Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální dovednosti u dětí s PAS a procesní drama

14. května 2018 aktualizováno: Lorie Richards, University of Utah

Budování sociálních dovedností u dětí s charakteristikami ASD prostřednictvím procesního dramatu

Jedná se o jednoskupinovou, pre-post studii proveditelnosti intenzivní, interdisciplinární (divadlo, ergoterapie (OT) a řečová patologie (SLP)) intervence zaměřené na rozvoj sociálních dovedností u dětí ve věku 3-4 let. Intervence využívá procesní drama modifikované technikami OT a SLP as využitím typicky se vyvíjejících vrstevnických modelů. Výstupy proveditelnosti jsou míry náboru, míra udržení, denní záznamy programu o snadnosti implementace programu a záznamy o potřebných úpravách. Primárními výsledky dítěte jsou škála zlepšení sociálních dovedností (SSIS), baterie a inventář teorie mysli (T0M), hodnocení strukturované hry (SPA) a škály komunikace a symbolického chování (CSBS) do 4 týdnů od konce programu. Sekundárními výstupy jsou mozková aktivita ve frontálním laloku a temporálních/parietálních oblastech měřená pomocí EEG s vysokou hustotou během 4 týdnů po skončení programu, pohovor s rodiči po 3 měsících týkající se sociálních dovedností dítěte a pozorovací údaje o sociálních dovednostech během programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Základní testování dokončí šest dětí s poruchou autistického spektra (ASD) a šest dětí předškolního věku s typickým vývojem (TD). Děti s TD dokončí pouze testování EEG, zatímco děti s ASD a jejich rodiče dokončí všechna hodnocení výsledků. Kromě výsledků měření uvedených ve Stručném shrnutí budeme dětem, kterým budeme podávat Vinelandovy adaptivní behaviorální škály (Vineland - II), Mullenovy škály raného učení a Škálu diagnostického pozorování autismu - II (pokud neměly jeden podán během posledních 12 měsíců) pro popis vzorku.

Během EEG sezení bude mozková aktivita během teorie mysli a dalších sociálních podnětů použita k měření vztahů chování mozku. Záznamy se budou řídit standardními klinickými postupy EEG s použitím EEG s vysokou hustotou poskytující vysoké prostorové rozlišení pro zobrazení elektrického zdroje v mozkovém prostoru. Provede je Registrovaný EEG Technolog (R. EEG T) se speciálně vyškoleným studentským asistentem. Postup bude zahrnovat nejprve vysvětlení rodiči a dítěti, co se bude dělat. Během záznamu EEG budou účastníci sedět na židli nebo na klíně rodičů. Úkoly EEG budou obsahovat následující: Nejprve bude dítě požádáno, aby na několik minut otevřelo a zavřelo oči, aby se zaznamenalo základní klidové EEG. Poté budou mezi zábavné kreslené podněty, aby se udržela pozornost dítěte, zobrazené na obrazovce jak sluchové zvuky (intonace a slovní složky), tak obrazy sociálních podnětů. Obrázky se budou skládat z pohybů očí, obličejových gest a bodových světelných diagramů pohybů těla.

Program procesního dramatu bude veden se 6 dětmi s PAS a 6 TD peer modely 5 dní v týdnu po dobu 1 týdne po 2,5–3 hodiny každý den. Program se bude skládat z několika sekcí. Každý den bude zahájen úvodním rituálem, který je založen na pohybu a zahrnuje zrcadlení. Poté následuje aktivita na uvítanou/pozdrav, která zahrnuje věci jako píseň a aktivita Name. Zbývající aktivity vycházejí z příběhu pro daný den. Příběh bude zajímavý pro malé děti, jako je den v životě stromu, který navštíví zvířata a lidé. Příběh se odvíjí s problémy, které je třeba vyřešit, a sociálními interakcemi, které je třeba udělat. Účastníci a učitelé dramatické výchovy přebírají různé role, aby přiblížili příběh. Zapojení začíná divadelními díly, které mohou děti dělat samostatně, a postoupí k těm, které vyžadují partnera, a poté k malým skupinám. Do sezení jsou zahrnuty další umělecké zážitky související s příběhem, jako je hudba a pohyb související s příběhem a výtvarná aktivita související s příběhem. Sezení končí závěrečným rituálem, který účastníkům připomíná, co se během sezení dělalo, a písní. Všechny aktivity se zaměřují na budování porozumění emocím a záměrům druhých a vhodných sociálních interakcí. Nastavení programu a konkrétní aktivity byly naplánovány ve spolupráci s týmem dramatických učitelů, ergoterapeutů a logopedů.

Procesní dramatická setkání budou natáčena na video a později hodnocena pro sociální interakce a sociální verbální a neverbální komunikaci. Prozkoumáme také zapojení účastníků do ASD, abychom určili, zda potřebujeme změnit/upravit nějaké postupy/techniky, které používáme během sezení procesního dramatu v následujících verzích tohoto výzkumu. Budeme také zkoumat chování vrstevnických modelů, abychom identifikovali oblasti, ve kterých se výzkumný tým možná bude muset změnit, aby lépe zapojil modely vrstevníků do následujících sezení.

Po skončení intervence procesního dramatu účastníci s ASD zopakují základní hodnocení do 4 týdnů od ukončení intervence. Hodnocení, která se budou opakovat, jsou ToMT, CSBS, SPA a SSiS. Děti s PAS také absolvují další EEG sezení jako na začátku.

Tři měsíce po posledním testovacím sezení budou rodiče kontaktováni, aby dokončili rozhovor a zeptali se, jak jejich děti fungují ve vztahu ke hře a dalším interakcím s ostatními dětmi as dospělými. Tyto rozhovory mohou probíhat tváří v tvář na vzájemně dohodnutém místě, mohou být po telefonu nebo prostřednictvím videokonferenčního systému, jako je Business Skype. Rozhovory budou nahrávány pro pozdější tematickou analýzu. Poté, co jsou tato témata identifikována, budou rodiče znovu kontaktováni a budou jim ukázána identifikovaná témata, abychom se ujistili, že jsme přesně vyjádřili to, co chtěli sdělit (kontrola členů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 4 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Účastníci s ASD:

  • ve věku 3-4 let
  • dokumentovaná diagnóza ASD od licencovaného odborníka s použitím kritérií DSM 512; Pokud není k dispozici žádná dokumentace, splňuje se škála diagnostického pozorování autismu (ADOS -2)13, kterou bude spravovat vyškolený personál studie.
  • prošel jazykovým a kognitivním screeningem (viz přiložený screeningový dokument s pravidly rozhodování) a receptivní jazykovou věkovou ekvivalencí ≥ 18 měsíců a neverbálním věkovým ekvivalentem skóre ≥ 24 měsíců na Mullenově stupnici raného učení14
  • mít pečovatele, který je ochotný/schopný je přivést na univerzitu na studijní sezení a naplánovat až 3 hodnotící návštěvy před zahájením intervence a 3 hodnotící sezení po skončení intervence
  • primárním jazykem rodiny je angličtina

Typicky vyvíjející se děti

  • ve věku 3-4 let
  • normální nebo korigované na normální zrak a sluch
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení: Účastníci s ASD

  • nemají žádné jiné závažné zdravotní potíže (tj. žádné genetické poruchy, jako je Fragile X, Downův syndrom)
  • záchvatová porucha
  • nekorigované poškození sluchu nebo zraku
  • jiný stav způsobující poruchu motoriky, jako je dětská mozková obrna

Typicky vyvíjející se děti

-žádná historie opožděného vývoje nebo neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Interdisciplinární procesové drama
Procesní dramatický program (5 dní/týden, 1 týden, 25-3 hodinová sezení) pohybových aktivit kombinující hudbu, umění a drama. Aktivity naplánoval tým spolupracujících učitelů dramatu, ergoterapeutů a logopedů.
Procesní dramatický program (5 dní/týden, 1 týden, 25-3 hodinová sezení) pohybových aktivit kombinující hudbu, umění a drama. Aktivity naplánoval tým spolupracujících učitelů dramatu, ergoterapeutů a logopedů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zlepšování sociálních dovedností
Časové okno: 4 týdny po intervenci
Primární výstup dítěte: Rodičovské hodnocení výroků o sociálních interakcích dítěte
4 týdny po intervenci
Theory of Mind Battery and Inventory
Časové okno: 4 týdny po intervenci
Primární výstup dítěte: výkonnostní test teorie duševních aktivit a rodičovské hodnocení výroků dětského chování v teorii duševních situací
4 týdny po intervenci
Hodnocení strukturované hry
Časové okno: 4 týdny po zásahu
Výkonnostní test toho, jak si dítě hraje s hračkami
4 týdny po zásahu
Míra uchování
Časové okno: 3 měsíce po intervenci
Výsledek proveditelnosti: počet účastníků, kteří absolvovali 4týdenní hodnocení a 3měsíční pohovor s rodiči
3 měsíce po intervenci
Nábor
Časové okno: na základní linii
schopnost získat potřebný počet účastníků v časovém rámci
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková aktivita při úlohách Theory of Mind
Časové okno: 4 týdny po zásahu
Husté EEG záznamy mozkové aktivity ve frontálních/temporálních/a parietálních lalocích během úkolů TOM
4 týdny po zásahu
Rodičovské vnímání sociálních dovedností
Časové okno: 3 měsíce
Rozhovor s rodičem o změnách v sociálních dovednostech
3 měsíce
Změny sociálních dovedností během programu
Časové okno: 1 týden
pozorování (prostřednictvím videozáznamu) sociálních dovedností během intervenčního programu
1 týden
Úpravy nutné k naprogramování
Časové okno: v 1 týdnu
záznam o úpravách provedených během zásahu
v 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

1. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interdisciplinární procesní drama

Předplatit