Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale vaardigheden bij kinderen met ASS en procesdrama

14 mei 2018 bijgewerkt door: Lorie Richards, University of Utah

Sociale vaardigheden opbouwen bij kinderen met ASS-kenmerken door middel van procesdrama

Dit is een pre-post haalbaarheidsstudie voor één groep van een intensieve, interdisciplinaire (theater, ergotherapie (OT) en spraak-taalpathologie (SLP)) interventie gericht op de ontwikkeling van sociale vaardigheden bij kinderen van 3-4 jaar. De interventie maakt gebruik van procesdrama aangepast met OT- en SLP-technieken en met behulp van typisch ontwikkelende peer-modellen. Haalbaarheidsresultaten zijn wervingspercentages, retentiepercentages, dagelijkse programmarecords van het gemak van implementatie van het programma en record van benodigde wijzigingen. Primaire uitkomsten voor kinderen zijn scores op de Social Skills Improvement Scale (SSIS), Theory of Mind (T0M) Battery and Inventory, Structured Play Assessment (SPA) en Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS) binnen 4 weken na het einde van het programma. Secundaire uitkomsten zijn hersenactiviteit in de frontale kwab en temporale/pariëtale gebieden, gemeten met een EEG met hoge dichtheid binnen 4 weken na het einde van het programma, interview met de ouders na 3 maanden met betrekking tot de sociale vaardigheden van het kind, en observatiegegevens over sociale vaardigheden tijdens het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Zes kinderen met Autisme Spectrum Stoornis (ASS) en 6 zich normaal ontwikkelende (TD) voorschoolse kinderen zullen deelnemen aan de nulmeting. De TD-kinderen zullen alleen de EEG-testen voltooien, terwijl de ASS-kinderen en hun ouders alle uitkomstbeoordelingen zullen voltooien. Naast de uitkomstmaten die in de korte samenvatting worden vermeld, zullen de kinderen bij wie we de Vineland Adaptive Behavioral Scales (Vineland - II), de Mullen Scales of Early Learning en de Autism Diagnostic Observation Scale - II afnemen (als ze nog geen één toegediend in de afgelopen 12 maanden) voor een voorbeeldbeschrijving.

Tijdens de EEG-sessie wordt hersenactiviteit tijdens theory of mind en andere sociale stimuli gebruikt om hersengedragrelaties te meten. De opnames zullen voldoen aan standaard klinische EEG-procedures, waarbij gebruik wordt gemaakt van EEG met een hoge dichtheid die een hoge ruimtelijke resolutie biedt voor beeldvorming van elektrische bronnen in de hersenruimte. Ze worden uitgevoerd door een geregistreerde EEG-technoloog (R. EEG T) met een speciaal opgeleide student-assistent. De procedure houdt in dat eerst aan de ouder en het kind wordt uitgelegd wat er gaat gebeuren. De deelnemers zitten in een stoel of op de schoot van een ouder terwijl het EEG wordt opgenomen. De EEG-taken zullen als volgt bestaan: Eerst wordt het kind gevraagd om de ogen een paar minuten te openen en te sluiten om een ​​rust-EEG op de basislijn vast te leggen. Dan worden er zowel auditieve geluiden (intonaties en woordcomponenten) als afbeeldingen van sociale prikkels ingebed tussen leuke tekenfilmprikkels om de aandacht van het kind op een scherm te houden. De foto's zullen bestaan ​​uit oogbewegingen, gezichtsgebaren en puntlichtdiagrammen van lichaamsbewegingen.

Het procesdramaprogramma wordt uitgevoerd met 6 kinderen met ASS en 6 TD-peermodellen, 5 dagen per week gedurende 1 week gedurende 2,5-3 uur per dag. Het programma zal uit verschillende onderdelen bestaan. Elke dag wordt geopend met een openingsritueel dat gebaseerd is op beweging en spiegelactiviteit. Dit wordt gevolgd door een welkomst-/begroetingsactiviteit, met dingen als een lied en naamactiviteit. De rest van de activiteiten bouwen rond een verhaal voor de dag. Het verhaal zal er een zijn dat interessant is voor jonge kinderen, zoals een dag uit het leven van een boom die wordt bezocht door dieren en mensen. Het verhaal ontvouwt zich met problemen om op te lossen en sociale interacties om te doen. Deelnemers en de dramadocenten nemen verschillende rollen op zich om het verhaal naar buiten te brengen. Betrokkenheid begint met toneelstukken die de kinderen individueel kunnen doen en gaat verder met toneelstukken die een partner nodig hebben en vervolgens kleine groepjes. Andere artistieke ervaringen gerelateerd aan het verhaal komen aan bod in de sessie, zoals muziek en beweging gerelateerd aan het verhaal en een kunstactiviteit gerelateerd aan het verhaal. De sessies worden afgesloten met een afsluitend ritueel, waarbij de deelnemers worden herinnerd aan wat er tijdens de sessie is gedaan en een lied. Alle activiteiten zijn gericht op het begrijpen van de emoties en intenties van anderen en gepaste sociale interacties. De setting van het programma en de specifieke activiteiten zijn gepland met een samenwerkend team van dramadocenten, ergotherapeuten en logopedisten.

De procesdramasessies worden op video opgenomen en later gescoord voor sociale interacties en sociale verbale en non-verbale communicatie. We zullen ook de betrokkenheid van de deelnemers met ASS onderzoeken om te bepalen of we procedures/technieken die we gebruiken tijdens de procesdramasessies in volgende versies van dit onderzoek moeten veranderen/aanpassen. We zullen ook het gedrag van de peer-modellen onderzoeken om gebieden te identificeren waarop het onderzoeksteam mogelijk moet veranderen om de peer-modellen beter te betrekken in volgende sessies.

Na het einde van de procesdrama-interventie herhalen de deelnemers met ASS de basisbeoordelingen binnen 4 weken na het einde van de interventie. De toetsen die herhaald zullen worden zijn de ToMT, CSBS, SPA en SSiS. De kinderen met ASS zullen ook nog een EEG-sessie voltooien, net als bij baseline.

Drie maanden na de laatste testsessie wordt contact opgenomen met de ouders voor een interview om te vragen hoe hun kinderen functioneren met betrekking tot spel en andere interacties met andere kinderen en met volwassenen. Deze interviews kunnen face-to-face plaatsvinden op een onderling overeengekomen locatie, kunnen telefonisch zijn of via een videoconferentiesysteem, zoals Business Skype. De interviews worden opgenomen met audio voor latere thematische analyse. Nadat deze thema's zijn geïdentificeerd, wordt er opnieuw contact opgenomen met de ouders en worden de geïdentificeerde thema's getoond om er zeker van te zijn dat we nauwkeurig hebben weergegeven wat ze wilden overbrengen (ledencontrole).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 4 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Deelnemers met ASS:

  • leeftijd 3-4 jaar oud
  • gedocumenteerde diagnose van ASS door een erkende professional aan de hand van DSM 5-criteria12; Als er geen documentatie beschikbaar is, voldoet het aan de cut-off op de Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS -2)13 die zal worden afgenomen door getraind onderzoekspersoneel.
  • slaagt voor taal- en cognitieve screening (zie bijgevoegd screeningdocument met beslissingsregels) en een receptieve taalleeftijdsequivalentie van ≥18 maanden en een non-verbale leeftijdsequivalente score van ≥24 maanden op de Mullen Scale of Early Learning14
  • een verzorger hebben die bereid/in staat is om ze naar de universiteit te brengen voor de studiesessies en om tot 3 beoordelingsbezoeken te plannen voorafgaand aan de start van de interventie en 3 beoordelingssessies na het einde van de interventie
  • de voertaal van het gezin is Engels

Typisch ontwikkelende kinderen

  • 3-4 jaar oud
  • normaal of gecorrigeerd tot normaal zien en horen
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria: deelnemers met ASS

  • geen andere ernstige medische aandoeningen hebben (d.w.z. geen genetische aandoeningen zoals Fragiele X, het syndroom van Down)
  • beroerte aandoening
  • ongecorrigeerde gehoor- of visuele beperking
  • andere aandoening die motorische stoornissen veroorzaakt, zoals Cerebal Palsy

Typisch ontwikkelende kinderen

-geen voorgeschiedenis van ontwikkelingsachterstand of neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interdisciplinair Procesdrama
Procesdramaprogramma (5 dagen/week, 1 week, sessies van 25-3 uur) met op beweging gebaseerde activiteiten die muziek, kunst en drama combineren. De activiteiten zijn gepland door een samenwerkend team van dramadocenten, ergotherapeuten en logopedisten.
Procesdramaprogramma (5 dagen/week, 1 week, sessies van 25-3 uur) met op beweging gebaseerde activiteiten die muziek, kunst en drama combineren. De activiteiten zijn gepland door een samenwerkend team van dramadocenten, ergotherapeuten en logopedisten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor verbetering van sociale vaardigheden
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
Primair eindpunt kind: beoordeling door ouders van uitspraken over de sociale interacties van het kind
4 weken na interventie
Theory of Mind-batterij en inventaris
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
Primair resultaat kind: prestatietest van theory of mind-activiteiten en ouderbeoordelingen van verklaringen van kindgedrag in theory of mind-situaties
4 weken na interventie
Gestructureerde spelbeoordeling
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
Prestatietest van hoe kind met speelgoed speelt
4 weken na interventie
Retentiepercentage
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Haalbaarheidsresultaat: aantal deelnemers dat beoordelingen van 4 weken en ouderinterviews van 3 maanden heeft voltooid
3 maanden na interventie
Werving
Tijdsspanne: bij basislijn
vermogen om het benodigde aantal deelnemers te werven binnen het beschikbare tijdsbestek
bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactiviteit tijdens Theory of Mind-taken
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
Dichte EEG-opnamen van hersenactiviteit in frontale/temporale/en pariëtale kwabben tijdens TOM-taken
4 weken na interventie
Ouderlijke percepties van sociale vaardigheden
Tijdsspanne: 3 maanden
Interview met ouder over waargenomen veranderingen in sociale vaardigheden
3 maanden
Veranderingen in sociale vaardigheden tijdens het programma
Tijdsspanne: 1 week
observaties (via video-opname) van sociale vaardigheden tijdens het interventieprogramma
1 week
Wijzigingen die nodig zijn om te programmeren
Tijdsspanne: op 1 week
register van wijzigingen die tijdens de interventie zijn aangebracht
op 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autistische stoornis

Klinische onderzoeken op Interdisciplinair procesdrama

3
Abonneren