Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalio- ja harjoitustoimenpiteet lihasvoiman ja toiminnan lisäämiseksi

torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Bonny Specker, South Dakota State University

Ruokavalio- ja harjoitustoimenpiteet lihasvoiman ja toiminnan lisäämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata terveellisen ruokavalion ja kävelyn (Controls) vaikutuksia terveelliseen ruokavalioon, kävelyyn ja tasapaino-/voimaharjoituksiin (interventio) lihastiheyteen kahdessa populaatiossa: vanhuksilla ja lihavilla yksilöillä. Interventio kestää 3 kuukautta. Tänä aikana sekä kontrolli- että interventioryhmät kokoontuvat kerran viikossa koulutustilaisuuksiin terveellisistä ruokavaliostrategioista ja osallistuakseen kontrolliryhmän ryhmäkävelyyn tai interventioryhmän ryhmäharjoituksiin. Kontrolliryhmää pyydetään kävelemään yksin vielä 4 kertaa viikossa (yhteensä 5 kertaa) vähintään 10 minuuttia/päivä tutkimuksen alussa ja kasvamaan 30 minuuttiin/päivä 3 kuukauden aikapisteeseen mennessä. Interventioryhmä kävelee kaksi kertaa viikossa samoilla kriteereillä kuin yllä ja lisäksi tehdään tasapaino/voimaharjoituksia yhteensä kolmena päivänä viikossa. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (3 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta - 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen). 3 kuukauden iässä kontrolliryhmä kutsutaan lisäämään tasapaino/voimaharjoituksia.

Hypoteesit ovat, että tasapaino- ja voimaharjoitusten lisääminen terveelliseen ruokavalioon lisää lihastiheyttä (vähentää rasvan imeytymistä) ja parantaa lihasten toimintaa vanhuksilla ja liikalihavilla väestöryhmillä. Lihastiheyden lisääntymisen odotetaan osoittavan suurempia parannuksia iäkkäiden lihasten toiminnassa, kun taas on arveltu, että aineenvaihduntatoimenpiteiden paraneminen näkyy lihavissa populaatioissa. Interventioryhmän osallistujilla on enemmän kaatumisia ja vähemmän sairaala-, päivystys- ja klinikkakäyntejä verrattuna kontrolliryhmään, mutta molemmilla ryhmillä on parempi elämänlaatu, myönteisiä muutoksia ruokailukäyttäytymisessä ja koettu stressi vähenee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkopeniaa, luuston vähärasvaisen massan ja lihasvoiman menetystä, esiintyy vanhuksilla, mutta sitä voi esiintyä myös lihavilla henkilöillä lihaksen rasvatunkeutumisen vuoksi. Vähärasvaisen massan menetys ja rasvan tunkeutuminen luurankolihaksiin aiheuttavat lihastiheyden vähenemistä, mikä osaltaan heikentää lihasten toimintaa. Lihastiheyden kasvun odotetaan parantavan lihasten toimintaa sekä aineenvaihdunnan toimintaa. Tässä tutkimuksessa testataan terveellisen ruokavalion ja kävelyn (Controls) vaikutuksia terveelliseen ruokavalioon, kävelyyn ja tasapaino-/voimaharjoituksiin (interventio) lihastiheyteen kahdessa populaatiossa: vanhuksilla ja lihavilla yksilöillä. Interventio kestää 3 kuukautta. Kontrolliryhmä kävelee 5 kertaa viikossa vähintään 10 minuuttia/päivä tutkimuksen alussa ja kasvaa 30 minuuttiin/päivä 3 kuukauden ajankohdassa. Interventioryhmä kävelee kaksi kertaa viikossa samoilla kriteereillä ja lisäksi tekee tasapaino/voimaharjoituksia kolmena päivänä viikossa. 3 kuukauden iässä kontrolliryhmä kutsutaan lisäämään tasapaino/voimaharjoituksia.

Tutkimuskäynnit lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (3 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta - 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) sisältävät: kyselylomakkeet; antropometriset mitat, kehon koostumus, lihastiheys ja trabekulaarisen luuston mittaukset; lihasten toiminnan ja voiman testaus; toimintatoimenpiteet; ruokavalion muistaminen; aineenvaihduntatoimenpiteet (vyötärön ympärysmitta, verenpaine, paastoverensokeri, triglyseridi, HDL-kolesteroli); ja punasolujen sedimentaationopeus (katso tarkempia toimenpiteitä kohdasta Tulostoimenpiteet alla).

Terveellisen ruokavalion koulutusistunnot: USDA:n MyPlate otettiin käyttöön vuonna 2010 uusina ohjeina oikealle ruokavaliolle. Nämä ohjeet, jotka USDA on kehittänyt yhdessä Department of Health and Human Services kanssa, on suunniteltu toimimaan "liittovaltion ravitsemuspolitiikan ja ravitsemuskasvatustoiminnan kulmakivenä" (USDA Dietary Guidelines, 2011). Osallistujat osallistuvat joka viikko terveellisen ruokavalion koulutustilaisuuteen, joka perustuu MyPlate-ruokavalioohjeisiin. Dr. Holm valvoo oppitunteja, jotka SDSU:n terveys- ja ravitsemustieteiden opiskelijat kehittävät ja toteuttavat. Kaksitoista oppituntia annetaan ja pyöräytetään 3 kuukauden jaksoissa niin, että riippumatta siitä, milloin osallistuja tulee tutkimukseen, samat kaksitoista istuntoa suoritetaan loppuun kuin he käyvät läpi opinto-ohjelman. Tilaisuuksissa keskitytään aiheisiin, kuten annoskoko, elintarvikkeiden etikettien lukeminen, kalorien saanti ja poltto, ruokaostokset, terveelliset reseptit, ruokaryhmät, terveelliset rasvat, hiilihydraatit ja proteiinit jne. Jokainen oppitunti kestää noin 20 minuuttia ja sitä seuraa ryhmätoiminta.

Harjoituksen interventiot:

Kontrolliryhmä - Kontrolliryhmän harjoitusinterventio on kävely. Kävelyä odotetaan suoritettavan 5 päivänä viikossa ja osallistujan fyysisen kyvyn/vauhdin mukaan. Tutkimuksen alussa osallistuja suorittaa vähintään 10 minuuttia päivässä tai enemmän fyysisen kykynsä mukaan. Tutkimuksen loppuun mennessä tämän odotetaan kasvavan 30 minuuttiin kävelyyn joka päivä, ja se voidaan suorittaa 10 minuutin välein koko päivän ajan. Yhtenä päivänä viikossa kontrolliryhmän osallistujat kutsutaan "ryhmäkävelylle", joka on samana viikonpäivänä ravitsemusopetuksen jälkeen. Osallistujat pitävät viikoittaisia ​​kävelylokeja, joihin kirjataan päivittäin kävelyaika harjoituksen vuoksi, ei osana päivittäistä toimintaa. Viikkolokit kerätään ja uusi julkaistaan ​​joka viikko ravitsemusopetuksen aikana. Harjoituksen noudattaminen lasketaan näiden lokien avulla.

Interventioryhmä - Interventioryhmä kävelee edellä kuvatulla tavalla, mutta vain kahtena päivänä viikossa. Kolmena päivänä viikossa suoritetaan voimaa ja tasapainoa koskevia harjoituksia (katso Viisi Esslingerin voimaa ja tasapainoa koskevaa harjoitusta alla). Nämä harjoitukset voidaan suorittaa yhdessä harjoituksessa tai jakaa koko päivälle. Osallistujille annetaan viikoittain lokit, joihin he kirjaavat kävely- ja liikuntatoimintansa, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin vertailuryhmässä yllä kuvatulla tavalla. Tutkimushenkilöstö, mukaan lukien Etelä-Dakotan osavaltion yliopiston terveys- ja ravitsemustieteen opiskelijat, opastaa osallistujia siitä, kuinka harjoitukset tehdään oikein kykyjensä mukaan keskittyen muutoksiin turvallisuuden varmistamiseksi ja vammojen tai kaatumisen ehkäisemiseksi. Yhtenä päivänä viikossa interventioryhmä kutsutaan "ryhmäharjoitteluun" ravitsemusopetustunnin jälkeen. Etelä-Dakotan osavaltion yliopiston terveys- ja ravitsemustieteen opiskelijat auttavat opettamaan oikeanlaista muotoa ja turvallisuutta mitattaessa harjoitusten suorittamiseen ja avustamiseen ryhmäistunnoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Rekrytoidaan kaksi väestöryhmää:

  1. Naiset ja miehet > 18-vuotiaat ja <70-vuotiaat, joiden BMI >35.
  2. Naiset ja miehet yli 70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset ja alle 18-vuotiaat miehet suljetaan pois.
  • Yli 18-vuotiaat ja < 70-vuotiaat naiset ja miehet, joiden BMI on < 35 kg/m2, jätetään pois.
  • Naiset ja miehet, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois ilman lääkärin lupaa: Sydänsairauksien tai korkean verenpaineen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden ottaminen; rintakipu ilman fyysistä toimintaa; tasapainon menetys tai huimaus; luu- tai nivelongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kävely
Kävelyvarsi kävelee 5 kertaa viikossa vähintään 10 minuuttia/päivä tutkimuksen alussa ja kasvaa 30 minuuttiin/päivä 3 kuukauden ajankohdassa.
Kävelyvarsi kävelee 5 kertaa viikossa vähintään 10 minuuttia/päivä tutkimuksen alussa ja kasvaa 30 minuuttiin/päivä 3 kuukauden ajankohdassa.
Muut nimet:
  • Ohjaus
KOKEELLISTA: Kävely + liikunta
Kävely + harjoituskäsi kävelee 2 kertaa viikossa vähintään 10 minuuttia/päivä tutkimuksen alussa ja kasvaa 30 minuuttiin/vrk 3 kuukauden ajankohdassa ja lisäksi suorittaa harjoituksia voiman ja tasapainon parantamiseksi. 3 päivää viikossa.
Kävely + harjoituskäsi kävelee 2 kertaa viikossa vähintään 10 minuuttia/päivä tutkimuksen alussa ja kasvaa 30 minuuttiin/vrk 3 kuukauden ajankohdassa ja lisäksi suorittaa harjoituksia voiman ja tasapainon parantamiseksi. 3 päivää viikossa.
Muut nimet:
  • Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihastiheyden muutos
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 3 kuukauteen, vaihda lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Lihastiheysmittaukset saadaan perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT) käyttämällä XCT3000-tiheysmittaria (Orthometrix, Inc.). Kuva saadaan, kun osallistuja istuu ja oikea jalka on ojennettuna laitteen portaalin läpi. Sääriluun päähän saadaan viipale, joka on 66 % sääriluun pituudesta distaalisesta päästä. 66 %:n kohta on pohkeen paksuin osa, ja sitä käytetään lihastiheyden mittaamiseen mg/cm3. Kuvaaminen kestää noin 10 minuuttia ja kokonaissäteilyn efektiivinen annos scout-näkymää ja kahta viipaletta varten katsotaan alhaiseksi (< 1 μSv). Lihastiheyden muutosta mg/cm3 lähtötilanteesta toimenpiteen loppuunsaattamiseen (3 kuukautta) käytetään toimenpiteen vaikutuksen testaamiseen. Lihastiheyden muutosta (mg/cm3) lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta) käytetään toimenpiteen jatkuvan vaikutuksen testaamiseen.
Muuta perustilasta 3 kuukauteen, vaihda lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Muutos pohkeen lihasten huippumomentissa
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 3 kuukauteen, vaihda lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Isokineettinen huippuvääntömomentti newtonmetreinä nilkan dorsifleksiossa ja jalkapohjan fleksiossa (pohjelihas) saadaan Biodex Dynamometer -laitteella. Osallistujat istuvat tuolilla, joka on kallistettu hieman taaksepäin, oikea jalka kohotettuna tuen varassa ja oikea jalka kiinnitettynä polkimeen. Oikea jalka on taipunut ja pidennetty polkimen liikuttamiseksi ja mittojen saamiseksi. Yhdellä toistolla tehdään kolme koetta nopeudella 60˚/s ja jokaisen kokeen välillä on minuutin tauko. Analyysissa käytetään kolmen kokeen suurinta vääntömomenttia.

Korkeimman vääntömomentin muutosta newtonmetreinä lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (3 kuukautta) käytetään toimenpiteen vaikutuksen testaamiseen. Korkeimman vääntömomentin muutosta lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta) käytetään toimenpiteen jatkuvan vaikutuksen testaamiseen.

Muuta perustilasta 3 kuukauteen, vaihda lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyppyvoima
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 3 kuukauteen, vaihda lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Hyppyvoima, joka syntyy kahden jalan vastaliikkeen hyppystä, saadaan käyttämällä Leonardo Ground Reaction Force -levyä (Stratec). Hyppyliike tallennetaan mekanografiaohjelmistolla. Huipputeho kilowatteina saadaan. Osallistujat seisovat levylaitteella ja heitä pyydetään hyppäämään mahdollisimman korkealle taivuttamalla polvia ja työntämällä sitten ylös. Tutkimusryhmän jäsen auttaa osallistujaa tarvittaessa varmistamaan, ettei putoamista tapahdu. Tietojen analysoinnissa käytetään kolmen hypyn suurinta huipputehoa.

Huipputehon muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (3 kuukautta) käytetään toimenpiteen vaikutuksen testaamiseen. Huipputehon muutosta lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta) käytetään toimenpiteen jatkuvan vaikutuksen testaamiseen.

Muuta perustilasta 3 kuukauteen, vaihda lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 3 kuukauteen, vaihda lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Osallistuja istuu pystyasennossa vakaalla tuolilla, jossa on käsinojat (45 cm korkeus) ja saa käyttää käsivarsia ja käsinojaa tai tavallista kävelyapua noustakseen, kävellä 3 metriä näkyvään maaliin lattialla, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuoli ja istu.

Aikaa mitataan aloittamisesta istuma-asentoon palaamiseen sekuntikellolla lähimpään sekunnin kymmenesosaan. Ajastetun ylös-ajo-testin muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen valmistumiseen (3 kuukautta) käytetään toimenpiteen vaikutuksen testaamiseen. Muutosta lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta) käytetään toimenpiteen jatkuvan vaikutuksen testaamiseen.

Muuta perustilasta 3 kuukauteen, vaihda lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bonny Specker, Ph.D., South Dakota State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa