Mpact Double Mobility Cupin luukiinnitys
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Medacta International SA
Etude Prospective, Multicentrique, Non contrôlée, Non randomisée, Ouverte Pour l'évaluation de la Fixation Osseuse d'Une Cupule hémisphérique, le Mpact® Double Mobilité
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Mpact Double Mobility -kupin pitkäaikaista kiinnitystä IMAGIKA-teknologian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Annecy, France, Ranska, 74000
- Clinique Générale
-
Saint-Etienne, France, Ranska, 42100
- Orthéo - Espace Fauriel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille voidaan tehdä täydellinen lonkan tekonivelleikkaus tutkimuskohteissa, kutsutaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensisijainen lonkan tekonivelleikkaus
- 18-80-vuotiaat potilaat
- potilaat, jotka hyväksyvät seuranta-aikataulun
Poissulkemiskriteerit:
- reisiluun kaulan murtuma
- siirteitä tarvitseville potilaille
- etenevät paikalliset tai systeemiset infektiot
- potilailla, joilla on lihasvajaus, hermo-lihassairaus tai raajan verisuonten vajaatoiminta
- potilaille, jotka kärsivät sairauksista, jotka voivat vaarantaa toipumisen itsenäiseen liikkuvuuteen
- potilaille, joiden BMI > 40
- potilailla, joilla on kognitiivisia sairauksia, jotka voivat vaarantaa heidän osallistumisensa tutkimukseen
- potilaat, jotka asuvat sellaisella maantieteellisellä alueella, joka ei salli kliinisen seurannan suorittamista
- muihin biolääketieteellisiin tutkimuksiin osallistuvia potilaita
- alle 18-vuotiaat potilaat
- > 80-vuotiaat potilaat
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin kiinnityskaukalo IMAGIKA
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
implantin kiinnityskaukalo IMAGIKA
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: preop, 3 kuukautta, 1, 2, 5, 10 vuotta
|
Harrisin lonkkapisteet
|
preop, 3 kuukautta, 1, 2, 5, 10 vuotta
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: intraop, välitön postop, 3 kuukautta, 1, 2, 5, 10 vuotta
|
komplikaatioita
|
intraop, välitön postop, 3 kuukautta, 1, 2, 5, 10 vuotta
|
|
reisiluun pään tunkeutuminen IMAGIKA-polyetyleenisisäkouruun
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 5 ja 10 vuotta
|
reisiluun pään tunkeutuminen IMAGIKA-polyetyleenisisäkouruun
|
3 kuukautta, 5 ja 10 vuotta
|
|
implantin vakaus standardin röntgenkuvauksen avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1, 2, 5, 10 vuotta
|
implantin vakaus standardin röntgenkuvauksen avulla
|
3 kuukautta, 1, 2, 5, 10 vuotta
|
|
implanttien eloonjäämiskäyrä Kaplan-Meier-käyrän kautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1, 2, 5, 10 vuotta
|
implanttien eloonjäämiskäyrä Kaplan-Meier-käyrän kautta
|
3 kuukautta, 1, 2, 5, 10 vuotta
|
|
implantin kiinnityskaukalo IMAGIKA
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 5 vuotta
|
implantin kiinnityskaukalo IMAGIKA
|
3 kuukautta ja 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P01.017.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .