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Competenze sociali nei bambini con ASD e dramma di processo

14 maggio 2018 aggiornato da: Lorie Richards, University of Utah

Costruire abilità sociali nei bambini con caratteristiche ASD attraverso il dramma del processo

Questo è uno studio di fattibilità pre-post di un gruppo di un intervento intensivo e interdisciplinare (teatro, terapia occupazionale (OT) e patologia del linguaggio vocale (SLP)) mirato allo sviluppo delle abilità sociali nei bambini di 3-4 anni. L'intervento utilizza il dramma processuale modificato con tecniche OT e SLP e utilizzando modelli di pari a sviluppo tipico. I risultati di fattibilità sono i tassi di reclutamento, i tassi di ritenzione, i record giornalieri del programma sulla facilità di implementazione del programma e il record delle modifiche necessarie. Gli esiti primari per i bambini sono i punteggi della Social Skills Improvement Scale (SSIS), Theory of Mind (T0M) Battery and Inventory, Structured Play Assessment (SPA) e Communication and Symbolic Behavior Scale (CSBS) entro 4 settimane dalla fine del programma. Gli esiti secondari sono l'attività cerebrale nel lobo frontale e nelle aree temporali/parietali misurata mediante EEG ad alta densità entro 4 settimane dalla fine del programma, colloquio con i genitori a 3 mesi relativo alle abilità sociali del bambino e dati osservativi sulle abilità sociali durante il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) e 6 bambini in età prescolare con sviluppo tipico (TD) parteciperanno completeranno i test di base. I bambini TD completeranno solo il test EEG, mentre i bambini ASD ei loro genitori completeranno tutte le valutazioni dei risultati. Oltre alle misure di esito elencate nel Breve riassunto, ai bambini somministreremo le Vineland Adaptive Behavioral Scales (Vineland - II), le Mullen Scales of Early Learning e l'Autism Diagnostic Observation Scale - II (se non hanno avuto uno somministrato negli ultimi 12 mesi) per la descrizione del campione.

Durante la sessione EEG, l'attività cerebrale durante la teoria della mente e altri stimoli sociali saranno utilizzati per misurare le relazioni comportamentali cerebrali. Le registrazioni aderiranno alle procedure EEG cliniche standard, utilizzando EEG ad alta densità che fornisce un'elevata risoluzione spaziale per l'imaging di sorgenti elettriche nello spazio cerebrale. Saranno condotti da un tecnologo EEG registrato (R. EEG T) con un assistente studente appositamente formato. La procedura comporterà innanzitutto la spiegazione al genitore e al bambino di ciò che verrà fatto. I partecipanti siederanno su una sedia o sulle ginocchia di un genitore mentre l'EEG viene registrato. I compiti EEG consisteranno in quanto segue: Per prima cosa al bambino verrà chiesto di aprire e chiudere gli occhi per alcuni minuti per registrare un EEG basale a riposo. Poi ci saranno sia suoni uditivi (intonazioni e componenti di parole) che immagini di stimoli sociali incorporati tra divertenti stimoli di cartoni animati per mantenere l'attenzione del bambino visualizzati su uno schermo. Le immagini saranno costituite da movimenti oculari, gesti facciali e diagrammi di luce puntiforme dei movimenti del corpo.

Il programma di drammatizzazione del processo sarà condotto con 6 bambini con ASD e 6 modelli di coetanei TD 5 giorni a settimana per 1 settimana per 2,5-3 ore al giorno. Il programma si articolerà in diverse sezioni. Ogni giornata si aprirà con un rituale di apertura basato sul movimento che coinvolge l'attività di rispecchiamento. Questo è seguito da un'attività di benvenuto/saluto, che coinvolge cose come una canzone e un'attività di nome. Il resto delle attività si basa su una storia per la giornata. La storia sarà di interesse per i bambini piccoli, come un giorno nella vita di un albero che viene visitato da animali e persone. La storia si sviluppa con problemi da risolvere e interazioni sociali da fare. I partecipanti e gli insegnanti di recitazione assumono ruoli diversi per far emergere la storia. Il coinvolgimento inizia con spettacoli teatrali che i bambini possono fare individualmente e progredire fino a quelli che richiedono un partner e poi piccoli gruppi. Altre esperienze artistiche legate alla storia sono incluse nella sessione, come la musica e il movimento legati alla storia e un'attività artistica legata alla storia. Le sessioni si concludono con un rituale di chiusura, ricordando ai partecipanti ciò che è stato fatto durante la sessione e una canzone. Tutte le attività si concentrano sulla costruzione della comprensione delle emozioni e delle intenzioni degli altri e di adeguate interazioni sociali. L'impostazione del programma e le attività specifiche sono state pianificate con un team collaborativo di insegnanti di recitazione, un terapista occupazionale e un logopedista.

Le sessioni di drammatizzazione del processo saranno videoregistrate e successivamente segnate per le interazioni sociali e la comunicazione sociale verbale e non verbale. Esamineremo anche l'impegno dei partecipanti con ASD per determinare se abbiamo bisogno di cambiare/alterare eventuali procedure/tecniche che stiamo usando durante le sessioni di drammatizzazione del processo nelle versioni successive di questa ricerca. Esamineremo anche il comportamento dei modelli tra pari per identificare le aree in cui il team di ricerca potrebbe aver bisogno di cambiare per coinvolgere meglio i modelli tra pari nelle sessioni successive.

Dopo la fine dell'intervento sul dramma del processo, i partecipanti con ASD ripeteranno le valutazioni di base entro 4 settimane dalla fine dell'intervento. Le valutazioni che verranno ripetute sono ToMT, CSBS, SPA e SSiS. I bambini con ASD completeranno anche un'altra sessione EEG come hanno fatto al basale.

Tre mesi dopo l'ultima sessione di test, i genitori verranno contattati per completare un colloquio per chiedere come i loro figli si comportano in relazione al gioco e ad altre interazioni con altri bambini e con gli adulti. Questi colloqui possono svolgersi faccia a faccia in un luogo concordato di comune accordo, potrebbero essere al telefono o tramite un sistema di videoconferenza, come Business Skype. Le interviste saranno audioregistrate per una successiva analisi tematica. Dopo che questi temi sono stati identificati, i genitori saranno ricontattati e mostrati i temi individuati per assicurarsi di aver rappresentato accuratamente ciò che intendevano trasmettere (controllo dei membri).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 4 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: Partecipanti con ASD:

  • età 3-4 anni
  • diagnosi documentata di ASD da parte di un professionista autorizzato utilizzando i criteri del DSM 512; Se non è disponibile alcuna documentazione, incontra l'interruzione sulla scala di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS -2)13 che sarà amministrata da personale di studio addestrato.
  • supera lo screening linguistico e cognitivo (vedere il documento di screening allegato con le regole decisionali) e un'equivalenza dell'età linguistica ricettiva di ≥18 mesi e un punteggio equivalente dell'età non verbale di ≥24 mesi sulla scala Mullen dell'apprendimento precoce14
  • avere un caregiver disponibile/capace di portarli in Università per le sessioni di studio e di programmare fino a 3 visite di valutazione prima dell'inizio dell'intervento e 3 sessioni di valutazione dopo la fine dell'intervento
  • la lingua principale della famiglia è l'inglese

Bambini a sviluppo tipico

  • 3-4 anni
  • normale o corretto a vista e udito normali
  • parlando inglese

Criteri di esclusione: partecipanti con ASD

  • non hanno altre condizioni mediche importanti (cioè, nessun disturbo genetico come l'X fragile, la sindrome di Down)
  • disturbo convulsivo
  • udito non corretto o menomazione visiva
  • altra condizione che causa compromissione motoria, come la paralisi cerebrale

Bambini a sviluppo tipico

-nessuna storia di ritardo dello sviluppo o disturbo neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dramma del processo interdisciplinare
Processo teatrale (5 giorni/settimana, 1 settimana, sessioni di 25-3 ore) di attività basate sul movimento che combinano musica, arte e teatro. Le attività sono state pianificate da un team collaborativo di insegnanti di recitazione, terapisti occupazionali e logopedisti.
Processo teatrale (5 giorni/settimana, 1 settimana, sessioni di 25-3 ore) di attività basate sul movimento che combinano musica, arte e teatro. Le attività sono state pianificate da un team collaborativo di insegnanti di recitazione, terapisti occupazionali e logopedisti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di miglioramento delle abilità sociali
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Esito primario del bambino: valutazione da parte dei genitori delle affermazioni sulle interazioni sociali del bambino
4 settimane dopo l'intervento
Teoria della Mente Batteria e Inventario
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Esito primario del bambino: test delle prestazioni delle attività della teoria della mente e valutazioni dei genitori delle dichiarazioni di comportamento del bambino nelle situazioni della teoria della mente
4 settimane dopo l'intervento
Valutazione del gioco strutturato
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Test delle prestazioni di come il bambino gioca con i giocattoli
4 settimane dopo l'intervento
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Risultato di fattibilità: numero di partecipanti che hanno completato le valutazioni di 4 settimane e il colloquio con i genitori di 3 mesi
3 mesi dopo l'intervento
Reclutamento
Lasso di tempo: alla base
capacità di reclutare il numero necessario di partecipanti nella disponibilità temporale
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale durante i compiti di Teoria della Mente
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Dense registrazioni EEG dell'attività cerebrale nei lobi frontali/temporali/e parietali durante le attività TOM
4 settimane dopo l'intervento
Percezioni dei genitori sulle abilità sociali
Lasso di tempo: 3 mesi
Intervista con i genitori sui cambiamenti osservati nelle abilità sociali
3 mesi
Cambiamenti nelle abilità sociali durante il programma
Lasso di tempo: 1 settimana
osservazioni (tramite registrazione video) delle abilità sociali durante il programma di intervento
1 settimana
Modifiche necessarie per programmare
Lasso di tempo: a 1 settimana
registrazione delle modifiche apportate durante l'intervento
a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

1 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dramma del processo interdisciplinare

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