- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02850666
ASD 및 프로세스 드라마가 있는 아동의 사회적 기술
과정극을 통한 자폐아동의 사회성 함양
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 6명의 아동과 6명의 일반적으로 개발 중인(TD) 미취학 아동이 참여하여 기본 테스트를 완료합니다. TD 어린이는 EEG 테스트만 완료하는 반면 ASD 어린이와 부모는 모든 결과 평가를 완료합니다. 간략한 요약에 나열된 결과 측정 외에도 Vineland 적응 행동 척도(Vineland - II), Mullen 조기 학습 척도 및 자폐증 진단 관찰 척도 - II(아동이 교육을 받지 않은 경우)를 시행합니다. 샘플 설명을 위해 지난 12개월 이내에 투여된 것).
EEG 세션 동안 마음 이론 및 기타 사회적 자극 동안의 뇌 활동은 뇌 행동 관계를 측정하는 데 사용됩니다. 녹음은 뇌 공간에서 전기 소스 이미징을 위한 높은 공간 해상도를 제공하는 고밀도 EEG를 사용하여 표준 임상 EEG 절차를 준수합니다. 등록된 EEG 기술자(R. EEG T)가 특별히 교육을 받은 학생 보조원과 함께 실시합니다. 절차에는 먼저 부모와 자녀에게 수행할 작업을 설명하는 것이 포함됩니다. 참가자는 EEG가 기록되는 동안 의자나 부모의 무릎에 앉게 됩니다. EEG 작업은 다음과 같이 구성됩니다. 먼저 아이에게 기준 휴식 EEG를 기록하기 위해 몇 분 동안 눈을 뜨고 감으라고 요청합니다. 그런 다음 청각적 소리(억양 및 단어 구성 요소)와 재미있는 만화 자극 사이에 삽입된 사회적 자극 이미지가 화면에 표시되는 어린이의 주의를 유지합니다. 사진은 안구 움직임, 얼굴 제스처, 신체 움직임의 포인트 라이트 다이어그램으로 구성됩니다.
과정 드라마 프로그램은 ASD 아동 6명과 TD 또래 모델 6명과 함께 주 5일, 1주일 동안 매일 2.5~3시간씩 진행됩니다. 이 프로그램은 여러 섹션으로 구성됩니다. 매일 미러링 활동을 포함하는 움직임 기반의 오프닝 의식으로 열립니다. 그 다음에는 노래 및 이름 활동과 같은 환영/인사 활동이 이어집니다. 나머지 활동은 그날의 이야기를 중심으로 구성됩니다. 이야기는 동물과 사람이 방문하는 나무의 하루와 같이 어린 아이들의 관심을 끄는 이야기가 될 것입니다. 해결해야 할 문제와 해야 할 사회적 상호 작용으로 이야기가 전개됩니다. 참가자와 드라마 교사는 서로 다른 역할을 맡아 이야기를 이끌어냅니다. 참여는 아이들이 개별적으로 할 수 있는 드라마 작품으로 시작하여 파트너와 소그룹이 필요한 작품으로 진행됩니다. 이야기와 관련된 음악과 동작, 이야기와 관련된 예술 활동 등 이야기와 관련된 기타 예술적 경험이 세션에 포함됩니다. 세션은 참가자들에게 세션과 노래 중에 수행된 작업을 상기시키는 폐회 의식으로 종료됩니다. 모든 활동은 다른 사람의 감정과 의도, 적절한 사회적 상호 작용을 이해하는 데 중점을 둡니다. 프로그램의 설정과 특정 활동은 드라마 교사, 작업 치료사 및 언어 병리학자의 협력 팀과 함께 계획되었습니다.
과정 드라마 세션은 비디오로 녹화되고 나중에 사회적 상호 작용과 사회적 언어 및 비언어적 의사 소통을 위해 점수가 매겨집니다. 우리는 또한 이 연구의 후속 버전에서 프로세스 드라마 세션 중에 사용하고 있는 절차/기술을 변경/변경해야 하는지 여부를 결정하기 위해 ASD 참가자의 참여를 조사할 것입니다. 또한 후속 세션에서 동료 모델을 더 잘 참여시키기 위해 연구팀이 변경해야 할 영역을 식별하기 위해 동료 모델의 행동을 조사할 것입니다.
과정 드라마 개입 종료 후 ASD 참가자는 개입 종료 4주 이내에 기본 평가를 반복합니다. 반복되는 평가는 ToMT, CSBS, SPA 및 SSiS입니다. ASD가 있는 어린이는 기준선에서와 마찬가지로 또 다른 EEG 세션을 완료합니다.
마지막 테스트 세션 후 3개월이 지난 후 부모는 인터뷰를 완료하여 자녀가 다른 어린이 및 성인과의 놀이 및 기타 상호 작용과 관련하여 어떻게 기능하고 있는지 묻는 인터뷰를 완료하도록 연락을 받게 됩니다. 이러한 인터뷰는 상호 합의된 장소에서 직접 대면하거나, 전화로 진행하거나, Business Skype와 같은 화상 회의 시스템을 통해 진행할 수 있습니다. 인터뷰는 나중에 주제별 분석을 위해 오디오 녹음됩니다. 이러한 주제가 확인된 후 학부모에게 다시 연락하여 확인된 주제를 보여 주어 전달하려는 내용을 정확하게 표현했는지 확인합니다(회원 확인).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: ASD가 있는 참가자:
- 3~4세
- DSM 5 기준12을 사용하여 면허가 있는 전문가의 문서화된 ASD 진단; 사용 가능한 문서가 없는 경우 훈련된 연구 직원이 관리할 자폐 진단 관찰 척도(ADOS -2)13에서 기준을 충족합니다.
- 언어 및 인지 검사 통과(결정 규칙이 포함된 첨부된 선별 문서 참조) 및 뮬렌 조기 학습 척도에서 18개월 이상의 수용 언어 연령 동등 및 24개월 이상의 비언어적 연령 동등 점수14
- 연구 세션을 위해 그들을 대학으로 데려오고 중재 시작 전에 최대 3회의 평가 방문과 중재 종료 후 3회의 평가 세션을 예약할 수 있는 간병인이 있습니다.
- 가족의 모국어는 영어
일반적으로 성장하는 어린이
- 3-4세
- 정상 또는 정상 시력과 청력으로 교정
- 영어로 말하기
제외 기준: ASD를 가진 참가자
- 다른 주요 의학적 상태가 없습니다(즉, 취약 X, 다운 증후군과 같은 유전 질환이 없음).
- 발작 장애
- 교정되지 않은 청각 또는 시각 장애
- 뇌성 마비와 같은 운동 장애를 유발하는 기타 상태
일반적으로 성장하는 어린이
-발달 지연이나 신경 장애의 병력 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 학제 간 과정 드라마
음악, 미술, 드라마가 결합된 동작 기반 활동의 드라마 프로그램(주 5일, 1주, 25~3시간 세션)을 진행합니다.
활동은 연극 교사, 작업 치료사 및 언어 병리학자의 협력 팀에 의해 계획되었습니다.
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음악, 미술, 드라마가 결합된 동작 기반 활동의 드라마 프로그램(주 5일, 1주, 25~3시간 세션)을 진행합니다.
활동은 연극 교사, 작업 치료사 및 언어 병리학자의 협력 팀에 의해 계획되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회성 향상 척도
기간: 개입 후 4주
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아동 1차 결과: 아동의 사회적 상호작용에 대한 진술에 대한 부모 평가
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개입 후 4주
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마인드 배터리 및 인벤토리 이론
기간: 개입 후 4주
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아동 1차 결과: 정신 활동 이론의 수행 테스트 및 정신 상황 이론에서 아동 행동 진술에 대한 부모 평가
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개입 후 4주
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구조화된 플레이 평가
기간: 개입 후 4주
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아이가 장난감을 가지고 노는 방법에 대한 성능 테스트
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개입 후 4주
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보유율
기간: 개입 후 3개월
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타당성 결과: 4주 평가 및 3개월 학부모 인터뷰를 완료한 참가자 수
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개입 후 3개월
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신병 모집
기간: 기준선에서
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시간 프레임 가용성에 필요한 참가자 수를 모집하는 기능
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Theory of Mind 과제 중 두뇌 활동
기간: 개입 후 4주
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TOM 작업 중 전두엽/측두엽/두정엽의 뇌 활동에 대한 조밀한 EEG 기록
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개입 후 4주
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사회적 기술에 대한 부모의 인식
기간: 3 개월
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사회적 기술의 변화에 관한 부모와의 인터뷰
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3 개월
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프로그램 중 사회적 기술의 변화
기간: 일주
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개입 프로그램 중 사회적 기술의 관찰(비디오 녹화를 통해)
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일주
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프로그래밍에 필요한 수정
기간: 1주일에
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개입 중 수정 기록
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1주일에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pelphrey KA, Morris JP, McCarthy G. Grasping the intentions of others: the perceived intentionality of an action influences activity in the superior temporal sulcus during social perception. J Cogn Neurosci. 2004 Dec;16(10):1706-16. doi: 10.1162/0898929042947900.
- Thomas MS, Davis R, Karmiloff-Smith A, Knowland VC, Charman T. The over-pruning hypothesis of autism. Dev Sci. 2016 Mar;19(2):284-305. doi: 10.1111/desc.12303. Epub 2015 Apr 6.
- Corbett BA, Key AP, Qualls L, Fecteau S, Newsom C, Coke C, Yoder P. Improvement in Social Competence Using a Randomized Trial of a Theatre Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2016 Feb;46(2):658-72. doi: 10.1007/s10803-015-2600-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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