Mpact Double Mobility Cup の骨固定
2023年10月18日 更新者：Medacta International SA
Etude Prospective、Multicentrique、Non contrôlée、Non randomisée、Ouverte Pour l'évaluation de la Fixation Osseuse d'Une Cupule hémisphérique、le Mpact® Double Mobilité
この研究の目的は、IMAGIKA テクノロジーを使用した Mpact Double Mobility カップの長期固定を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mara Colombo
- 電話番号：+41 91 696 60 60
- メール：colombo@medacta.ch
研究場所
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Annecy、フランス、74000
- Clinique Générale
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Saint Etienne、フランス、42100
- Orthéo - Espace Fauriel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
治験実施施設で人工股関節全置換術を受ける資格のあるすべての患者が研究に招待されます
説明
包含基準:
- 一次股関節置換術
- 18～80歳の患者
- フォローアップスケジュールを受け入れる患者
除外基準:
- 大腿骨頸部骨折
- 移植が必要な患者
- 進行性の局所または全身感染症
- 関与する四肢の筋力低下、神経筋疾患または血管不全を呈する患者
- 独立したモビリティへの回復を危うくする可能性のある病気に苦しんでいる患者
- BMI > 40の患者
- -研究への参加を危うくする可能性のある認知疾患の患者
- -地理的地域に住んでいて、臨床フォローアップを行うことができない患者
- 他の生物医学研究に参加している患者
- 18歳未満の患者
- 80歳以上の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント固定トラフ IMAGIKA
時間枠：10年
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インプラント固定トラフ IMAGIKA
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハリス ヒップ スコア
時間枠：術前、3 か月、1、2、5、10 年
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ハリス ヒップ スコア
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術前、3 か月、1、2、5、10 年
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合併症
時間枠：術中、術直後、3 か月、1、2、5、10 年
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合併症
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術中、術直後、3 か月、1、2、5、10 年
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ポリエチレン製インサートトラフ IMAGIKA での大腿骨頭の貫通
時間枠：3ヶ月、5年、10年
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ポリエチレン製インサートトラフ IMAGIKA での大腿骨頭の貫通
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3ヶ月、5年、10年
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標準X線によるインプラントの安定性
時間枠：3ヶ月、1年、2年、5年、10年
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標準X線によるインプラントの安定性
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3ヶ月、1年、2年、5年、10年
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カプラン・マイヤー曲線によるインプラントの生存率
時間枠：3ヶ月、1年、2年、5年、10年
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カプラン・マイヤー曲線によるインプラントの生存率
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3ヶ月、1年、2年、5年、10年
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インプラント固定トラフ IMAGIKA
時間枠：3ヶ月と5年
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インプラント固定トラフ IMAGIKA
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3ヶ月と5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月29日
最初の投稿 (推定)
2016年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P01.017.01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節全置換の臨床試験
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University of Zurich完了