в течение не менее 10 минут в день в начале исследования и увеличивать до 30 минут в день к 3-месячному моменту времени, а также выполнять упражнения для улучшения силы и баланса на 3 дня каждую неделю.
Ходьба + упражнения Рука будет ходить 2 раза в неделю в течение не менее 10 минут в день в начале исследования и увеличивать до 30 минут в день к 3-месячному моменту времени, а также выполнять упражнения для улучшения силы и баланса на 3 дня каждую неделю.
Другие имена:
  • Упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение плотности мышц
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев, изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Измерения плотности мышц будут получены с помощью периферической количественной компьютерной томографии (pQCT) с использованием денситометра XCT3000 (Orthometrix, Inc.). Изображение получено, когда участник сидит, а правая нога вытянута через гентри устройства. Будет получен предварительный вид для ссылки на конец большеберцовой кости, и будет получен срез на 66% длины большеберцовой кости от дистального конца. Участок 66% представляет собой самую толстую часть голени и используется для измерения плотности мышц в мг/см3. Визуализация займет примерно 10 минут, а общая эффективная доза облучения для обзора и двух срезов считается низкой (< 1 мкЗв). Изменение мышечной плотности в мг/см3 от исходного уровня до завершения вмешательства (3 месяца) будет использоваться для проверки эффекта вмешательства. Изменение мышечной плотности в мг/см3 от исходного уровня до последующего наблюдения (6 месяцев) будет использоваться для проверки стойкого эффекта вмешательства.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев, изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Изменение пикового крутящего момента икроножной мышцы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев, изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Изокинетический пиковый крутящий момент в ньютон-метрах тыльного сгибания голеностопного сустава и подошвенного сгибания (икроножная мышца) будет получен с использованием динамометра Biodex. Участники будут сидеть на стуле, слегка наклоненном назад, с поднятой правой ногой, опирающейся на опору, и правой ногой, привязанной к педали. Правая нога сгибается и разгибается, чтобы двигать педаль и получать измерения. Будет выполнено три попытки по одному повторению со скоростью 60˚/сек с минутным отдыхом между каждым повторением. В анализе будет использоваться самый высокий крутящий момент из трех испытаний.

Изменение максимального крутящего момента в ньютон-метрах от исходного уровня до завершения вмешательства (3 месяца) будет использоваться для проверки эффекта вмешательства. Изменение максимального крутящего момента от исходного уровня до последующего наблюдения (6 месяцев) будет использоваться для проверки стойкого эффекта вмешательства.

Изменение от исходного уровня до 3 месяцев, изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила прыжка
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев, изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Сила прыжка, генерируемая при прыжке со встречным движением на двух ногах, будет получена с использованием пластины силы реакции земли Леонардо (Stratec). Движение прыжка записывается с помощью программного обеспечения механографии. Получается пиковая мощность в киловаттах. Участники встают на пластину, и их просят прыгнуть как можно выше, согнув колени, а затем поднявшись вверх. Член исследовательской группы будет помогать участнику, если это необходимо, чтобы гарантировать отсутствие падений. При анализе данных будет использоваться самая высокая пиковая мощность из 3 прыжков.

Изменение пиковой мощности от исходного уровня до завершения вмешательства (3 месяца) будет использоваться для проверки эффекта вмешательства. Изменение пиковой мощности от исходного уровня до последующего наблюдения (6 месяцев) будет использоваться для проверки стойкого эффекта вмешательства.

Изменение от исходного уровня до 3 месяцев, изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Временное пробное испытание
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев, изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Участник сидит прямо на устойчивом стуле с подлокотниками (высота 45 см), ему разрешается использовать руки и подлокотник или обычные приспособления для ходьбы, чтобы подняться, пройти 3 метра до видимой линии финиша на полу, развернуться, вернуться к стул и сидеть.

Время от старта до возвращения в сидячее положение измеряется секундомером с точностью до десятых долей секунды. Изменение временного пробного теста от исходного уровня до завершения вмешательства (3 месяца) будет использоваться для проверки эффекта вмешательства. Переход от исходного уровня к последующему наблюдению (6 месяцев) будет использоваться для проверки стойкого эффекта вмешательства.

Изменение от исходного уровня до 3 месяцев, изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bonny Specker, Ph.D., South Dakota State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться