Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kost- och träningsinsatser för att öka muskelstyrka och funktion

5 oktober 2017 uppdaterad av: Bonny Specker, South Dakota State University

Kost- och träningsinterventioner för att öka muskelstyrka och funktion: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att testa effekterna av en hälsosam kost & promenader (kontroller) jämfört med en hälsosam kost, promenader och balans/styrketräning (intervention) på muskeltäthet i två populationer: äldre individer och överviktiga individer. Interventionen kommer att vara 3 månader lång. Under denna tid kommer både kontroll- och interventionsgrupper att träffas en gång i veckan för utbildningstillfällen om hälsosamma koststrategier och för att delta i en gruppvandring för kontrollgruppen eller gruppövningar för interventionsgruppen. Kontrollgruppen kommer att uppmanas att gå på egen hand ytterligare 4 gånger per vecka (5 gånger totalt) i minst 10 minuter/dag i början av studien och bygga upp till 30 minuter/dag vid 3-månaderstiden. Interventionsgruppen kommer att gå två gånger i veckan enligt samma kriterier som ovan, och dessutom göra balans-/styrketräningar totalt tre dagar i veckan. Mätningar kommer att göras vid baslinjen, vid interventionens slutförande (3 månader) och vid en uppföljning (6 månader - 3 månader efter avslutad intervention). Vid 3 månader kommer kontrollgruppen att bjudas in att lägga till balans/styrkeövningarna.

Hypoteserna är att lägga till balans- och styrkeövningar till en hälsosam kostplan kommer att öka muskeltätheten (minska fettinfiltrationen) och förbättra muskelfunktionen hos äldre och överviktiga populationer. Ökning av muskeltäthet förväntas visa större förbättringar i muskelfunktion hos den äldre befolkningen, medan det spekuleras i att större förbättringar av metaboliska åtgärder kommer att visa sig i den överviktiga befolkningen. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att ha en större minskning av fall och färre sjukhus-, akut- och klinikbesök jämfört med kontrollgruppen, men båda grupperna kommer att få en förbättrad livskvalitet, positiva förändringar i ätbeteenden och minskad upplevd stress.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni, förlust av skelettets mager massa och muskelstyrka, förekommer hos äldre men kan också förekomma hos överviktiga individer på grund av fettinfiltration av muskeln. Förlust av mager massa tillsammans med fettinfiltration i skelettmuskulaturen orsakar minskad muskeltäthet, vilket bidrar till minskad muskelfunktion. Ökning av muskeltäthet förväntas förbättra muskelfunktion såväl som metabolisk funktion. Denna studie kommer att testa effekterna av en hälsosam kost och promenader (kontroller) jämfört med en hälsosam kost, promenader och balans-/styrketräning (intervention) på muskeltäthet i två populationer: äldre individer och överviktiga individer. Interventionen kommer att vara 3 månader lång. Kontrollgruppen kommer att gå 5 gånger per vecka i minst 10 minuter/dag i början av studien och bygga upp till 30 minuter/dag vid 3-månaderstiden. Interventionsgruppen kommer att gå två gånger i veckan enligt samma kriterier, och dessutom göra balans-/styrketräning tre dagar i veckan. Vid 3 månader kommer kontrollgruppen att bjudas in att lägga till balans/styrkeövningarna.

Studiebesök vid baslinjen, vid interventionens slutförande (3 månader) och vid en uppföljning (6 månader -3 månader efter avslutad intervention) kommer att innehålla: frågeformulär; antropometriska mätningar, kroppssammansättning, muskeltäthet och trabekulära benmått; muskelfunktion och styrketestning; aktivitetsåtgärder; dietåterkallelse; metaboliska åtgärder (midjemått, blodtryck, fasteblodsocker, triglycerider, HDL-kolesterol); och erytrocytsedimentationshastighet (se utfallsmått nedan för detaljerade åtgärder).

Utbildningssessioner för hälsosam kost: USDA:s MyPlate, introducerades 2010, som de nya riktlinjerna för korrekt kost. Dessa riktlinjer, utvecklade av USDA i samarbete med Department of Health and Human Services är utformade för att fungera som "hörnstenen i federal näringspolitik och näringsutbildningsaktiviteter" (USDA Dietary Guidelines, 2011). Varje vecka kommer deltagarna att delta i en utbildningssession om hälsosam kost baserat på MyPlate Dietary Guidelines. Dr Holm kommer att övervaka lektionerna som kommer att utvecklas och implementeras av SDSU Health and Nutrition Sciences studenter. Tolv lektioner kommer att ges och cyklas över 3 månaders perioder så att oavsett när en deltagare går in i studien kommer samma tolv sessioner att genomföras när de går igenom studieprogrammet. Fokus på sessionerna kommer att ligga på ämnen som portionsstorlek, läsning av livsmedelsetiketter, kaloriintag och förbränning, tips för matinköp, hälsosamma recept, matgrupper, nyttiga fetter, kolhydrater och proteiner, etc. Varje lektion tar cirka 20 minuter med en gruppaktivitet att följa.

Träningsinterventioner:

Kontrollgrupp - Träningsinterventionen för kontrollgruppen är promenader. Promenader förväntas genomföras 5 dagar per vecka och göras i deltagarens fysiska förmåga/takt. I början av studien kommer deltagaren att genomföra minst 10 minuter per dag eller mer beroende på sin fysiska förmåga. I slutet av studien förväntas detta öka till 30 minuters promenad varje dag och kan genomföras i 10-minutersintervaller under hela dagen. En dag i veckan kommer kontrollgruppsdeltagarna att bjudas in att göra en "grupppromenad" som kommer att vara på samma dag i veckan efter kostundervisningslektionen. Deltagarna kommer att föra gångloggar varje vecka för att registrera den tid de går varje dag i syfte att träna, inte som en del av dagliga aktiviteter. Veckologgar kommer att samlas in och en ny utfärdas varje vecka under kostundervisningslektionen. Träningsefterlevnad kommer att beräknas med hjälp av dessa loggar.

Interventionsgrupp - Interventionsgruppen kommer att gå enligt beskrivningen ovan, men endast två dagar i veckan. Tre dagar i veckan kommer övningar med fokus på styrka och balans att slutföras (se Fem Esslinger-övningar för styrka och balans nedan). Dessa övningar kan genomföras i en match, eller spridas över dagen. Deltagarna kommer att få veckologgar för att registrera sina promenader och träningsaktiviteter liknande kontrollgruppen enligt beskrivningen ovan. Deltagarna kommer att instrueras av studiepersonal inklusive South Dakota State University Health and Nutritional Science-studenter om hur man gör övningarna på rätt sätt till sin förmåga med fokus på modifieringar för att säkerställa säkerhet och förhindra skador eller fall. En dag i veckan kommer interventionsgruppen att bjudas in att göra ett "gruppträningspass" efter kostundervisningslektionen. South Dakota State University Health and Nutrition Science-studenter kommer att hjälpa till att lära ut rätt form och säkerhet som mäts för att utföra övningarna och hjälpa till med gruppsessionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Två befolkningsgrupper kommer att rekryteras:

  1. Kvinnor och män > 18 år och < 70 år som har ett BMI >35.
  2. Kvinnor och män 70 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor och män yngre än 18 år kommer att uteslutas.
  • Kvinnor och män i åldern > 18 år och < 70 år med ett BMI < 35 kg/m2 kommer att exkluderas.
  • Kvinnor och män med följande tillstånd kommer att uteslutas om inte deras läkare har gett tillstånd: Att ta mediciner för hjärtsjukdomar eller högt blodtryck; bröstsmärtor med vår utan fysisk aktivitet; förlust av balans eller yrsel; ben- eller ledproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gående
Walking Arm kommer att gå 5 gånger per vecka i minst 10 minuter/dag i början av studien och byggas upp till 30 minuter/dag vid 3-månaderstiden.
Walking Arm kommer att gå 5 gånger per vecka i minst 10 minuter/dag i början av studien och byggas upp till 30 minuter/dag vid 3-månaderstiden.
Andra namn:
  • Kontrollera
EXPERIMENTELL: Promenader + motion
Walking + Exercise Arm kommer att gå 2 gånger per vecka i minst 10 minuter/dag i början av studien och bygga upp till 30 minuter/dag vid 3-månaderstiden och dessutom genomföra övningar för att förbättra styrka och balans på 3 dagar varje vecka.
Walking + Exercise Arm kommer att gå 2 gånger per vecka i minst 10 minuter/dag i början av studien och bygga upp till 30 minuter/dag vid 3-månaderstiden och dessutom genomföra övningar för att förbättra styrka och balans på 3 dagar varje vecka.
Andra namn:
  • Träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskeltäthet
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader, ändra från baslinje till 6 månader
Muskeltäthetsmått kommer att erhållas genom perifer kvantitativ datortomografi (pQCT) med XCT3000 densitometer (Orthometrix, Inc.). Bilden erhålls medan deltagaren sitter och höger ben sträcks ut genom enhetens portal. En scoutvy kommer att erhållas för att referera till änden av skenbenet och en skiva på 66 % av skenbenets längd från den distala änden kommer att erhållas. 66%-platsen är den tjockaste delen av vaden och används för att mäta muskeltäthet i mg/cm3. Avbildningen tar cirka 10 minuter och den totala strålningseffektiva dosen för scoutvyn och två skivor anses vara låg (< 1 μSv). Förändringen i muskeltäthet i mg/cm3 från baslinjen till avslutad intervention (3 månader) kommer att användas för att testa effekten av interventionen. Förändringen i muskeldensitet i mg/cm3 från baslinje till uppföljning (6 månader) kommer att användas för att testa den ihållande effekten av interventionen.
Ändra från baslinje till 3 månader, ändra från baslinje till 6 månader
Förändring i vadmuskelns maximala vridmoment
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader, ändra från baslinje till 6 månader

Isokinetiskt toppvridmoment i Newton-meter av ankeldorsalflexion och plantarflexion (vadmuskel) kommer att erhållas med hjälp av Biodex Dynamometer. Deltagarna kommer att sitta i en stol lutad något bakåt med höger ben förhöjt vilande på ett stöd och höger fot fastspänd på en pedal. Höger fot böjs och sträcks ut för att flytta pedalen och erhålla måtten. Tre försök med en rep kommer att göras med en hastighet av 60˚/sek med en minuts vila mellan varje försök. Det högsta vridmomentet från de tre försöken kommer att användas i analysen.

Förändringen i högsta vridmoment i Newton-meter från baslinjen till slutförandet av interventionen (3 månader) kommer att användas för att testa effekten av interventionen. Förändringen i högsta vridmoment från baslinje till uppföljning (6 månader) kommer att användas för att testa den ihållande effekten av interventionen.

Ändra från baslinje till 3 månader, ändra från baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hopp kraft
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader, ändra från baslinje till 6 månader

Hoppkraft som genereras från ett tvåbens motrörelsehopp kommer att erhållas med hjälp av Leonardo Ground Reaction Force Plate (Stratec). Hopprörelsen registreras med hjälp av mekanografiprogramvara. Toppeffekt i kilowatt erhålls. Deltagarna kommer att stå på plattan och ombeds hoppa så högt som möjligt genom att böja knäna och sedan driva uppåt. En medlem av forskargruppen kommer att hjälpa deltagaren om det behövs för att säkerställa att det inte finns några fall. Den högsta toppeffekten från de 3 hoppen kommer att användas i dataanalys.

Förändringen i toppeffekt från baslinje till interventionsavslut (3 månader) kommer att användas för att testa effekten av interventionen. Förändringen i toppeffekt från baslinje till uppföljning (6 månader) kommer att användas för att testa den ihållande effekten av interventionen.

Ändra från baslinje till 3 månader, ändra från baslinje till 6 månader
Tidsatt upp-och-gå-test
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader, ändra från baslinje till 6 månader

Deltagaren sitter upprätt på en stabil stol med armstöd (45 cm höjd) och får använda armar och armstöd eller det vanliga gånghjälpmedlet för att resa sig, gå 3 meter till en synlig mållinje på golvet, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sitta.

Tiden mäts från start till återgång till sittande läge med stoppur till närmaste tiondels sekund. Förändringen i det tidsinställda upp-an-go-testet från baslinje till slutförande av interventionen (3 månader) kommer att användas för att testa effekten av interventionen. Bytet från baslinje till uppföljning (6 månader) kommer att användas för att testa den ihållande effekten av interventionen.

Ändra från baslinje till 3 månader, ändra från baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bonny Specker, Ph.D., South Dakota State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

1 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera