增加肌肉力量和功能的饮食和运动干预
增加肌肉力量和功能的饮食和运动干预:一项随机对照试验
本研究的目的是测试健康饮食和步行(对照)与健康饮食、步行和平衡/力量锻炼(干预)相比对两个人群肌肉密度的影响:老年人和肥胖者。 干预将持续 3 个月。 在此期间,对照组和干预组每周会面一次,进行健康饮食策略的教育课程,并参加对照组的集体步行或干预组的集体锻炼。 对照组将被要求在研究开始时每周额外步行 4 次(总共 5 次),每天至少 10 分钟,并在 3 个月的时间点增加到每天 30 分钟。 干预组将使用与上述相同的标准每周步行两次,此外每周总共进行三天的平衡/力量练习。 将在基线、干预完成(3 个月)和随访(干预完成后 6 个月 -3 个月)时进行测量。 3 个月时,将邀请对照组增加平衡/力量练习。
假设是在健康的饮食计划中加入平衡和力量练习将增加肌肉密度(减少脂肪浸润)并改善老年人和肥胖人群的肌肉功能。 预计肌肉密度的增加将显示老年人群肌肉功能的更大改善,而据推测,肥胖人群将表现出代谢指标的更大改善。 与对照组相比,干预组的参与者跌倒次数减少,住院、急诊和门诊就诊次数减少,但两组的生活质量都会得到改善,饮食行为发生积极变化,感知压力也会减少。
研究概览
详细说明
肌肉减少症,即骨骼瘦体重和肌肉力量的损失,发生在老年人身上,但也可能由于肌肉中的脂肪浸润而出现在肥胖个体中。 瘦体重的减少以及脂肪渗入骨骼肌会导致肌肉密度降低,从而导致肌肉功能下降。 肌肉密度的增加有望改善肌肉功能和代谢功能。 本研究将测试健康饮食和步行(对照)与健康饮食、步行和平衡/力量锻炼(干预)相比对两个人群肌肉密度的影响:老年人和肥胖者。 干预将持续 3 个月。 对照组将在研究开始时每周步行 5 次,每天至少 10 分钟,并在 3 个月的时间点增加到每天 30 分钟。 干预组将使用相同的标准每周步行两次,此外还将每周进行三天的平衡/力量练习。 3 个月时,将邀请对照组增加平衡/力量练习。
基线、干预完成时(3 个月)和随访(干预完成后 6 个月 -3 个月)的研究访问将包括:问卷调查;人体测量、身体成分、肌肉密度和骨小梁测量;肌肉功能和力量测试;活动措施;饮食回忆;代谢指标(腰围、血压、空腹血糖、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇);和红细胞沉降率(详见下文的结果测量)。
健康饮食教育课程:美国农业部的 MyPlate 于 2010 年推出,作为适当膳食营养的新指南。 这些指南由美国农业部与卫生与公众服务部联合制定,旨在作为“联邦营养政策和营养教育活动的基石”(美国农业部膳食指南,2011 年)。 每周参与者将参加基于 MyPlate 饮食指南的健康饮食教育课程。 Holm 博士将监督 SDSU 健康与营养科学学生将开发和实施的课程。 将在 3 个月的时间内提供和循环 12 节课,以便无论参与者何时进入研究,都将在他们完成学习计划时完成相同的 12 节课。 会议的重点将放在诸如份量、阅读食品标签、卡路里摄入和燃烧、杂货店购物技巧、健康食谱、食物组、健康脂肪、碳水化合物和蛋白质等主题上。 每节课大约需要 20 分钟,然后是小组活动。
运动干预:
对照组 - 对照组的运动干预是步行。 预计步行将每周完成 5 天,并以参与者的身体能力/步速完成。 在研究开始时,参与者将根据他们的身体能力每天至少完成 10 分钟或更多。 到研究结束时,预计每天步行 30 分钟,并且可以全天以 10 分钟的间隔完成。 每周一天,控制组参与者将受邀在饮食教育课程后的同一天进行“集体步行”。 参与者将保留每周步行日志,以记录他们每天步行的时间,以进行锻炼,而不是将其作为日常活动的一部分。 在饮食教育课期间,将收集每周日志并每周发布一份新日志。 将使用这些日志计算练习合规性。
干预组——干预组将按照上述方式行走,但每周只有两天。 每周三天,将完成侧重于力量和平衡的练习(参见下面的五项 Esslinger 力量和平衡练习)。 这些练习可以一次完成,也可以分散在一天中。 将每周向参与者提供日志,以记录他们与上述对照组类似的步行和锻炼活动。 包括南达科他州立大学健康与营养科学专业学生在内的研究人员将指导参与者如何根据他们的能力水平正确进行锻炼,重点是进行修改以确保安全并防止受伤或跌倒。 每周有一天,干预小组将被邀请在饮食教育课后进行“小组锻炼”。 南达科他州立大学健康与营养科学专业的学生将协助教授正确的形式和安全测量以进行练习,并协助小组会议。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
将招募两个人群:
- 年龄 > 18 岁且 < 70 岁且 BMI > 35 的女性和男性。
- 70 岁或以上的女性和男性。
排除标准:
- 18 岁以下的女性和男性将被排除在外。
- BMI < 35 kg/m2 的年龄 > 18 岁且 < 70 岁的女性和男性将被排除在外。
- 除非获得医生许可,否则患有以下疾病的女性和男性将被排除在外: 服用治疗心脏病或高血压的药物;没有体力活动时胸痛;失去平衡或头晕;骨骼或关节问题。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:步行
步行臂将在研究开始时每周步行 5 次,每天至少 10 分钟,并在 3 个月的时间点增加到每天 30 分钟。
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步行臂将在研究开始时每周步行 5 次,每天至少 10 分钟,并在 3 个月的时间点增加到每天 30 分钟。
其他名称:
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实验性的:步行+运动
步行 + 锻炼手臂将在研究开始时每周步行 2 次,每天至少 10 分钟,到 3 个月的时间点增加到每天 30 分钟,此外,完成锻炼以提高力量和平衡每周 3 天。
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步行 + 锻炼手臂将在研究开始时每周步行 2 次,每天至少 10 分钟,到 3 个月的时间点增加到每天 30 分钟,此外,完成锻炼以提高力量和平衡每周 3 天。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉密度的变化
大体时间:从基线变为 3 个月,从基线变为 6 个月
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将使用 XCT3000 密度计(Orthometrix,Inc.)通过外周定量计算机断层扫描(pQCT)获得肌肉密度测量值。
图像是在参与者坐下并且右腿通过设备的机架延伸时获得的。
将获得一个侦察视图以参考胫骨的末端,并将获得距离远端 66% 的胫骨长度的切片。
66% 部位是小腿最厚的部位,用于测量肌肉密度,单位为 mg/cm3。
成像大约需要 10 分钟,侦察视图和两个切片的总辐射有效剂量被认为是低的 (< 1 μSv)。
从基线到干预完成(3 个月)的肌肉密度变化(以 mg/cm3 为单位)将用于测试干预的效果。
从基线到随访(6 个月)的肌肉密度变化(以 mg/cm3 为单位)将用于测试干预的持续效果。
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从基线变为 3 个月,从基线变为 6 个月
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小腿肌肉峰值扭矩的变化
大体时间:从基线变为 3 个月,从基线变为 6 个月
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使用 Biodex 测力计将获得以牛顿米为单位的踝关节背屈和足底屈曲(小腿肌肉)的等速峰值扭矩。 参与者将坐在略微向后倾斜的椅子上,右腿抬高放在支撑物上,右脚绑在踏板上。 右脚弯曲和伸展以移动踏板并获得测量值。 将以 60˚/秒的速度完成一次重复的三次试验,每次试验之间休息一分钟。 三个试验中的最高扭矩将用于分析。 从基线到干预完成(3 个月)的最高扭矩(以牛顿米为单位)的变化将用于测试干预的效果。 最高扭矩从基线到随访(6 个月)的变化将用于测试干预的持续效果。 |
从基线变为 3 个月,从基线变为 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跳跃力
大体时间:从基线变为 3 个月,从基线变为 6 个月
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将使用莱昂纳多地面反作用力板 (Stratec) 获得从两腿反向运动跳跃中产生的跳跃力。 使用机械软件记录跳跃运动。 获得以千瓦为单位的峰值功率。 参与者将站在平板装置上,并被要求通过弯曲膝盖然后向上推动来跳得尽可能高。 如果需要确保没有跌倒,研究小组的一名成员将协助参与者。 3 次跳跃的最高峰值功率将用于数据分析。 从基线到干预完成(3 个月)的峰值功率变化将用于测试干预的效果。 从基线到随访(6 个月)的峰值功率变化将用于测试干预的持续效果。 |
从基线变为 3 个月,从基线变为 6 个月
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定时启动测试
大体时间:从基线变为 3 个月,从基线变为 6 个月
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参与者直立坐在带扶手(45 厘米高)的稳定椅子上,允许使用手臂和扶手或通常的助行器起身,步行 3 米到地板上可见的终点线,转身,走回椅子坐下。 时间是从开始到回到坐姿用秒表测量到最接近的十分之一秒。 从基线到干预完成(3 个月)的定时 up-an-go 测试的变化将用于测试干预的效果。 从基线到随访(6 个月)的变化将用于测试干预的持续效果。 |
从基线变为 3 个月,从基线变为 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Bonny Specker, Ph.D.、South Dakota State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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