Mpact Double Mobility Cup의 뼈 고정
2025년 9월 23일 업데이트: Medacta International SA
Etude Prospective, Multicentrique, Non control, Non randomisée, Ouverte Pour l'évaluation de la Fixation Osseuse d'Une Cupule hemisphérique, le Mpact® Double Mobilité
이 연구는 IMAGIKA 기술을 통해 Mpact Double Mobility 컵의 장기 고정을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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France
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Annecy, France, 프랑스, 74000
- Clinique Générale
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Saint-Etienne, France, 프랑스, 42100
- Orthéo - Espace Fauriel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사 현장에서 고관절 전치환술을 받을 자격이 있는 모든 환자를 연구에 초대합니다.
설명
포함 기준:
- 기본 고관절 교체
- 18~80세 환자
- 후속 일정을 수락한 환자
제외 기준:
- 대퇴 경부 골절
- 이식이 필요한 환자
- 진행성 국소 또는 전신 감염
- 관련 사지의 근육 결핍, 신경근 질환 또는 혈관 기능 부전을 나타내는 환자
- 독립적인 이동으로의 회복을 방해할 수 있는 질병을 앓고 있는 환자
- BMI > 40인 환자
- 연구 참여를 저해할 수 있는 인지 질환 환자
- 임상 추적을 수행할 수 없는 지리적 영역에 거주하는 환자
- 다른 생물 의학 연구에 참여하는 환자
- 18세 미만 환자
- 80세 이상의 환자
- 임산부 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 고정 트로프 IMAGIKA
기간: 10 년
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임플란트 고정 트로프 IMAGIKA
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리스 힙 스코어
기간: 수술 전, 3개월, 1, 2, 5, 10년
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해리스 힙 스코어
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수술 전, 3개월, 1, 2, 5, 10년
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합병증
기간: 수술 중, 즉시 수술 후, 3개월, 1, 2, 5, 10년
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합병증
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수술 중, 즉시 수술 후, 3개월, 1, 2, 5, 10년
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폴리에틸렌 인서트 트로프 IMAGIKA에서 대퇴골두의 침투
기간: 3개월, 5년, 10년
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폴리에틸렌 인서트 트로프 IMAGIKA에서 대퇴골두의 침투
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3개월, 5년, 10년
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표준 X-레이를 통한 임플란트 안정성
기간: 3개월, 1년, 2년, 5년, 10년
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표준 X-레이를 통한 임플란트 안정성
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3개월, 1년, 2년, 5년, 10년
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임플란트 생존 최저점 Kaplan-Meier 곡선
기간: 3개월, 1년, 2년, 5년, 10년
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임플란트 생존 최저점 Kaplan-Meier 곡선
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3개월, 1년, 2년, 5년, 10년
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임플란트 고정 트로프 IMAGIKA
기간: 3개월 5년
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임플란트 고정 트로프 IMAGIKA
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3개월 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P01.017.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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