Intervenciones de dieta y ejercicio para aumentar la fuerza y función muscular
Intervenciones de dieta y ejercicio para aumentar la fuerza y función muscular: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es probar los efectos de una dieta saludable y caminar (Controles) en comparación con una dieta saludable, caminar y ejercicios de equilibrio/fuerza (Intervención) sobre la densidad muscular en dos poblaciones: personas mayores y personas obesas. La intervención tendrá una duración de 3 meses. Durante este tiempo, los grupos de control e intervención se reunirán una vez por semana para sesiones educativas sobre estrategias de alimentación saludable y para participar en una caminata grupal para el grupo de control o ejercicios grupales para el grupo de intervención. Se le pedirá al grupo de control que camine solo 4 veces más por semana (5 veces en total) durante al menos 10 minutos por día al comienzo del estudio y aumente a 30 minutos por día a los 3 meses. El grupo de Intervención caminará dos veces por semana con el mismo criterio que el anterior, y además hará ejercicios de equilibrio/fuerza un total de tres días por semana. Las mediciones se realizarán al inicio, al finalizar la intervención (3 meses) y en el seguimiento (6 meses - 3 meses después de la finalización de la intervención). A los 3 meses, se invitará al grupo de control a agregar los ejercicios de equilibrio/fuerza.
Las hipótesis son que agregar ejercicios de equilibrio y fuerza a un plan de dieta saludable aumentará la densidad muscular (disminuirá la infiltración de grasa) y mejorará la función muscular en los ancianos y en las poblaciones obesas. Se espera que los aumentos en la densidad muscular muestren mayores mejoras en la función muscular en la población de edad avanzada, mientras que se especula que se mostrarán mayores mejoras en las medidas metabólicas en la población obesa. Los participantes en el grupo de intervención tendrán una mayor reducción de caídas y menos visitas al hospital, a la sala de emergencias y a la clínica en comparación con el grupo de control, pero ambos grupos tendrán una mejor calidad de vida, cambios positivos en los comportamientos alimentarios y una disminución del estrés percibido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia, la pérdida de masa magra esquelética y fuerza muscular, ocurre en personas de edad avanzada, pero también puede estar presente en personas obesas debido a la infiltración de grasa en el músculo. La pérdida de masa magra junto con la infiltración de grasa en el músculo esquelético provoca una disminución de la densidad muscular, lo que contribuye a la disminución de la función muscular. Se espera que los aumentos en la densidad muscular mejoren la función muscular así como la función metabólica. Este estudio probará los efectos de una dieta saludable y caminatas (Controles) en comparación con una dieta saludable, caminatas y ejercicios de equilibrio/fuerza (Intervención) sobre la densidad muscular en dos poblaciones: personas mayores y personas obesas. La intervención tendrá una duración de 3 meses. El grupo de control caminará 5 veces por semana durante al menos 10 minutos al día al comienzo del estudio y aumentará a 30 minutos al día a los 3 meses. El grupo de Intervención caminará dos veces por semana con el mismo criterio, y además hará ejercicios de equilibrio/fuerza tres días por semana. A los 3 meses, se invitará al grupo de control a agregar los ejercicios de equilibrio/fuerza.
Las visitas de estudio al inicio, al finalizar la intervención (3 meses) y en el seguimiento (6 meses a 3 meses después de la finalización de la intervención) incluirán: cuestionarios; medidas antropométricas, composición corporal, densidad muscular y medidas de hueso trabecular; pruebas de fuerza y función muscular; medidas de actividad; recuerdo de la dieta; medidas metabólicas (circunferencia de la cintura, presión arterial, azúcar en sangre en ayunas, triglicéridos, colesterol HDL); y tasa de sedimentación de eritrocitos (consulte las Medidas de resultado a continuación para conocer las medidas detalladas).
Sesiones educativas sobre dieta saludable: MyPlate del USDA se presentó en 2010 como las nuevas pautas para una nutrición dietética adecuada. Estas pautas, desarrolladas por el USDA en conjunto con el Departamento de Salud y Servicios Humanos, están diseñadas para servir como la "piedra angular de la política de nutrición federal y las actividades de educación nutricional" (Pautas dietéticas del USDA, 2011). Cada semana, los participantes asistirán a una sesión de educación sobre dieta saludable basada en las pautas dietéticas de MyPlate. El Dr. Holm supervisará las lecciones que serán desarrolladas e implementadas por los estudiantes de Ciencias de la Salud y Nutrición de SDSU. Se darán doce lecciones y se alternarán en períodos de 3 meses para que no importa cuándo un participante ingrese al estudio, las mismas doce sesiones se completarán a medida que avanzan en el programa de estudio. Las sesiones se centrarán en temas como el tamaño de las porciones, la lectura de las etiquetas de los alimentos, la ingesta y quema de calorías, consejos para comprar alimentos, recetas saludables, grupos de alimentos, grasas saludables, carbohidratos y proteínas, etc. Cada lección tomará aproximadamente 20 minutos con una sesión de actividad grupal a continuación.
Intervenciones de ejercicio:
Grupo de control: la intervención de ejercicio para el grupo de control es caminar. Se espera que la caminata se complete 5 días a la semana y se haga según la capacidad/ritmo físico del participante. Al comienzo del estudio, el participante completará al menos 10 minutos por día o más de acuerdo con su capacidad física. Al final del estudio, se espera que esto aumente a 30 minutos de caminata cada día y se pueda completar en intervalos de 10 minutos a lo largo del día. Un día por semana, se invitará a los participantes del grupo de control a hacer una "caminata grupal" que será el mismo día de la semana siguiente a la lección de educación dietética. Los participantes mantendrán registros de caminata semanales para registrar el tiempo que caminan cada día con el fin de hacer ejercicio, no como parte de las actividades diarias. Se recopilarán registros semanales y se emitirá uno nuevo cada semana durante la lección de educación dietética. El cumplimiento del ejercicio se calculará utilizando estos registros.
Grupo de intervención: el grupo de intervención caminará como se describe anteriormente, pero solo dos días a la semana. Tres días a la semana, se completarán ejercicios centrados en la fuerza y el equilibrio (ver Cinco ejercicios de Esslinger para la fuerza y el equilibrio a continuación). Estos ejercicios se pueden completar en una sesión o repartirse a lo largo del día. Los participantes recibirán registros semanales para registrar sus actividades de caminata y ejercicio de manera similar al grupo de control, como se describió anteriormente. Los participantes serán instruidos por el personal del estudio, incluidos los estudiantes de Ciencias de la Salud y la Nutrición de la Universidad Estatal de Dakota del Sur, sobre cómo hacer los ejercicios correctamente según su nivel de habilidad, con un enfoque en las modificaciones para garantizar la seguridad y prevenir lesiones o caídas. Un día a la semana, se invitará al grupo de intervención a realizar una 'sesión de ejercicio grupal' después de la lección de educación dietética. Los estudiantes de Ciencias de la Salud y Nutrición de la Universidad Estatal de Dakota del Sur ayudarán a enseñar la forma adecuada y las medidas de seguridad para realizar los ejercicios y ayudar con las sesiones grupales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se reclutarán dos grupos de población:
- Mujeres y Hombres > 18 años y < 70 años que tengan un IMC > 35.
- Mujeres y Hombres mayores de 70 años.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán mujeres y hombres menores de 18 años.
- Se excluirán mujeres y hombres de edad > 18 años y < 70 años con un IMC < 35 kg/m2.
- Las mujeres y los hombres con las siguientes condiciones serán excluidos a menos que tengan el permiso de su médico: Tomar medicamentos para enfermedades del corazón o presión arterial alta; dolor de pecho con o sin actividad física; pérdida del equilibrio o mareos; problemas de huesos o articulaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Caminando
El brazo caminante caminará 5 veces por semana durante al menos 10 minutos por día al comienzo del estudio y aumentará a 30 minutos por día a los 3 meses.
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El brazo caminante caminará 5 veces por semana durante al menos 10 minutos por día al comienzo del estudio y aumentará a 30 minutos por día a los 3 meses.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Caminar + Ejercicio
El brazo para caminar + ejercicio caminará 2 veces por semana durante al menos 10 minutos por día al comienzo del estudio y aumentará a 30 minutos por día a los 3 meses y, además, completará ejercicios para mejorar la fuerza y el equilibrio en 3 días cada semana.
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El brazo para caminar + ejercicio caminará 2 veces por semana durante al menos 10 minutos por día al comienzo del estudio y aumentará a 30 minutos por día a los 3 meses y, además, completará ejercicios para mejorar la fuerza y el equilibrio en 3 días cada semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la densidad muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 3 meses, Cambio desde la línea de base a 6 meses
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Las medidas de densidad muscular se obtendrán mediante tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) utilizando el densitómetro XCT3000 (Orthometrix, Inc.).
La imagen se obtiene con el participante sentado y la pierna derecha extendida a través del pórtico del dispositivo.
Se obtendrá una vista de exploración para hacer referencia al extremo de la tibia y se obtendrá un corte al 66 % de la longitud de la tibia desde el extremo distal.
El sitio del 66% es la parte más gruesa de la pantorrilla y se usa para medir la densidad muscular en mg/cm3.
La obtención de imágenes durará aproximadamente 10 minutos y la dosis efectiva de radiación total para la vista de exploración y dos cortes se considera baja (< 1 μSv).
El cambio en la densidad muscular en mg/cm3 desde el inicio hasta la finalización de la intervención (3 meses) se utilizará para probar el efecto de la intervención.
El cambio en la densidad muscular en mg/cm3 desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses) se utilizará para probar el efecto persistente de la intervención.
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Cambio desde la línea de base a 3 meses, Cambio desde la línea de base a 6 meses
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Cambio en el par máximo del músculo de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 3 meses, Cambio desde la línea de base a 6 meses
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El par máximo isocinético en Newton-metros de dorsiflexión del tobillo y flexión plantar (músculo de la pantorrilla) se obtendrá utilizando el dinamómetro Biodex. Los participantes se sentarán en una silla ligeramente inclinada hacia atrás con la pierna derecha elevada apoyada en un soporte y el pie derecho sujeto a un pedal. El pie derecho se flexiona y se extiende para mover el pedal y obtener las medidas. Se realizarán tres intentos de una repetición a una velocidad de 60˚/s con un descanso de un minuto entre cada intento. El torque más alto de los tres ensayos se utilizará en el análisis. El cambio en el torque más alto en Newton-metros desde el inicio hasta la finalización de la intervención (3 meses) se utilizará para probar el efecto de la intervención. El cambio en el torque más alto desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses) se utilizará para probar el efecto persistente de la intervención. |
Cambio desde la línea de base a 3 meses, Cambio desde la línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de salto
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 3 meses, Cambio desde la línea de base a 6 meses
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La potencia de salto generada a partir de un salto con contramovimiento de dos piernas se obtendrá utilizando la placa de fuerza de reacción terrestre de Leonardo (Stratec). El movimiento de salto se registra utilizando un software de mecanografía. Se obtiene la potencia máxima en kilovatios. Los participantes se pararán en el dispositivo de placa y se les pedirá que salten lo más alto posible doblando las rodillas y luego impulsándose hacia arriba. Un miembro del equipo de investigación ayudará al participante si es necesario para asegurarse de que no haya caídas. La potencia pico más alta de los 3 saltos se utilizará en el análisis de datos. El cambio en la potencia máxima desde el inicio hasta la finalización de la intervención (3 meses) se utilizará para probar el efecto de la intervención. El cambio en la potencia máxima desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses) se utilizará para probar el efecto persistente de la intervención. |
Cambio desde la línea de base a 3 meses, Cambio desde la línea de base a 6 meses
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Prueba cronometrada up-and-go
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 3 meses, Cambio desde la línea de base a 6 meses
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El participante se sienta erguido en una silla estable con reposabrazos (45 cm de altura) y puede usar los brazos y el reposabrazos o la ayuda para caminar habitual para levantarse, caminar 3 metros hasta una línea de meta visible en el suelo, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y siéntate. El tiempo se mide desde el inicio hasta el regreso a la posición sentada con un cronómetro al décimo de segundo más cercano. El cambio en la prueba de puesta en marcha cronometrada desde el inicio hasta la finalización de la intervención (3 meses) se utilizará para probar el efecto de la intervención. El cambio desde el inicio hasta el seguimiento (6 meses) se utilizará para probar el efecto persistente de la intervención. |
Cambio desde la línea de base a 3 meses, Cambio desde la línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Bonny Specker, Ph.D., South Dakota State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-1607001-EXP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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