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Soziale Fähigkeiten bei Kindern mit ASD und Prozessdrama

14. Mai 2018 aktualisiert von: Lorie Richards, University of Utah

Aufbau sozialer Fähigkeiten bei Kindern mit ASD-Merkmale durch Prozess-Drama

Dies ist eine Ein-Gruppen-Vorher-Nachher-Machbarkeitsstudie einer intensiven, interdisziplinären (Theater, Ergotherapie (OT) und Sprachpathologie (SLP)) Intervention, die auf die Entwicklung sozialer Fähigkeiten bei Kindern im Alter von 3-4 abzielt. Die Intervention verwendet ein mit OT- und SLP-Techniken modifiziertes Prozessdrama und verwendet typische sich entwickelnde Peer-Modelle. Machbarkeitsergebnisse sind Rekrutierungsraten, Bindungsraten, tägliche Programmaufzeichnungen über die Einfachheit der Programmimplementierung und Aufzeichnungen über erforderliche Änderungen. Die primären Ergebnisse des Kindes sind die Ergebnisse der Social Skills Improvement Scale (SSIS), Theory of Mind (T0M), Battery and Inventory, Structured Play Assessment (SPA) und Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS) innerhalb von 4 Wochen nach Programmende. Sekundäre Ergebnisse sind die Gehirnaktivität im Frontallappen und in den temporalen/parietalen Bereichen, gemessen durch High-Density-EEG innerhalb von 4 Wochen nach Programmende, Elterninterview nach 3 Monaten in Bezug auf die sozialen Fähigkeiten des Kindes und Beobachtungsdaten zu sozialen Fähigkeiten während des Programms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sechs Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) und 6 Kinder im Vorschulalter mit normaler Entwicklung (TD) werden teilnehmen und die Grundlinientests absolvieren. Die TD-Kinder werden nur die EEG-Tests abschließen, während die ASD-Kinder und ihre Eltern alle Ergebnisbewertungen abschließen. Zusätzlich zu den in der Kurzzusammenfassung aufgeführten Ergebnismessungen verabreichen wir den Kindern die Vineland Adaptive Behavioral Scales (Vineland – II), die Mullen Scales of Early Learning und die Autism Diagnostic Observation Scale – II (falls sie noch keine hatten eine innerhalb der letzten 12 Monate verabreichte) für die Probenbeschreibung.

Während der EEG-Sitzung werden die Gehirnaktivität während der Theory of Mind und andere soziale Stimuli verwendet, um die Beziehungen des Gehirnverhaltens zu messen. Die Aufzeichnungen werden den klinischen Standard-EEG-Verfahren entsprechen, wobei ein hochdichtes EEG verwendet wird, das eine hohe räumliche Auflösung für die Bildgebung durch elektrische Quellen im Gehirnraum bietet. Sie werden von einem EEG-Technologen (R. EEG T) mit einer speziell ausgebildeten studentischen Hilfskraft durchgeführt. Das Verfahren beinhaltet zunächst, den Eltern und dem Kind zu erklären, was zu tun ist. Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl oder auf dem Schoß eines Elternteils, während das EEG aufgezeichnet wird. Die EEG-Aufgaben bestehen aus Folgendem: Zuerst wird das Kind gebeten, seine Augen einige Minuten lang zu öffnen und zu schließen, um ein Basis-Ruhe-EEG aufzuzeichnen. Dann gibt es sowohl Hörgeräusche (Intonationen und Wortkomponenten) als auch Bilder sozialer Stimuli, die zwischen lustigen Cartoon-Stimuli eingebettet sind, um die Aufmerksamkeit des Kindes aufrechtzuerhalten, die auf einem Bildschirm angezeigt werden. Die Bilder bestehen aus Augenbewegungen, Gesichtsgesten und Punktlichtdiagrammen von Körperbewegungen.

Das Prozessdrama-Programm wird mit 6 Kindern mit ASD und 6 TD-Peer-Models an 5 Tagen pro Woche für 1 Woche für 2,5-3 Stunden pro Tag durchgeführt. Das Programm wird aus mehreren Abschnitten bestehen. Jeder Tag wird mit einem bewegungsbasierten Eröffnungsritual eröffnet, das Spiegelaktivitäten beinhaltet. Darauf folgt eine Willkommens-/Begrüßungsaktivität, die Dinge wie ein Lied und eine Namensaktivität beinhaltet. Der Rest der Aktivitäten baut auf einer Geschichte für den Tag auf. Die Geschichte wird für kleine Kinder interessant sein, wie zum Beispiel ein Tag im Leben eines Baumes, der von Tieren und Menschen besucht wird. Die Geschichte entfaltet sich mit zu lösenden Problemen und sozialen Interaktionen. Die Teilnehmer und die Theaterpädagogen übernehmen unterschiedliche Rollen, um die Geschichte zum Vorschein zu bringen. Das Engagement beginnt mit Theaterstücken, die die Kinder einzeln aufführen können, und entwickelt sich zu solchen, die einen Partner und dann kleine Gruppen erfordern. Andere künstlerische Erfahrungen im Zusammenhang mit der Geschichte sind in der Sitzung enthalten, wie z. B. Musik und Bewegung im Zusammenhang mit der Geschichte und eine künstlerische Aktivität im Zusammenhang mit der Geschichte. Die Sitzungen schließen mit einem Abschlussritual, das die Teilnehmer daran erinnert, was während der Sitzung getan wurde, und einem Lied. Alle Aktivitäten konzentrieren sich darauf, die Emotionen und Absichten anderer und angemessene soziale Interaktionen zu verstehen. Der Rahmen des Programms und die spezifischen Aktivitäten wurden in Zusammenarbeit mit einem Team aus Theaterpädagogen, Ergotherapeuten und Sprachpathologen geplant.

Die Sitzungen des Prozessdramas werden auf Video aufgezeichnet und später für soziale Interaktionen und soziale verbale und nonverbale Kommunikation bewertet. Wir werden auch das Engagement der Teilnehmer mit ASD untersuchen, um festzustellen, ob wir irgendwelche Verfahren/Techniken, die wir während der Prozessdrama-Sitzungen in späteren Versionen dieser Studie verwenden, ändern/ändern müssen. Wir werden auch das Verhalten der Peer-Modelle untersuchen, um Bereiche zu identifizieren, in denen das Forschungsteam möglicherweise Änderungen vornehmen muss, um die Peer-Modelle in nachfolgenden Sitzungen besser einzubeziehen.

Nach dem Ende der Prozessdrama-Intervention wiederholen die Teilnehmer mit ASD die Basisbewertungen innerhalb von 4 Wochen nach Ende der Intervention. Die Bewertungen, die wiederholt werden, sind ToMT, CSBS, SPA und SSiS. Die Kinder mit ASD werden auch eine weitere EEG-Sitzung absolvieren, wie sie es zu Beginn getan haben.

Drei Monate nach der letzten Testsitzung werden die Eltern kontaktiert, um ein Interview zu führen und zu fragen, wie ihre Kinder in Bezug auf das Spielen und andere Interaktionen mit anderen Kindern und Erwachsenen funktionieren. Diese Interviews können persönlich an einem gemeinsam vereinbarten Ort, telefonisch oder über ein Videokonferenzsystem wie Business Skype stattfinden. Die Interviews werden für eine spätere thematische Analyse auf Tonband aufgezeichnet. Nachdem diese Themen identifiziert wurden, werden die Eltern erneut kontaktiert und ihnen werden die identifizierten Themen gezeigt, um sicherzustellen, dass wir genau dargestellt haben, was sie vermitteln wollten (Mitgliederprüfung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 4 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmer mit ASD:

  • im Alter von 3-4 Jahren
  • dokumentierte ASD-Diagnose von einem lizenzierten Fachmann unter Verwendung der DSM-5-Kriterien12; Wenn keine Dokumentation verfügbar ist, wird der Test auf der Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS -2)13 abgeschnitten, die von geschultem Studienpersonal verwaltet wird.
  • Sprach- und kognitives Screening besteht (siehe beigefügtes Screening-Dokument mit Entscheidungsregeln) und eine rezeptive Sprachaltersäquivalenz von ≥ 18 Monaten und eine nonverbale Altersäquivalenz von ≥ 24 Monaten auf der Mullen-Skala für frühes Lernen14
  • einen Betreuer haben, der willens/in der Lage ist, sie zu den Studiensitzungen an die Universität zu bringen und bis zu 3 Beurteilungsbesuche vor Beginn der Intervention und 3 Beurteilungssitzungen nach Interventionsende zu planen
  • Die Hauptsprache der Familie ist Englisch

Typischerweise entwickelnde Kinder

  • im Alter von 3-4
  • normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien: Teilnehmer mit ASD

  • keine anderen schwerwiegenden Erkrankungen haben (d. h. keine genetischen Störungen wie Fragiles X, Down-Syndrom)
  • Anfallsleiden
  • unkorrigierte Hör- oder Sehbehinderung
  • andere Erkrankungen, die motorische Beeinträchtigungen verursachen, wie z. B. Zereballähmung

Typischerweise entwickelnde Kinder

- keine Entwicklungsverzögerung oder neurologische Störung in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interdisziplinäres Prozessdrama
Process-Drama-Programm (5 Tage/Woche, 1 Woche, 25-3 Stunden Sitzungen) mit bewegungsbasierten Aktivitäten, die Musik, Kunst und Theater kombinieren. Die Aktivitäten wurden von einem kollaborativen Team aus Schauspiellehrern, Ergotherapeuten und Logopäden geplant.
Process-Drama-Programm (5 Tage/Woche, 1 Woche, 25-3 Stunden Sitzungen) mit bewegungsbasierten Aktivitäten, die Musik, Kunst und Theater kombinieren. Die Aktivitäten wurden von einem kollaborativen Team aus Schauspiellehrern, Ergotherapeuten und Logopäden geplant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Verbesserung der sozialen Fähigkeiten
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Primärer Endpunkt des Kindes: Elternbewertung von Aussagen über die sozialen Interaktionen des Kindes
4 Wochen nach dem Eingriff
Theory of Mind Batterie und Inventar
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Primärer Endpunkt des Kindes: Leistungstest der Theory-of-Mind-Aktivitäten und Elternbewertungen von Aussagen zum kindlichen Verhalten in Theory-of-Mind-Situationen
4 Wochen nach dem Eingriff
Strukturierte Spielbewertung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Eingriff
Leistungstest, wie das Kind mit Spielzeug spielt
4 Wochen nach Eingriff
Retentionsrate
Zeitfenster: 3 Monate nach Intervention
Durchführbarkeitsergebnis: Anzahl der Teilnehmer, die die 4-wöchige Bewertung und das 3-monatige Elterninterview absolviert haben
3 Monate nach Intervention
Rekrutierung
Zeitfenster: an der Grundlinie
Fähigkeit, die erforderliche Anzahl von Teilnehmern im zeitlichen Rahmen der Verfügbarkeit zu rekrutieren
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivität während Theory of Mind-Aufgaben
Zeitfenster: 4 Wochen nach Eingriff
Dichte EEG-Aufzeichnungen der Gehirnaktivität in Frontal-/Schläfen-/ und Parietallappen während TOM-Aufgaben
4 Wochen nach Eingriff
Elterliche Wahrnehmung sozialer Fähigkeiten
Zeitfenster: 3 Monate
Interview mit den Eltern bezüglich der beobachteten Veränderungen in den sozialen Fähigkeiten
3 Monate
Veränderungen der sozialen Fähigkeiten während des Programms
Zeitfenster: 1 Woche
Beobachtungen (per Videoaufzeichnung) sozialer Fähigkeiten während des Interventionsprogramms
1 Woche
Änderungen zum Programmieren erforderlich
Zeitfenster: bei 1 woche
Aufzeichnung der während des Eingriffs vorgenommenen Änderungen
bei 1 woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interdisziplinäres Prozessdrama

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