Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sociala färdigheter hos barn med ASD och processdrama

14 maj 2018 uppdaterad av: Lorie Richards, University of Utah

Att bygga sociala färdigheter hos barn med ASD-egenskaper genom processdrama

Detta är en förstudie i en grupp, pre-post genomförbarhetsstudie av en intensiv, tvärvetenskaplig (teater, arbetsterapi (OT) och logopedspråk (SLP)) intervention inriktad på social kompetensutveckling hos barn i åldrarna 3-4. Interventionen använder processdrama modifierad med OT- och SLP-tekniker och använder typiskt utvecklande peer-modeller. Genomförbarhetsresultat är rekryteringsfrekvenser, retentionsfrekvenser, dagliga programrapporter om hur lätt det är att implementera programmet och register över nödvändiga ändringar. Primära resultat för barn är Social Skills Improvement Scale (SSIS), Theory of Mind (T0M) batteri och inventering, Structured Play Assessment (SPA) och Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS) poäng inom 4 veckor efter programmets slut. Sekundära resultat är hjärnaktivitet i frontalloben och temporala/parietala områden mätt med högdensitets-EEG inom 4 veckor efter programmets slut, föräldraintervju efter 3 månader relaterad till barnets sociala färdigheter och observationsdata om sociala färdigheter under programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sex barn med Autism Spectrum Disorder (ASD) och sex typiskt utvecklande (TD) förskolebarn deltar kommer att genomföra baslinjetestning. TD-barnen kommer bara att slutföra EEG-testningen, medan ASD-barnen och deras föräldrar kommer att slutföra alla resultatbedömningar. Utöver de resultatmått som anges i den korta sammanfattningen kommer barnen vi kommer att administrera Vineland Adaptive Behavioral Scales (Vineland - II), Mullen Scales of Early Learning och Autism Diagnostic Observation Scale - II (om de inte har haft en administrerad inom de senaste 12 månaderna) för provbeskrivning.

Under EEG-sessionen kommer hjärnaktivitet under teori om sinne och andra sociala stimuli att användas för att mäta hjärnans beteenderelationer. Inspelningarna kommer att följa vanliga kliniska EEG-procedurer, med hjälp av EEG med hög densitet som ger en hög rumslig upplösning för avbildning av elektriska källor i hjärnutrymmet. De kommer att genomföras av en registrerad EEG-teknolog (R. EEG T) med en specialutbildad studentassistent. Proceduren kommer att innebära att först förklara för föräldern och barnet vad som kommer att göras. Deltagarna kommer att sitta i en stol eller i en förälders knä medan EEG registreras. EEG-uppgifterna kommer att bestå av följande: Först kommer barnet att uppmanas att öppna och stänga ögonen i några minuter för att spela in ett vilo-EEG vid baslinjen. Då blir det både hörselljud (intonationer och ordkomponenter) och bilder av sociala stimuli inbäddade mellan roliga tecknade stimuli för att upprätthålla barnets uppmärksamhet som visas på en skärm. Bilderna kommer att bestå av ögonrörelser, ansiktsgester och punktljusdiagram av kroppsrörelser.

Processdramaprogrammet kommer att genomföras med 6 barn med ASD och 6 TD peer-modeller 5 dagar i veckan under 1 vecka i 2,5-3 timmar varje dag. Programmet kommer att bestå av flera avsnitt. Varje dag kommer att inledas med en öppningsritual som är rörelsebaserad och involverar speglingsaktivitet. Detta följs av en välkomst-/hälsningsaktivitet, som involverar saker som en sång och namnaktivitet. Resten av aktiviteterna bygger på en berättelse för dagen. Berättelsen kommer att vara en som intresserar små barn, till exempel en dag i ett träds liv som får besök av djur och människor. Berättelsen utvecklas med problem att lösa och sociala interaktioner att göra. Deltagarna och dramalärarna tar olika roller för att få fram historien. Engagemanget börjar med dramastycken som barnen kan göra individuellt och utvecklas till de som behöver en partner och sedan små grupper. Andra konstnärliga upplevelser relaterade till berättelsen ingår i sessionen, såsom musik och rörelse relaterad till berättelsen och en konstverksamhet relaterad till berättelsen. Sessionerna avslutas med en avslutande ritual som påminner deltagarna om vad som gjordes under sessionen och en sång. Alla aktiviteter fokuserar på att bygga förståelse för andras känslor och avsikter och lämpliga sociala interaktioner. Utformningen av programmet och de specifika aktiviteterna har planerats med ett samarbetsteam av dramalärare, en arbetsterapeut och en logoped.

Processdramasessionerna kommer att videofilmas och senare poängsättas för social interaktion och social verbal och icke-verbal kommunikation. Vi kommer också att undersöka deltagarnas engagemang med ASD för att avgöra om vi behöver ändra/ändra några procedurer/tekniker som vi använder under processdramasessionerna i efterföljande versioner av denna forskning. Vi kommer också att undersöka peer-modellernas beteende för att identifiera områden där forskargruppen kan behöva förändras för att bättre engagera peer-modellerna i efterföljande sessioner.

Efter slutet av processdramainterventionen kommer deltagarna med ASD att upprepa baslinjebedömningarna inom 4 veckor efter interventionens slut. De bedömningar som kommer att upprepas är ToMT, CSBS, SPA och SSiS. Barnen med ASD kommer också att genomföra ytterligare en EEG-session som de gjorde vid baslinjen.

Tre månader efter det sista testtillfället kommer föräldrarna att kontaktas för att genomföra en intervju för att fråga hur deras barn fungerar relaterat till lek och andra interaktioner med andra barn och med vuxna. Dessa intervjuer kan ske ansikte mot ansikte på en plats som ömsesidigt överenskommits om, kan vara via telefon eller kan vara via ett videokonferenssystem, som Business Skype. Intervjuerna kommer att spelas in på ljud för senare tematisk analys. Efter att dessa teman har identifierats kommer föräldrarna att återkontaktas och visas de identifierade teman för att säkerställa att vi korrekt har representerat vad de tänkt förmedla (medlemskontroll).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 4 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Deltagare med ASD:

  • i åldern 3-4 år
  • dokumenterad diagnos av ASD från en licensierad professionell med DSM 5-kriterier12; Om ingen dokumentation är tillgänglig, uppfyller de avskurna på Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS -2)13 som kommer att administreras av utbildad studiepersonal.
  • klarar språk- och kognitiv screening (se bifogat screeningdokument med beslutsregler) och en receptiv språkåldersekvivalens på ≥18 månader och en icke-verbal åldersekvivalent poäng på ≥24 månader på Mullen Scale of Early Learning14
  • ha en vårdgivare som är villig/kan ta med dem till universitetet för studietillfällena och schemalägga upp till 3 bedömningsbesök före interventionsstart och 3 bedömningssessioner efter interventionsslut
  • familjens primära språk är engelska

Typiskt utvecklande barn

  • i åldern 3-4
  • normal eller korrigerad till normal syn och hörsel
  • engelsktalande

Uteslutningskriterier: Deltagare med ASD

  • har inga andra allvarliga medicinska tillstånd (dvs inga genetiska störningar som Fragilt X, Downs syndrom)
  • anfallsåkomma
  • okorrigerad hörsel- eller synnedsättning
  • andra tillstånd som orsakar motorisk funktionsnedsättning, såsom cerebal pares

Typiskt utvecklande barn

-ingen historia av utvecklingsförsening eller neurologisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tvärvetenskapligt Processdrama
Processdramaprogram (5 dagar/vecka, 1 vecka, 25-3 timmars sessioner) med rörelsebaserade aktiviteter som kombinerar musik, konst och drama. Aktiviteter har planerats av ett samarbetsteam av dramalärare, arbetsterapeuter och logopeder.
Processdramaprogram (5 dagar/vecka, 1 vecka, 25-3 timmars sessioner) med rörelsebaserade aktiviteter som kombinerar musik, konst och drama. Aktiviteter har planerats av ett samarbetsteam av dramalärare, arbetsterapeuter och logopeder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för förbättring av sociala färdigheter
Tidsram: 4 veckor efter intervention
Barns primära resultat: Förälders betygsättning av påståenden om barnets sociala interaktioner
4 veckor efter intervention
Theory of Mind Battery and Inventory
Tidsram: 4 veckor efter intervention
Primärt resultat för barn: prestationstest av teori om sinnesaktiviteter och förälders värderingar av uttalanden om barns beteende i teori om sinnessituationer
4 veckor efter intervention
Strukturerad lekbedömning
Tidsram: 4 veckor efter intervention
Prestationstest av hur barn leker med leksaker
4 veckor efter intervention
Retentionsgrad
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Genomförbarhetsresultat: antal deltagare som genomförde 4 veckors bedömningar och 3 månaders föräldraintervju
3 månader efter ingreppet
Rekrytering
Tidsram: vid baslinjen
förmåga att rekrytera det antal deltagare som behövs inom tidsramen tillgänglighet
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktivitet under Theory of Mind-uppgifter
Tidsram: 4 veckor efter intervention
Täta EEG-registreringar av hjärnaktivitet i frontala/temporala/och parietallober under TOM-uppgifter
4 veckor efter intervention
Föräldrarnas uppfattning om social kompetens
Tidsram: 3 månader
Intervju med förälder angående förändringar i social kompetens
3 månader
Förändringar i sociala färdigheter under programmet
Tidsram: 1 vecka
observationer (via videoinspelning) av sociala färdigheter under interventionsprogram
1 vecka
Ändringar som behövs för att programmera
Tidsram: vid 1 vecka
register över ändringar som gjorts under interventionen
vid 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

1 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tvärvetenskapligt processdrama

3
Prenumerera