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Habilidades Sociais em Crianças com TEA e Drama de Processo

14 de maio de 2018 atualizado por: Lorie Richards, University of Utah

Desenvolvendo habilidades sociais em crianças com características de TEA por meio do drama de processo

Este é um estudo de viabilidade pré-pós de grupo único de uma intervenção intensiva e interdisciplinar (teatro, terapia ocupacional (OT) e fonoaudiologia (SLP)) voltada para o desenvolvimento de habilidades sociais em crianças de 3 a 4 anos. A intervenção usa o drama do processo modificado com técnicas de OT e SLP e usando modelos de pares tipicamente desenvolvidos. Os resultados de viabilidade são taxas de recrutamento, taxas de retenção, registros diários do programa de facilidade de implementação do programa e registro das modificações necessárias. Os resultados primários da criança são Escala de Melhoria de Habilidades Sociais (SSIS), Bateria e Inventário de Teoria da Mente (T0M), Avaliação de Jogo Estruturado (SPA) e escalas de Comunicação e Comportamento Simbólico (CSBS) dentro de 4 semanas após o final do programa. Os resultados secundários são atividade cerebral no lobo frontal e áreas temporais/parietais medidas por EEG de alta densidade dentro de 4 semanas após o término do programa, entrevista com os pais aos 3 meses relacionada às habilidades sociais da criança e dados observacionais sobre habilidades sociais durante o programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Seis crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA) e 6 crianças pré-escolares com desenvolvimento típico (TD) participarão do teste inicial. As crianças TD só completarão o teste de EEG, enquanto as crianças ASD e seus pais completarão todas as avaliações de resultados. Além das medidas de resultado listadas no Breve Resumo, as crianças serão administradas com as Escalas Comportamentais Adaptativas de Vineland (Vineland - II), as Escalas Mullen de Aprendizagem Precoce e a Escala de Observação de Diagnóstico de Autismo - II (se não tiverem tido um administrado nos últimos 12 meses) para descrição da amostra.

Durante a sessão de EEG, a atividade cerebral durante a teoria da mente e outros estímulos sociais serão usados ​​para medir as relações de comportamento cerebral. As gravações seguirão os procedimentos clínicos padrão de EEG, usando EEG de alta densidade, fornecendo uma alta resolução espacial para geração de imagens de fonte elétrica no espaço cerebral. Eles serão conduzidos por um tecnólogo de EEG registrado (R. EEG T) com um aluno assistente especialmente treinado. O procedimento envolverá primeiro explicar ao pai e à criança o que será feito. Os participantes se sentarão em uma cadeira ou no colo dos pais enquanto o EEG é registrado. As tarefas de EEG consistirão no seguinte: Primeiro, a criança será solicitada a abrir e fechar os olhos por alguns minutos para registrar uma linha de base de EEG em repouso. Em seguida, haverá sons auditivos (entonações e componentes de palavras) e imagens de estímulos sociais incorporados entre estímulos divertidos de desenhos animados para manter a atenção da criança exibida em uma tela. As imagens consistirão em movimentos oculares, gestos faciais e diagramas de luz pontual dos movimentos corporais.

O programa de drama de processo será realizado com 6 crianças com ASD e 6 modelos de pares TD 5 dias por semana durante 1 semana durante 2,5-3 horas por dia. O programa será composto de várias seções. Cada dia será aberto com um ritual de abertura baseado em movimento envolvendo atividade de espelhamento. Isso é seguido por uma atividade de boas-vindas/saudações, envolvendo coisas como uma música e uma atividade de nome. O restante das atividades é construído em torno de uma história para o dia. A história será interessante para crianças pequenas, como um dia na vida de uma árvore que é visitada por animais e pessoas. A história se desenrola com problemas para resolver e interações sociais para fazer. Os participantes e os professores de teatro assumem papéis diferentes para trazer a história à tona. O envolvimento começa com peças dramáticas que as crianças podem fazer individualmente e progredir para aquelas que exigem um parceiro e, em seguida, pequenos grupos. Outras experiências artísticas relacionadas com a história estão incluídas na sessão, como música e movimento relacionados com a história e uma atividade artística relacionada com a história. As sessões encerram com um ritual de encerramento, relembrando aos participantes o que foi feito durante a sessão e uma música. Todas as atividades se concentram na construção da compreensão das emoções e intenções dos outros e nas interações sociais apropriadas. A configuração do programa e as atividades específicas foram planejadas com uma equipe colaborativa de professores de teatro, um terapeuta ocupacional e um fonoaudiólogo.

As sessões de dramatização do processo serão gravadas em vídeo e posteriormente pontuadas para interações sociais e comunicação social verbal e não verbal. Também examinaremos o envolvimento dos participantes com TEA para determinar se precisamos mudar/alterar quaisquer procedimentos/técnicas que estamos usando durante as sessões de dramatização do processo em versões subsequentes desta pesquisa. Também examinaremos o comportamento dos modelos de pares para identificar áreas nas quais a equipe de pesquisa pode precisar mudar para melhor envolver os modelos de pares nas sessões subsequentes.

Após o término da intervenção dramática do processo, os participantes com TEA repetirão as avaliações de linha de base em até 4 semanas após o término da intervenção. As avaliações que serão repetidas são o ToMT, CSBS, SPA e SSiS. As crianças com TEA também completarão outra sessão de EEG como faziam no início.

Três meses após a última sessão de teste, os pais serão contatados para completar uma entrevista para perguntar como seus filhos estão funcionando em relação a brincadeiras e outras interações com outras crianças e com adultos. Essas entrevistas podem ocorrer face a face em um local mutuamente acordado, podem ser por telefone ou por meio de um sistema de videoconferência, como o Business Skype. As entrevistas serão gravadas em áudio para posterior análise temática. Depois que esses temas forem identificados, os pais serão contatados novamente e mostrados os temas identificados para garantir que representamos com precisão o que eles pretendiam transmitir (verificação do membro).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 4 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Participantes com TEA:

  • idade de 3-4 anos
  • diagnóstico documentado de ASD de um profissional licenciado usando os critérios do DSM 512; Se não houver documentação disponível, atende ao corte na Escala de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS -2)13 que será administrada por equipe de estudo treinada.
  • passa na tela cognitiva e de linguagem (consulte o documento de triagem em anexo com as regras de decisão) e uma equivalência de idade de linguagem receptiva de ≥18 meses e uma pontuação equivalente de idade não verbal de ≥24 meses na Escala Mullen de Aprendizagem Precoce14
  • ter um cuidador disposto/capaz de trazê-los à Universidade para as sessões de estudo e agendar até 3 visitas de avaliação antes do início da intervenção e 3 sessões de avaliação após o término da intervenção
  • o idioma principal da família é o inglês

Crianças com desenvolvimento típico

  • idade 3-4
  • normal ou corrigida para visão e audição normais
  • falando inglês

Critérios de Exclusão: Participantes com TEA

  • não tem outras condições médicas importantes (ou seja, sem distúrbios genéticos, como X frágil, síndrome de Down)
  • transtorno convulsivo
  • deficiência auditiva ou visual não corrigida
  • outra condição que causa deficiência motora, como paralisia cerebral

Crianças com desenvolvimento típico

-sem histórico de atraso no desenvolvimento ou distúrbio neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Drama do Processo Interdisciplinar
Programa de teatro de processo (5 dias/semana, 1 semana, sessões de 25-3 horas) de atividades baseadas em movimento combinando música, arte e drama. As atividades foram planejadas por uma equipe colaborativa de professores de teatro, terapeutas ocupacionais e fonoaudiólogos.
Programa de teatro de processo (5 dias/semana, 1 semana, sessões de 25-3 horas) de atividades baseadas em movimento combinando música, arte e drama. As atividades foram planejadas por uma equipe colaborativa de professores de teatro, terapeutas ocupacionais e fonoaudiólogos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Melhoria de Habilidades Sociais
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Resultado primário da criança: avaliação dos pais das declarações sobre as interações sociais da criança
4 semanas após a intervenção
Bateria e Inventário da Teoria da Mente
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Resultado primário da criança: teste de desempenho de atividades de teoria da mente e avaliações dos pais de declarações de comportamento infantil em situações de teoria da mente
4 semanas após a intervenção
Avaliação de Jogo Estruturado
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Teste de desempenho de como a criança brinca com os brinquedos
4 semanas após a intervenção
Taxa de retenção
Prazo: 3 meses após intervenção
Resultado de viabilidade: número de participantes que completaram avaliações de 4 semanas e entrevista com os pais de 3 meses
3 meses após intervenção
Recrutamento
Prazo: na linha de base
capacidade de recrutar o número necessário de participantes na disponibilidade de tempo
na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade cerebral durante tarefas de Teoria da Mente
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Registros densos de EEG da atividade cerebral nos lobos frontal/temporal/e parietal durante tarefas TOM
4 semanas após a intervenção
Percepções dos pais sobre habilidades sociais
Prazo: 3 meses
Entrevista com os pais sobre as mudanças observadas nas habilidades sociais
3 meses
Mudanças nas habilidades sociais durante o programa
Prazo: 1 semana
observações (via gravação de vídeo) de habilidades sociais durante o programa de intervenção
1 semana
Modificações necessárias para programar
Prazo: em 1 semana
registro das modificações feitas durante a intervenção
em 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

12 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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